Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kinto Care Coaching hatékonysági tanulmánya demens családgondozók számára

2025. február 12. frissítette: Kinto

Hatékonysági tanulmány II. fázisú, technológiailag támogatott Care Coaching szolgáltatásról AD/ADRD-vel foglalkozó családok számára

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Kinto Care Coaching beavatkozásának értékelése a demenciával rendelkezők számára.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Segíti-e a beavatkozás a gondozókat általános gondozási céljaik elérésében Segíti-e a beavatkozás a gondozókat pénzügyi gondozási céljaik elérésében?

A résztvevők a következőkhöz férhetnek hozzá:

Személyes gondozási coaching ülések (nagyításon keresztül) Akár heti 6 támogató csoport más gondozókkal Számos digitális forrás a Kinto mobilalkalmazásán keresztül

A kutatók összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoportokat, hogy megnézzék, a program támogatja-e a gondozók általános és pénzügyi gondozási igényeit.

A beavatkozás hatékonyságát a kulcsfontosságú eredmények alapján is megvizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányban 300 családgondozó vesz részt az Egyesült Államok egész területéről, akik távolról fognak kapcsolatba lépni az edzőkkel (és egymással) a zoom és a Kinto mobil gondozói alkalmazásának segítségével.

A gondozókat véletlenszerűen beosztják két csoport egyikébe, hogy értékeljék a program hatását, összehasonlítva azokat a gondozókat, akik részt vettek a programban (Csoport

1) és azok a gondozók, akik nem részesülnek a programban (2. csoport). A 2. csoportba, a kontrollállapotba rendelt gondozók a vizsgálati és adatgyűjtési protokollok befejezése után jogosultak lesznek a program módosított változatának átvételére.

A beavatkozás egy gondozási coaching program, amely segíti a gondozókat általános gondozási céljaik és pénzügyi gondozási céljaik megvalósításában. A gondozók a Zoomon keresztül 60-75 percig tartó személyes gondozási tréningen vesznek részt egy gondozási edzővel, és a foglalkozás befejezése után chat-alapú interakciókon keresztül kapcsolatba lépnek gondozási edzőjükkel. Igény esetén legfeljebb két további gondozási tréninget terveznek.

A gondozóknak lehetőségük lesz arra is, hogy heti 6 támogató csoporton vegyenek részt más gondozókkal egy gondozási edző által, és különféle digitális forrásokat kapjanak a mobilalkalmazáson keresztül.

A NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development iránymutatása szerint a 2. fázisú vizsgálat elsődleges célja az, hogy megvizsgálja a program hatékonyságát a gondozók számára kiválasztott eredmények tekintetében (azaz a valós világban elért III. szakaszban). Mint ilyen, a kiválasztott adatgyűjtési periódusok: T1 (a beavatkozás előtt), T2 (közvetlenül a kezdeti hathetes beavatkozási időszakot követően) és T3 (ezt a dátumot követően 45 nappal) értékelik a program azonnali és rövid távú hatékonyságát.

A gondozók toborzása a tervek szerint 2023 májusában kezdődik. A vizsgálati terv három kohorsz felvételét célozza meg, egyenként száz résztvevővel. Az első intervenciós csoport 2023 augusztusában kezdi meg a programot. A következő csoportok 8-9 hetes időközönként kezdik meg a vizsgálatot. A terv két további kohorsz futtatását is magában foglalja (a toborzási vagy megtartási kockázat csökkentése érdekében). Abban az esetben, ha mind az öt kohorszt felhasználják a részvételi célok eléréséhez, a végső kohorsz a tervek szerint legkésőbb 2024 augusztusában teljesíti a beavatkozási és felmérési követelményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

495

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60603
        • Alzheimer's Association Head Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevőknek a következőknek kell lenniük:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Egy demenciában vagy memóriazavarban szenvedő családtag vagy közeli barát gondozása
  • Hetente 5 vagy több óra gondozás vagy támogatás biztosítása
  • Nem kap pénzt az ellátásért/támogatásért
  • Folyékonyan beszél angolul, vagy spanyolul és angolul egyaránt
  • Az Egyesült Államokban él

Nekik muszáj:

● Legyen hozzáférése okostelefonhoz, megbízható internetszolgáltatáshoz és e-mail címhez

Kizárási kritériumok:

A résztvevők nem:

  • Jelenleg egy másik, nem gyógyszeres beavatkozásban vesz részt
  • Részt vettek egy korábbi Kinto-tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

A beavatkozás egy gondozási coaching program, amely segíti a gondozókat általános gondozási céljaik és pénzügyi gondozási céljaik megvalósításában. A gondozók a Zoomon keresztül 60-75 percig tartó személyes gondozási tréningen vesznek részt egy gondozási edzővel, és a foglalkozás befejezése után chat-alapú interakciókon keresztül kapcsolatba lépnek gondozási edzőjükkel. Igény esetén legfeljebb két további gondozási tréninget terveznek.

A gondozóknak lehetőségük lesz arra is, hogy heti 6 támogató csoporton vegyenek részt más gondozókkal egy gondozási edző által, és különféle digitális forrásokat kapjanak a mobilalkalmazáson keresztül.
Viselkedési: Kinto Care Coaching
Ismertesse a beavatkozás alapjait!
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontrollcsoport, amely nem kapja meg a Gondozói Támogatási Beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozó elsajátítás
Időkeret: A gondozó elsajátításának változásait a kontroll és az intervenciós körülmények között a T1-ről (kiindulási állapot) a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/a kiindulási ponttól kezdve 6 hetes) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
A Caregiver Mastery egy 9 tételes önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy az illetékes egyének hogyan érzik magukat a demenciában szenvedő egyének gondozói. Példa az elemek között szerepel, hogy magabiztosabbá váltam a gondozásban, és úgy éreztem, hogy nagyon jól tudtam kitalálni, mire van szüksége. Az intézkedést egy 4-pontos Likert skála segítségével (1 = határozottan nem értek egyet a 4-re = ​​határozottan egyetértenek), a magasabb pontszámok, amelyek a nagyobb gondozó elsajátítását jelzik. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1 -től 4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb gondozó elsajátítását jelzik.
A gondozó elsajátításának változásait a kontroll és az intervenciós körülmények között a T1-ről (kiindulási állapot) a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/a kiindulási ponttól kezdve 6 hetes) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
Érzelmi egészségügyi feszültség
Időkeret: A kontroll és az intervenciós körülmények között az érzelmi egészségügyi feszültség változásait a T1-ről (kiindulási állapot) a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/a kiindulási ponttól kezdve 6 hetes) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
Az érzelmi egészségügyi törzs egy 4 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy az érzelmileg feszült egyének hogyan érzik magukat a demenciában szenvedő egyének gondozói. Példa az elemek közé tartozik, hogy több stressz, feszültség vagy nyomás alatt voltam, és idegesebb voltam, vagy az idegek zavartak, mint korábban. Az intézkedést négypontos Likert-skála segítségével (1 = erősen nem értek egyet a 4-re = ​​erősen egyetértenek), a magasabb pontszámok, amelyek azt jelzik, hogy több érzelmi egészségügyi törzs. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban beszámolva) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb érzelmi egészségügyi törzseket.
A kontroll és az intervenciós körülmények között az érzelmi egészségügyi feszültség változásait a T1-ről (kiindulási állapot) a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/a kiindulási ponttól kezdve 6 hetes) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
Személyes haszon
Időkeret: A kontroll és az intervenciós körülmények közötti személyes haszon változásait az idő múlásával a T1-ről (kiindulási) T2-re (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-ra (a T2-től 45 nappal) értékelik.
A személyes haszon egy 4 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri az egyének személyes nyereségét, amelyet a demenciában szenvedő egyének gondozói szerepükben tapasztaltak. Példa az elemek között szerepel a belső erősségeid tudatosítása és magabiztosabbá válás. Az intézkedést négypontos Likert-skála segítségével pontozják (1 = egyáltalán nem 4 = sok), magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb személyes nyereséget jeleznek. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb személyes nyereséget jelzik.
A kontroll és az intervenciós körülmények közötti személyes haszon változásait az idő múlásával a T1-ről (kiindulási) T2-re (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-ra (a T2-től 45 nappal) értékelik.
Pénzügyi önhatékonyság
Időkeret: A kontroll és az intervenciós feltételek közötti pénzügyi önhatékonyság változásait a T1-ről (kiindulási állapot) a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapvonaltól) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
A pénzügyi önhatékonyság egy 10 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy az egyének milyen hatékonyan érzik magukat pénzügyi felkészültségükben és készségeikben a pénz kezelésére, mint gondozási szerepükkel kapcsolatban. Példa az elemek között vagyok, hogy biztos vagyok benne, hogy sikeresen kezelhetem szeretteim pénzügyeit, és biztos vagyok benne, hogy beszélek a szerettemmel a pénzügyeikről. Az intézkedést négypontos Likert-skála segítségével pontozják (1 = egyáltalán nem 4 = sok), magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb pénzügyi önhatékonyságot jeleznek. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4-ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb pénzügyi önhatékonyságot jelzik.
A kontroll és az intervenciós feltételek közötti pénzügyi önhatékonyság változásait a T1-ről (kiindulási állapot) a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapvonaltól) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
ULS-8 magányos skála
Időkeret: A kontroll és az intervenciós körülmények között a magányos változásokat az idő múlásával a T1-ről (kiindulási állapot) T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-ról (45 nappal a T2-től) értékelik.
Az ULS-8 magányos skála egy 11 elem önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy a magányos egyének milyen érzik magukat 8 eredeti és 3 további elemnél. Példa az elemek között szerepel, hogy nagyon közel érzem magam egy vagy több emberhez, és vannak olyan emberek, akik igazán értenek engem. Az intézkedést négypontos Likert-skála segítségével (1 = erősen nem értek egyet a 4-re = ​​erősen egyetértenek), az alacsonyabb pontszámok, amelyek a magány nagyobb érzéseit jelzik. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4 -ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok a magány nagyobb érzéseit jelzik.
A kontroll és az intervenciós körülmények között a magányos változásokat az idő múlásával a T1-ről (kiindulási állapot) T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-ról (45 nappal a T2-től) értékelik.
Észlelt pénzügyi ismeretek
Időkeret: Az ellenőrzési és beavatkozási feltételek közötti észlelt pénzügyi ismeretek változásait a T1-ről (kiindulási alap) a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/a kiindulási ponttól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nappal) értékelik.
Az észlelt pénzügyi ismeretek egy 1 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri az egyén észlelt ismereteit pénzügyi felkészültségükről és a pénz kezelésére szolgáló készségükről, mint gondozási szerepükhöz kapcsolódóan. Az elem államok, kérjük, értékelje a jelenlegi megértését arról, hogyan lehet kezelni az Ön vagy az Ön által gondozott személyt. Az intézkedést egy 5-pontos Likert skála segítségével (1 = nincs tudás az 5-ig = szakértői ismeretekkel), magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb észlelt pénzügyi ismereteket jeleznek.
Az ellenőrzési és beavatkozási feltételek közötti észlelt pénzügyi ismeretek változásait a T1-ről (kiindulási alap) a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/a kiindulási ponttól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nappal) értékelik.
Gondozói terhelés
Időkeret: A gondozó terhelésének változásait a kontroll és az intervenciós körülmények között az idő múlásával a T1-ről (kiindulási állapot) T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-tól (45 nap a T2-től) értékelik.
A Caregiver Burden egy 4 elemű önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy az egyének mennyire érzik magukat az egyének gondozási szerepében a demenciában szenvedő egyének számára. Példa Az elemek közé tartozik -e úgy, hogy úgy érzi, hogy a rokonával töltött idő miatt nincs elég ideje magának, és stresszel érzi magát a rokonának gondozása és más felelősség (munka/család) elérése érdekében? Az intézkedést egy 5-pontos Likert skála segítségével (1 = soha nem is 5 = szinte mindig) pontozják, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb gondozói terheket jeleznek. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb gondozói terheket jelzik.
A gondozó terhelésének változásait a kontroll és az intervenciós körülmények között az idő múlásával a T1-ről (kiindulási állapot) T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-tól (45 nap a T2-től) értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diádikus kapcsolati törzs
Időkeret: A kontroll és az intervenciós körülmények közötti kapcsolati törzs változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nappal) értékelik.
A diádikus kapcsolati törzs egy 7 elem önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy az egyének hogyan érzik magukat gondozási kapcsolataik miatt. Példa az elemek között úgy éreztem, hogy a vele való kapcsolatom feszült, és nehezteltem vele szemben. Az intézkedést egy 4-pontos Likert skála segítségével (1 = erősen nem értek egyet a 4-re = ​​erősen egyetértenek), a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb kapcsolati törzset jeleznek. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb kapcsolati törzset jelzik.
A kontroll és az intervenciós körülmények közötti kapcsolati törzs változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nappal) értékelik.
Szerep fogság
Időkeret: Az ellenőrzési és beavatkozási körülmények között a szerep fogságának változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nappal) értékelik.
A szerep fogság egy 3 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy az egyének milyen mértékben érezzék magukat gondozóként betöltött szerepükben. Példa az elemek között szerepel, hogy azt kívántam, hogy szabadon vezessem a saját életemet, és úgy éreztem, hogy csapdába esett, hogy gondoskodjon róla. Az intézkedést egy 4-pontos Likert skála segítségével (1 = erősen nem értek egyet a 4-re = ​​erősen egyetértenek), a magasabb pontszámok, amelyek jelzik a nagyobb szerep fogságát. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb szerep fogságát.
Az ellenőrzési és beavatkozási körülmények között a szerep fogságának változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nappal) értékelik.
Gondozó kielégítetlen igényei
Időkeret: A kontroll és az intervenciós körülmények közötti kielégítetlen igények változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nappal) értékelik.
A Caregiver kielégítetlen igényei egy 20 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri a gondozók kielégítetlen igényeit. Példa Az elemek között szerepel -e további információra vagy segítségre a demenciával kapcsolatos alapvető információk megértésében? És ötletek, amelyek segítenek a gondozó személyes jólétében? Az intézkedést dichotomos igen/nem pontozással (1 = NO/2 = Igen) pontszámmal pontozják, magasabb pontszámokkal jelölve, ami nagyobb kielégítetlen igényeket jelez. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-2 -ig terjednek, a magasabb pontszámok jelzik a kielégítetlen igényeket.
A kontroll és az intervenciós körülmények közötti kielégítetlen igények változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nappal) értékelik.
A gondozó kielégítetlen igényei szorongás
Időkeret: A kielégítetlen szükségletek szorongásának változásait a kontroll és az intervenciós körülmények között az idő múlásával a T1-től (kiindulási állapot) T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes kiindulási ponttól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
A gondozó kielégítetlen igényei a szorongás egy 20 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri az ebből fakadó szorongást a gondozó kielégítetlen igényei miatt. A példa elemei között szerepel, hogy a zavaró vagy idegesítő mennyire megérti a demenciával kapcsolatos alapvető információkat? És ötletek, amelyek segítenek a gondozó személyes jólétében? Az intézkedést négypontos Likert-skála segítségével (1 = nem szorongatva 4 = nagyon szorongó), magasabb pontszámok, amelyek azt jelzik, hogy a gondozó kielégítetlen igényei miatt nagyobb a szorongás. A teljes pontszámot (a tanulmányban közölt) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb szorongást jelzik a gondozó kielégítetlen igényei miatt.
A kielégítetlen szükségletek szorongásának változásait a kontroll és az intervenciós körülmények között az idő múlásával a T1-től (kiindulási állapot) T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes kiindulási ponttól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
Szorongás
Időkeret: A szorongásos tünetek változásait a kontroll és az intervenciós körülmények között a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nappal) értékelik.
A szorongás egy 7 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri a szorongás tüneteit. Példa az elemek között szerepel az ideges, szorongó vagy szélességű érzés, és úgy érzi, hogy nem tudta megállítani vagy irányítani aggasztó? Az intézkedést négypontos Likert-skála segítségével (1 = egyáltalán nem 4 = szinte minden nap) pontosítják, magasabb pontszámokkal, amelyek több szorongás tüneteit jelzik. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a szorongás több tünetét jelzik.
A szorongásos tünetek változásait a kontroll és az intervenciós körülmények között a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nappal) értékelik.
Depresszió
Időkeret: A kontroll és az intervenciós körülmények közötti depressziós tünetek változásait a T1-ről (kiindulási alap) a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapvonaltól) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
A depresszió egy 11 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri a depresszió tüneteit. A példa elemei között szerepel a depressziós érzés, és úgy érzi, hogy minden, amit tett, erőfeszítés volt? Az intézkedést egy 3-pontos Likert skála segítségével pontozják (1 = aligha 3 = gyakran), a magasabb pontszámok, amelyek több depresszió tüneteit jelzik. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-3 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió több tünetét jelzik.
A kontroll és az intervenciós körülmények közötti depressziós tünetek változásait a T1-ről (kiindulási alap) a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapvonaltól) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
A mindennapi élet hangszeres és személyes tevékenységei - Nehézség
Időkeret: A kontroll és az intervenciós körülmények között a napi életmód műszeres tevékenységeinek változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (a beépítés utáni befejezés/6 hetes alapvonaltól) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
A mindennapi élet instrumentális és személyes tevékenységei-A nehézség egy 16 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy a demenciában szenvedő egyének milyen nehézségekkel járnak a napi feladatok elvégzésében, amint azt gondozóik jelentették. Példa az elemek között szerepel, hogy milyen nehéz volt csekkek írása, számlák fizetése vagy egy csekkfüzet kiegyensúlyozása? És kiegyensúlyozott étkezés elkészítése? Az intézkedést egy 4-pontos Likert skála segítségével pontozják (1 = nem nehéz 4 = nagyon nehéz), a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb nehézségeket mutatnak a hangszeres tevékenységek befejezésében. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban közölve) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt mutatják, hogy a hangszeres tevékenységek befejezése nehezebb.
A kontroll és az intervenciós körülmények között a napi életmód műszeres tevékenységeinek változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (a beépítés utáni befejezés/6 hetes alapvonaltól) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
A mindennapi élet hangszeres és személyes tevékenységei - szorongás
Időkeret: A kontroll és az intervenciós körülmények között a mindennapi életmód műszeres aktivitásának változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes kiindulási ponttól) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei-A vészhelyzet egy 16 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri az ebből fakadó vészgondozók tapasztalatait, mivel a mindennapi élési nehézségek mennyiségét tapasztalják, amelyet az általuk gondozott egyén tapasztal. Példa az elemek között szerepel, hogy ez mennyire zavaró vagy idegesítő volt ez az Ön számára, amikor az érdekelt személy elvégezte ezeket a tevékenységeket: csekkek írása, számlák fizetése vagy egy csekkfüzet kiegyensúlyozása? És kiegyensúlyozott étkezés elkészítése? Az intézkedést négypontos Likert-skála segítségével (1 = nem szorongatva 4 = nagyon szorongó), magasabb pontszámok, amelyek nagyobb szorongást jeleznek. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb szorongást jelzik.
A kontroll és az intervenciós körülmények között a mindennapi életmód műszeres aktivitásának változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes kiindulási ponttól) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
Megismerés - Nehézség
Időkeret: A kontroll és az intervenciós körülmények közötti kognitív nehézségek változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-re (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapvonal) és a T3 (45 nappal a T2-től) értékeljük.
Megismerés-A nehézség egy 8 tételes önjelentő kérdőív, amely felméri, hogy a demenciában szenvedő egyének mennyire nehézségeket tapasztalnak megismerésükkel, amint azt gondozóik jelentették. A példa elemei között szerepel, hogy milyen nehéz volt emlékezni a legutóbbi eseményekre? És tudva, hogy melyik a hét napja? Az intézkedést egy 4-pontos Likert skála segítségével pontozják (1 = nem nehéz 4 = nagyon nehéz), a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb kognitív nehézségeket jeleznek. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1 -től 4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a kognitív nehézségeket jelzik.
A kontroll és az intervenciós körülmények közötti kognitív nehézségek változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-re (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapvonal) és a T3 (45 nappal a T2-től) értékeljük.
Megismerés - szorongás
Időkeret: A kontroll és az intervenciós körülmények közötti kognitív szorongás változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-re (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapvonal) és a T3 (45 nappal a T2-től) értékeljük.
Megismerés-A szorongás egy 8 tételes önjelentő kérdőív, amely felméri az ebből fakadó vészgondozók tapasztalatait, mivel a kognitív nehézségeket tapasztalják, akiket gondoznak. Példa tételek arra a személyre, akit gondoznak, magában foglalja, hogy ez mennyire szorongó vagy idegesítő volt ez az Ön számára: emlékszel a legutóbbi eseményekre? És tudva, hogy melyik a hét napja? Az intézkedést négypontos Likert-skála segítségével (1 = nem szorongatva 4 = nagyon szorongó), magasabb pontszámok, amelyek nagyobb szorongást jeleznek. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb szorongást jelzik.
A kontroll és az intervenciós körülmények közötti kognitív szorongás változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-re (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapvonal) és a T3 (45 nappal a T2-től) értékeljük.
Viselkedés - Frekvencia
Időkeret: A kontroll és az intervenciós körülmények közötti viselkedési gyakoriság változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/a kiindulási ponttól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékeljük.
Viselkedés-A gyakoriság egy 14 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri azt a gyakoriságot, amelyben a demenciában szenvedő egyének demenciával kapcsolatos viselkedést tapasztalnak, amint azt gondozóik jelentették. Példa az elemek között szerepel, hogy milyen gyakran zavart az a személy, akit gondozott az ACT -vel? És beszélj vagy morogj magával? Az intézkedést négypontos Likert-skála segítségével (1 = a 4 = a legtöbb vagy a legtöbb idő vagy az idő) felhasználásával pontozják, a magasabb pontszámok, amelyek a gyakoribb viselkedést jelzik. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a gyakoribb viselkedést jelzik.
A kontroll és az intervenciós körülmények közötti viselkedési gyakoriság változásait a T1-ről (kiindulási) és a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/a kiindulási ponttól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékeljük.
Viselkedés - szorongás
Időkeret: Az ellenőrzési és beavatkozási feltételek közötti viselkedési szorongás változásait a T1-ről (kiindulási alap) a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.
Viselkedés-A szorongás egy 14 elemből álló önjelentő kérdőív, amely felméri a distress gondozók tapasztalatait a demenciában szenvedő egyének viselkedése miatt. Példa tételek arra a személyre, akit gondoznak, magában foglalja, hogy ez mennyire szorongó vagy idegesítő volt ez az Ön számára: a cselekedet zavaros? És beszélj vagy morogj magával? Az intézkedést négypontos Likert-skála segítségével (1 = nem szorongatva 4 = nagyon szorongó), magasabb pontszámok, amelyek nagyobb szorongást jeleznek. A teljes pontszámot (ebben a tanulmányban jelentett) az elem pontszámainak átlagaként számolják, és 1-4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb szorongást jelzik.
Az ellenőrzési és beavatkozási feltételek közötti viselkedési szorongás változásait a T1-ről (kiindulási alap) a T2-ig (az intervenció utáni befejezés/6 hetes alapoktól kezdve) és a T3-tól (a T2-től 45 nap) értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kinto

Együttműködők

Alzheimer's Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FT001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel