Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van Kinto Care Coaching voor mantelzorgers met dementie

22 april 2024 bijgewerkt door: Kinto

Fase II-werkzaamheidsstudie van een door technologie ondersteunde zorgcoachingdienst voor gezinnen die zorgen voor AD/ADRD

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van Kinto's Care Coaching-interventie voor mantelzorgers met dementie.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Helpt de interventie mantelzorgers bij het bereiken van hun algemene zorgdoelen Helpt de interventie mantelzorgers bij het bereiken van hun financiële zorgdoelen

Deelnemers hebben toegang tot:

Een-op-een zorgcoachingsessies (via zoom) Tot 6 wekelijkse ondersteuningsgroepen met andere zorgverleners Een verscheidenheid aan digitale bronnen via Kinto's mobiele app

Onderzoekers zullen interventie- en controlegroepen vergelijken om te zien of het programma de algemene en financiële zorgbehoeften van zorgverleners ondersteunt.

De effectiviteit van de interventie zal ook worden onderzocht op de belangrijkste uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek zullen 300 mantelzorgers uit de hele VS betrokken zijn, die op afstand met de coaches (en met elkaar) in contact zullen komen met behulp van zoom en Kinto's mobiele zorgverlener-app.

Zorgverleners worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen om de impact van het programma te evalueren door een vergelijking te maken tussen de zorgverleners die het programma hebben ontvangen (Groep

1) en die zorgverleners die het programma niet zullen ontvangen (Groep 2). Zorgverleners die zijn toegewezen aan Groep 2, de controleconditie, komen in aanmerking voor een aangepaste versie van het programma na voltooiing van de onderzoeks- en gegevensverzamelingsprotocollen.

De interventie is een zorgcoachingsprogramma dat mantelzorgers helpt bij hun algemene zorgdoelen en financiële zorgdoelen. Mantelzorgers nemen gedurende 60-75 minuten deel aan een één-op-één zorgcoachingsessie via Zoom met een zorgcoach en gaan na afloop van de sessie in gesprek met hun zorgcoach via chat-gebaseerde interacties. Op verzoek worden maximaal twee extra zorgcoachingsessies ingepland.

Mantelzorgers krijgen ook de mogelijkheid om tot 6 wekelijkse ondersteuningsgroepen bij te wonen met andere zorgverleners, gefaciliteerd door een zorgcoach, en een verscheidenheid aan digitale bronnen te ontvangen via de mobiele app.

Zoals geleid door het NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development, is het primaire doel van de fase 2-studie het onderzoeken van de effectiviteit van het programma op geselecteerde resultaten voor zorgverleners (d.w.z. Stage III Real-World Efficacy). Als zodanig zullen de geselecteerde gegevensverzamelingsperioden van T1 (vóór de interventie), T2 (onmiddellijk na de initiële interventieperiode van zes weken) en T3 (45 dagen na deze datum) de onmiddellijke en kortetermijneffectiviteit van het programma evalueren.

Werving van zorgverleners is gepland om te beginnen in mei 2023. Het studieplan streeft naar werving van drie cohorten met elk honderd deelnemers. De eerste interventiegroep start in augustus 2023 met het programma. Volgende cohorten zullen met tussenpozen van 8-9 weken met de studie beginnen. Het plan omvat een noodvoorziening om twee extra cohorten uit te voeren (om eventuele wervings- of retentierisico's te beperken). In het geval dat alle vijf de cohorten worden gebruikt om de participatiedoelen te bereiken, is het de bedoeling dat het laatste cohort uiterlijk in augustus 2024 aan de interventie- en enquêtevereisten voldoet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

495

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jospeh Chung
  • Telefoonnummer: (857) 600-2273
  • E-mail: joe@kinto.care

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60603
        • Alzheimer's Association Head Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten zijn:

  • 18 jaar of ouder
  • Zorgen voor een familielid of goede vriend met dementie of geheugenverlies
  • 5 of meer uren zorg of ondersteuning per week bieden
  • Niet betaald krijgen voor de zorg/ondersteuning
  • Vloeiend in het Engels, of zowel Spaans als Engels
  • Wonen in de Verenigde Staten

Ze moeten:

● Toegang hebben tot een smartphone, betrouwbare internetservice en een e-mailadres

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers kunnen niet:

  • Neem momenteel deel aan een andere niet-medicamenteuze interventie
  • Heb deelgenomen aan een eerder Kinto-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

De interventie is een zorgcoachingsprogramma dat mantelzorgers helpt bij hun algemene zorgdoelen en financiële zorgdoelen. Mantelzorgers nemen gedurende 60-75 minuten deel aan een één-op-één zorgcoachingsessie via Zoom met een zorgcoach en gaan na afloop van de sessie in gesprek met hun zorgcoach via chat-gebaseerde interacties. Op verzoek worden maximaal twee extra zorgcoachingsessies ingepland.

Mantelzorgers krijgen ook de mogelijkheid om tot 6 wekelijkse ondersteuningsgroepen bij te wonen met andere zorgverleners, gefaciliteerd door een zorgcoach, en een verscheidenheid aan digitale bronnen te ontvangen via de mobiele app.
Gedragsmatig: Kinto Zorgcoaching
Beschrijf de basis van de interventie
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep die de Caregiver Support Interventie niet ontvangt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzorger meesterschap
Tijdsspanne: Veranderingen in de beheersing van de zorgverlener tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Caregiver Mastery is een zelfrapportagevragenlijst met negen items die beoordeelt hoe competent individuen zich voelen in hun rol als zorgverleners van personen met dementie. Voorbeelditems zijn: Ik werd zelfverzekerder in het verlenen van zorg en ik had het gevoel dat ik redelijk goed kon doorgronden wat hij/zij nodig had. De meting wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likert-schaal (0=helemaal niet mee eens tot 3=helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op een groter meesterschap van de zorgverlener.
Veranderingen in de beheersing van de zorgverlener tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Persoonlijk gewin
Tijdsspanne: Veranderingen in persoonlijk gewin tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Persoonlijke winst is een zelfrapportagevragenlijst met vier items die de persoonlijke winst beoordeelt die individuen ervaren in hun rol als verzorgers van personen met dementie. Voorbeelden van items zijn: Word je bewuster van je innerlijke kracht en Word zelfverzekerder. De maatregel wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet tot 3=heel veel), waarbij hogere scores een groter persoonlijk voordeel aangeven.
Veranderingen in persoonlijk gewin tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Financiële zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Veranderingen in de financiële zelfeffectiviteit tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (baseline) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf baseline) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Financiële zelfeffectiviteit is een zelfrapportagevragenlijst met tien items die beoordeelt hoe effectief individuen zich voelen in hun financiële paraatheid en vaardigheden voor het beheren van geld in relatie tot hun rol als mantelzorger. Voorbeelditems zijn: Ik heb er vertrouwen in dat ik de financiën van mijn dierbare met succes zal kunnen beheren en ik heb er vertrouwen in om met mijn dierbare over hun financiën te praten. De maatstaf wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet tot 3=heel veel), waarbij hogere scores duiden op een grotere financiële zelfeffectiviteit.
Veranderingen in de financiële zelfeffectiviteit tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (baseline) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf baseline) en T3 (45 dagen vanaf T2).
ULS-8 Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Veranderingen in eenzaamheid tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
De ULS-8 Eenzaamheidsschaal is een zelfrapportagevragenlijst met 11 items die beoordeelt hoe eenzaam individuen zich voelen met 8 originele items en 3 extra items. Voorbeelditems zijn: Ik voel me heel verbonden met een of meer mensen en Er zijn mensen die mij echt begrijpen. De maatstaf wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet mee eens tot 3=helemaal mee eens), waarbij lagere scores duiden op grotere gevoelens van eenzaamheid.
Veranderingen in eenzaamheid tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Waargenomen financiële kennis
Tijdsspanne: Veranderingen in waargenomen financiële kennis tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Perceived Financial Knowledge is een zelfrapportagevragenlijst met één item die de waargenomen kennis van een individu beoordeelt over zijn financiële paraatheid en vaardigheden voor het beheren van geld in relatie tot zijn rol als mantelzorger. In het item staat: Beoordeel uw huidige kennis over hoe u met geld kunt omgaan voor u of de persoon voor wie u zorgt. De maatregel wordt gescoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0=geen kennis tot 4=expertkennis), waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen financiële kennis.
Veranderingen in waargenomen financiële kennis tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Verzorgende last
Tijdsspanne: Veranderingen in de belasting van de zorgverlener tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Caregiver Burden is een zelfrapportagevragenlijst met vier items die beoordeelt hoeveel spanning en stress individuen voelen in hun rol als mantelzorger voor mensen met dementie. Voorbeelditems zijn: Heeft u het gevoel dat u, vanwege de tijd die u met uw familielid doorbrengt, niet genoeg tijd voor uzelf heeft en voelt u zich gestrest tussen de zorg voor uw familielid en het nakomen van andere verantwoordelijkheden (werk/gezin)? De maatregel wordt gescoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0=nooit tot 4=bijna altijd), waarbij hogere scores duiden op een grotere last voor de zorgverlener.
Veranderingen in de belasting van de zorgverlener tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Emotionele gezondheidsspanning
Tijdsspanne: Veranderingen in de emotionele gezondheidsspanning tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Emotional Health Strain is een zelfrapportagevragenlijst met vier items die beoordeelt hoe emotioneel gespannen individuen zich voelen in hun rol als verzorgers van personen met dementie. Voorbeelden van items zijn: Ik stond onder meer stress, spanning of druk en ik was zenuwachtiger of had meer last van zenuwen dan voorheen. De maatstaf wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likert-schaal (0=helemaal niet mee eens tot 3=helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op meer emotionele belasting voor de gezondheid.
Veranderingen in de emotionele gezondheidsspanning tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Financiële onvervulde behoeften van de zorgverlener
Tijdsspanne: Veranderingen in financiële onvervulde behoeften tussen de controle- en interventievoorwaarden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Financiële onvervulde behoeften van de verzorger is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items die de financiële onvervulde behoeften van een individu beoordeelt als gevolg van zijn rol als mantelzorger. Voorbeelditems zijn: Heeft u meer informatie nodig over of hulp bij het beheren van de financiën van uw (RELATIE) zoals bankrekeningen en het betalen van rekeningen? en Heeft u behoefte aan meer informatie of hulp bij het uitzoeken wat uw (RELATIE) wil als hij/zij niet voor zichzelf kan spreken? De maatregel wordt gescoord met behulp van een dichotome ja/nee-score (0=nee/1=ja), waarbij hogere scores duiden op grotere onvervulde financiële behoeften.
Veranderingen in financiële onvervulde behoeften tussen de controle- en interventievoorwaarden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Verzorger financiële onvervulde behoeften
Tijdsspanne: Veranderingen in de financiële onvervulde behoeften tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (baseline) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf baseline) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Financiële onvervulde behoeften van de verzorger is een zelfrapportagevragenlijst met negen items die het leed beoordeelt dat voortvloeit uit de financiële onvervulde behoeften van een individu. Voorbeelditems zijn onder meer Hoe belastend of stressvol is de manier waarop u de financiën van uw (RELATIE) moet beheren, zoals bankrekeningen en het betalen van rekeningen? en Hoe pijnlijk of stressvol is het om erachter te komen wat uw (RELATIE) wil als hij/zij niet voor zichzelf kan spreken? De maatstaf wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (0=niet verontrustend tot 3=zeer verontrustend), waarbij hogere scores duiden op meer financiële onvervulde behoeften.
Veranderingen in de financiële onvervulde behoeften tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (baseline) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf baseline) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Dyadische relatiespanning
Tijdsspanne: Veranderingen in de relatiespanning tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Dyadic Relationship Strain is een zelfrapportagevragenlijst met zeven items die beoordeelt hoe gespannen individuen zich voelen vanwege hun mantelzorgrelatie. Voorbeelden van items zijn: Ik had het gevoel dat mijn relatie met hem/haar gespannen was en ik voelde wrok jegens hem/haar. De meting wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likert-schaal (0=helemaal niet mee eens tot 3=helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op een grotere relatiespanning.
Veranderingen in de relatiespanning tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Rol gevangenschap
Tijdsspanne: Veranderingen in rolgevangenschap tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (4 uur en 5 dagen vanaf T2).
Role Captivity is een zelfrapportagevragenlijst met drie items die beoordeelt in hoeverre individuen zich gevangen voelen in hun rol als verzorger. Voorbeelditems zijn: Ik wenste dat ik vrij was om mijn eigen leven te leiden en ik voelde me gevangen om voor hem/haar te moeten zorgen. De meting wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likert-schaal (0=helemaal niet mee eens tot 3=helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij de rol.
Veranderingen in rolgevangenschap tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (4 uur en 5 dagen vanaf T2).
Verzorger onvervulde behoeften
Tijdsspanne: Veranderingen in onvervulde behoeften tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (baseline) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf baseline) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Onvervulde behoeften van zorgverleners is een zelfrapportagevragenlijst met zes items die de onvervulde behoeften van zorgverleners beoordeelt. Voorbeelditems zijn: Heeft u meer informatie of hulp nodig bij het begrijpen van basisinformatie over dementie? en ideeën om u als zorgverlener te helpen bij uw persoonlijk welzijn? De maatregel wordt gescoord met behulp van een dichotome ja/nee-score (0=nee/1=ja), waarbij hogere scores wijzen op meer onvervulde behoeften.
Veranderingen in onvervulde behoeften tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (baseline) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf baseline) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Verzorger onvervulde behoeften
Tijdsspanne: Veranderingen in onvervulde behoeften tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Onvervulde behoeften van de verzorger is een zelfrapportagevragenlijst met zes items die het resulterende lijden als gevolg van onvervulde behoeften van de verzorger beoordeelt. Voorbeelditems zijn: Hoe verontrustend of verontrustend is het begrijpen van basisinformatie over dementie? en ideeën om u als zorgverlener te helpen bij uw persoonlijk welzijn? De maatstaf wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (0=niet belastend tot 3=zeer belastend), waarbij hogere scores wijzen op groter leed als gevolg van onvervulde behoeften van de zorgverlener.
Veranderingen in onvervulde behoeften tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Spanning
Tijdsspanne: Veranderingen in angstsymptomen tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Angst is een zelfrapportagevragenlijst met zeven items die symptomen van angst beoordeelt. Voorbeelditems zijn: Voelt u zich nerveus, angstig of gespannen en heeft u het gevoel dat u het piekeren niet kunt stoppen of onder controle kunt houden? De maatregel wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likert-schaal (0=helemaal niet tot 3=bijna elke dag), waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van angst.
Veranderingen in angstsymptomen tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Depressie
Tijdsspanne: Veranderingen in depressieve symptomen tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Depressie is een zelfrapportagevragenlijst met elf items die de symptomen van depressie beoordeelt. Voorbeelditems zijn: Voelt u zich depressief en heeft u het gevoel dat alles wat u deed moeite kostte? De maatregel wordt gescoord op een 3-punts Likertschaal (0=nauwelijks tot 2=vaak), waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van depressie.
Veranderingen in depressieve symptomen tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Onvervulde behoeften op het gebied van sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Veranderingen in onvervulde sociale steunbehoeften tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Sociale ondersteuning onvervulde behoeften is een zelfrapportagevragenlijst met 5 items die de behoeften aan sociale ondersteuning van zorgverleners beoordeelt. Voorbeelditems zijn: Heeft u meer informatie nodig over of hulp bij het bereiken van professionals? en Een steungroep vinden? De maatregel wordt gescoord met behulp van een dichotome ja/nee-score (0=nee/1=ja), waarbij hogere scores wijzen op meer onvervulde behoeften aan sociale ondersteuning.
Veranderingen in onvervulde sociale steunbehoeften tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Sociale steun Onvervulde behoeften Nood
Tijdsspanne: Veranderingen in de nood aan sociale steun als gevolg van onvervulde behoeften tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (baseline) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf baseline) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Sociale ondersteuning onvervulde behoeften Distress is een zelfrapportagevragenlijst met 5 items die het resulterende lijden beoordeelt als gevolg van de onvervulde behoeften van de zorgverlener. Voorbeelditems zijn: Hoe pijnlijk of verontrustend is het om contact op te nemen met een professional? en Een steungroep vinden? De maatregel wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likert-schaal (0=niet verontrustend tot 3=zeer verontrustend), waarbij hogere scores duiden op meer leed als gevolg van onvervulde behoeften aan sociale ondersteuning.
Veranderingen in de nood aan sociale steun als gevolg van onvervulde behoeften tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (baseline) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf baseline) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven - Moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: Veranderingen in instrumentele activiteiten die gepaard gaan met moeilijkheden in het dagelijks leven tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven - Moeilijkheidsgraad is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die beoordeelt hoeveel moeite mensen met dementie ervaren bij het voltooien van dagelijkse taken zoals gerapporteerd door hun verzorgers. Voorbeelden van items zijn: Hoe moeilijk was het schrijven van cheques, het betalen van rekeningen of het in evenwicht houden van een chequeboek? en Een uitgebalanceerde maaltijd bereiden? De maatregel wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (0=niet moeilijk tot 3=zeer moeilijk), waarbij hogere scores duiden op meer moeite bij het voltooien van instrumentele activiteiten.
Veranderingen in instrumentele activiteiten die gepaard gaan met moeilijkheden in het dagelijks leven tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven - Nood
Tijdsspanne: Veranderingen in instrumentele activiteiten van dagelijkse levensproblemen tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven - Nood is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die de resulterende stress beoordeelt die zorgverleners ervaren als gevolg van de hoeveelheid instrumentele activiteiten van het dagelijks leven die de persoon voor wie ze zorgen ervaart. Voorbeelden van items zijn: Hoe verontrustend of verontrustend was dit voor u toen de persoon voor wie u zorgt de volgende activiteiten uitvoerde: cheques uitschrijven, rekeningen betalen of een chequeboek in evenwicht houden? en Een uitgebalanceerde maaltijd bereiden? De maatregel wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (0=niet verontrustend tot 3=zeer verontrustend), waarbij hogere scores duiden op meer leed.
Veranderingen in instrumentele activiteiten van dagelijkse levensproblemen tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven - Moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: Veranderingen in persoonlijke activiteiten of moeilijkheden in het dagelijks leven tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven - Moeilijkheidsgraad is een zelfrapportagevragenlijst met zes items die beoordeelt hoeveel moeite mensen met dementie ervaren bij het voltooien van de persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven, zoals gerapporteerd door hun verzorgers. Voorbeelditems zijn: Hoe moeilijk was het eten, inclusief het snijden van voedsel of het smeren van brood? en Aan- of uitkleden? De maatstaf wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (0=niet tot 3=zeer), waarbij hogere scores aangeven dat het moeilijker is om persoonlijke activiteiten uit te voeren.
Veranderingen in persoonlijke activiteiten of moeilijkheden in het dagelijks leven tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven - Nood
Tijdsspanne: Veranderingen in persoonlijke activiteiten of dagelijkse levensproblemen tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven - Nood is een zelfrapportagevragenlijst met zes items die de daaruit voortvloeiende stress beoordeelt die zorgverleners ervaren als gevolg van moeilijkheden bij persoonlijke activiteiten in het dagelijks leven. Voorbeelditems zijn: Hoe pijnlijk of verontrustend was dit voor u toen de persoon voor wie u zorgt de volgende activiteiten uitvoerde: Eten, inclusief het snijden van voedsel of het smeren van brood? en Aan- of uitkleden? De maatregel wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (0=niet verontrustend tot 3=zeer verontrustend), waarbij hogere scores duiden op meer leed.
Veranderingen in persoonlijke activiteiten of dagelijkse levensproblemen tussen de controle- en interventieomstandigheden zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Cognitie - Moeilijkheid
Tijdsspanne: Veranderingen in cognitieve problemen tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Cognitie - Moeilijkheid is een zelfrapportagevragenlijst met 8 items die beoordeelt hoeveel moeite mensen met dementie ervaren met hun cognitie, zoals gerapporteerd door hun verzorgers. Voorbeelditems zijn: Hoe moeilijk was het herinneren van recente gebeurtenissen? en weten welke dag van de week het is? De meting wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (0=niet moeilijk tot 3=zeer moeilijk), waarbij hogere scores duiden op meer cognitieve problemen.
Veranderingen in cognitieve problemen tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Cognitie – nood
Tijdsspanne: Veranderingen in cognitieve problemen tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (baseline) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf baseline) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Cognitie - Distress is een zelfrapportagevragenlijst met 8 items die de resulterende stress beoordeelt die zorgverleners ervaren als gevolg van de hoeveelheid cognitieve problemen die de persoon voor wie ze zorgen ervaart. Voorbeelditems die betrekking hebben op de persoon voor wie zij zorgen zijn: Hoe pijnlijk of verontrustend was dit voor u: Herinnert u zich recente gebeurtenissen? en weten welke dag van de week het is? De maatregel wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (0=niet verontrustend tot 3=zeer verontrustend), waarbij hogere scores duiden op meer leed.
Veranderingen in cognitieve problemen tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (baseline) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf baseline) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Gedrag - Frequentie
Tijdsspanne: Veranderingen in gedragsfrequentie tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Gedrag - Frequentie is een zelfrapportagevragenlijst met 14 items die de frequentie beoordeelt waarmee personen met dementie dementiegerelateerd gedrag ervaren, zoals gerapporteerd door hun verzorgers. Voorbeelditems zijn: Hoe vaak gedroeg de persoon voor wie u zorgt zich verward? en tegen zichzelf praten of mompelen? De maatregel wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likert-schaal (0=nooit tot de meeste of altijd), waarbij hogere scores duiden op frequenter gedrag.
Veranderingen in gedragsfrequentie tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (basislijn) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf basislijn) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Gedrag - Nood
Tijdsspanne: Veranderingen in gedragsproblemen tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (baseline) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf baseline) en T3 (45 dagen vanaf T2).
Gedrag – Distress is een zelfrapportagevragenlijst met 14 items die de resulterende stress beoordeelt die zorgverleners ervaren als gevolg van het gedrag van personen met dementie. Voorbeelditems die betrekking hebben op de persoon voor wie zij zorgen zijn: Hoe pijnlijk of verontrustend was dit voor u: Handelde u verward? en tegen zichzelf praten of mompelen? De maatregel wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal (0=niet verontrustend tot 3=zeer verontrustend), waarbij hogere scores duiden op meer leed.
Veranderingen in gedragsproblemen tussen de controle- en interventiecondities zullen in de loop van de tijd worden geëvalueerd, van T1 (baseline) tot T2 (voltooiing na de interventie/6 weken vanaf baseline) en T3 (45 dagen vanaf T2).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kinto

Medewerkers

Alzheimer's Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FT001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Kinto Zorgcoaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren