Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności coachingu opieki Kinto dla opiekunów rodzinnych z demencją

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Kinto

Badanie skuteczności fazy II usługi coachingu opieki opartej na technologii dla rodzin opiekujących się AD/ADRD

Celem tego badania klinicznego jest ocena interwencji Kinto's Care Coaching dla opiekunów osób z demencją.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy interwencja pomaga opiekunom osiągnąć ich ogólne cele związane z opieką Czy interwencja pomaga opiekunom osiągnąć ich cele finansowe związane z opieką

Uczestnicy będą mieli dostęp do:

Indywidualne sesje coachingowe dotyczące opieki (przez Zoom) Do 6 tygodniowych grup wsparcia z innymi opiekunami Różnorodne zasoby cyfrowe za pośrednictwem aplikacji mobilnej Kinto

Badacze porównają grupy interwencyjne i kontrolne, aby sprawdzić, czy program wspiera ogólne i finansowe potrzeby opiekunów.

Skuteczność interwencji zostanie również zbadana pod kątem kluczowych wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 300 opiekunów rodzinnych z całych Stanów Zjednoczonych, którzy będą zdalnie współpracować z trenerami (i sobą nawzajem) za pomocą aplikacji Zoom i mobilnej opiekunki Kinto.

Opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup w celu oceny wpływu programu poprzez porównanie opiekunów, którzy otrzymali program (grupa

1) oraz opiekunów, którzy nie będą objęci programem (Grupa 2). Opiekunowie przydzieleni do grupy 2, warunek kontrolny, będą uprawnieni do otrzymania zmodyfikowanej wersji programu po zakończeniu badania i protokołów gromadzenia danych.

Interwencja to program coachingu opieki, który pomaga opiekunom w ich ogólnych celach związanych z opieką i finansowych. Opiekunowie wezmą udział w indywidualnej sesji coachingu opieki prowadzonej przez Zoom przez 60-75 minut z trenerem opieki i będą współpracować z trenerem opieki poprzez interakcje na czacie po zakończeniu sesji. Na życzenie zostaną zaplanowane maksymalnie dwie dodatkowe sesje coachingu opieki.

Opiekunowie będą mieli również możliwość uczestniczenia w maksymalnie 6 cotygodniowych grupach wsparcia z innymi opiekunami wspieranymi przez trenera opieki i otrzymywać różnorodne zasoby cyfrowe za pośrednictwem aplikacji mobilnej.

Zgodnie z wytycznymi NIH Stage Model for Behavioural Intervention Development, głównym celem badania fazy 2 jest zbadanie skuteczności programu w odniesieniu do wybranych wyników dla opiekunów (tj. Skuteczność etapu III w świecie rzeczywistym). Jako takie, wybrane okresy zbierania danych T1 (przed interwencją), T2 (bezpośrednio po początkowym sześciotygodniowym okresie interwencji) i T3 (45 dni po tej dacie) pozwolą ocenić natychmiastową i krótkoterminową skuteczność programu.

Rozpoczęcie rekrutacji opiekunów planowane jest na maj 2023 r. Plan badania przewiduje rekrutację trzech kohort, każda po stu uczestników. Pierwsza grupa interwencyjna rozpocznie program w sierpniu 2023 r. Kolejne kohorty rozpoczną badanie w odstępach 8-9 tygodni. Plan obejmuje ewentualną ewentualność uruchomienia dwóch dodatkowych kohort (w celu ograniczenia ryzyka związanego z rekrutacją lub retencją). W przypadku wykorzystania wszystkich pięciu kohort do osiągnięcia celów uczestnictwa, ostateczna kohorta ma wypełnić wymagania dotyczące interwencji i ankiety nie później niż w sierpniu 2024 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

495

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60603
        • Alzheimer's Association Head Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą być:

  • 18 lat lub więcej
  • Opieka nad członkiem rodziny lub bliskim przyjacielem z demencją lub utratą pamięci
  • Zapewnienie co najmniej 5 godzin opieki lub wsparcia tygodniowo
  • Brak zapłaty za opiekę/wsparcie
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego i angielskiego
  • Życie w Stanach Zjednoczonych

Oni muszą:

● Mieć dostęp do smartfona, niezawodnej usługi internetowej i adresu e-mail

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy nie mogą:

  • Obecnie uczestniczy w innej niefarmakologicznej interwencji
  • Uczestniczyli w poprzednim badaniu Kinto

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Interwencja to program coachingu opieki, który pomaga opiekunom w ich ogólnych celach związanych z opieką i finansowych. Opiekunowie wezmą udział w indywidualnej sesji coachingu opieki prowadzonej przez Zoom przez 60-75 minut z trenerem opieki i będą współpracować z trenerem opieki poprzez interakcje na czacie po zakończeniu sesji. Na życzenie zostaną zaplanowane maksymalnie dwie dodatkowe sesje coachingu opieki.

Opiekunowie będą mieli również możliwość uczestniczenia w maksymalnie 6 cotygodniowych grupach wsparcia z innymi opiekunami wspieranymi przez trenera opieki i otrzymywać różnorodne zasoby cyfrowe za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Behawioralne: Coaching Kinto Care
Opisz podstawy interwencji
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna, która nie otrzymuje interwencji wspierającej opiekuna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mistrzostwo opiekuna
Ramy czasowe: Zmiany mistrzostwa opiekuna między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Mistrzostwo opiekuna to 9-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia, jak kompetentne osoby czują się w swojej roli opiekunów osób z demencją. Przykładowe przedmioty obejmują, że stałem się bardziej pewny siebie w zapewnianiu opieki i czułem, że jestem całkiem dobry w ustaleniu, czego potrzebuje. Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 4 = zdecydowanie się zgadzam) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe opanowanie opiekuna. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe opanowanie opiekuna.
Zmiany mistrzostwa opiekuna między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Emocjonalne odciążenie zdrowotne
Ramy czasowe: Zmiany w obciążeniu zdrowia emocjonalnego między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Emotional Health Stram to 4-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia, jak obciążone emocjonalnie osoby czują się w swojej roli opiekunów osób z demencją. Przykładowe elementy obejmowały, że byłem pod większym stresem, obciążeniem lub ciśnieniem i byłem bardziej zdenerwowany lub martwiłem nerwami niż wcześniej. Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 4 = zdecydowanie się zgadzam) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe odmiany zdrowotne emocjonalne. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe szczep zdrowotny emocjonalny.
Zmiany w obciążeniu zdrowia emocjonalnego między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Zysk osobisty
Ramy czasowe: Zmiany osobistego zysku między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Zyski osobiste to 4-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia korzyści osobiste doświadczane przez osoby jako opiekunowie osób z demencją. Przykładowe elementy obejmują bardziej świadomość swoich wewnętrznych mocnych stron i stań się bardziej pewny siebie. Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = wcale nie do 4 = duża oferta) z wyższymi wynikami wskazującymi na większy wzrost osobisty. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wzrost osobisty.
Zmiany osobistego zysku między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Własna skuteczność finansowa
Ramy czasowe: Zmiany własnej skuteczności finansowej między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od linii podstawowej) i T3 (45 dni od T2).
Samokładność finansowa to 10-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia, jak skuteczne osoby czują się w ich gotowości finansowym i umiejętnościom zarządzania pieniędzmi związanymi z ich rolą opiekuńczą. Przykładowe elementy to, że jestem pewien, że będę w stanie skutecznie zarządzać finansami mojej ukochanej osoby i jestem pewien, że rozmawiam z ukochaną osobą o ich finansach. Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = wcale nie do 4 = duża oferta) z wyższymi wynikami wskazującymi na większą własną skuteczność finansową. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność finansową.
Zmiany własnej skuteczności finansowej między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od linii podstawowej) i T3 (45 dni od T2).
Skala samotności ULS-8
Ramy czasowe: Zmiany samotności między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Skala samotności ULS-8 to 11-elementowy kwestionariusz samoopisu, który ocenia, jak samotne osoby czują się z 8 oryginalnymi przedmiotami i 3 dodatkowymi przedmiotami. Przykładowe elementy obejmują, że czuję się bardzo blisko jednego lub więcej osób i są ludzie, którzy naprawdę mnie rozumieją. Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 4 = zdecydowanie się zgadzam) z niższymi wynikami wskazującymi na większe poczucie samotności. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, a niższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności.
Zmiany samotności między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Postrzegana wiedza finansowa
Ramy czasowe: Zmiany postrzeganej wiedzy finansowej między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od linii podstawowej) i T3 (45 dni od T2).
Postrzegana wiedza finansowa to 1-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia postrzeganą wiedzę jednostki na temat jej gotowości finansowej i umiejętności zarządzania pieniędzmi związanymi z ich rolą opiekuńczą. Stany przedmiotowe należy ocenić swoje obecne zrozumienie, jak zarządzać pieniędzmi dla Ciebie lub osoby, na którą opiekujesz się. Miara jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = brak wiedzy do 5 = wiedza ekspercka) z wyższymi wynikami wskazującymi na większą postrzeganą wiedzę finansową.
Zmiany postrzeganej wiedzy finansowej między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od linii podstawowej) i T3 (45 dni od T2).
Ciężar opiekuna
Ramy czasowe: Zmiany obciążenia opiekuna między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Błąd opiekuńczy to 4-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia, ile odczuwania i stresu odczuwają obciążenie i stres w swojej roli opiekuńczej osób z demencją. Przykładowe elementy obejmują czy uważasz, że z powodu czasu spędzonego ze swoim krewnym, że nie masz wystarczająco dużo czasu dla siebie i czy czujesz się zestresowany między opieką nad swoim krewnym a próbą spełnienia innych obowiązków (prac/rodzina)? Miara jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = prawie zawsze) z wyższymi wynikami wskazującymi większe obciążenie opiekuna. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
Zmiany obciążenia opiekuna między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyadic Relation Smorce
Ramy czasowe: Zmiany w zakresie odkształcenia między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodni od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Dyadic Relaction Stram to 7-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia, jak czują się napięte osoby z powodu ich relacji opiekuńczej. Przykładowe przedmioty obejmują, że czułem, że mój związek z nim/nią był napięty i czułem się wobec niego urażony. Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 4 = zdecydowanie się zgadza) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe odkształcenie związku. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odkształcenie.
Zmiany w zakresie odkształcenia między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodni od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Rola niewoli
Ramy czasowe: Zmiany w niewoli roli między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Rola niewoli to 3-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia zakres, w jakim jednostki czują się uwięzieni w swojej roli opiekuna. Przykładowe przedmioty obejmują, że żałowałem, że nie mogę prowadzić własnego życia i czułem się uwięziony, że będę o niego dbać. Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 4 = zdecydowanie się zgadza) z wyższymi wynikami wskazującymi na większą niewolę. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niewolę.
Zmiany w niewoli roli między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Niezasne potrzeby opiekuna
Ramy czasowe: Zmiany niezaspokojonych potrzeb między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Niezasne potrzeby opiekuna to 20-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia niezaspokojone potrzeby opiekunów. Przykładowe elementy obejmują więcej informacji lub pomocy w zrozumieniu podstawowych informacji na temat demencji? I pomysły na pomoc w Twoim osobistym samopoczuciu jako opiekuna? Miara jest oceniana przy użyciu dychotomicznego punktacji tak/nie (1 = nie/2 = tak) z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej niezaspokojonych potrzeb. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 2, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej niezaspokojone potrzeby.
Zmiany niezaspokojonych potrzeb między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Opiekun Un Mantee wymaga niepokoju
Ramy czasowe: Zmiany w niezaspokojonych potrzebach niepokoju między warunkami kontroli i interwencyjnymi zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Niezasący opiekun opiekuńczy to niepokój to 20-elementowy kwestionariusz samoopisu, który ocenia wynikające z tego niepokój ze względu na niezaspokojone potrzeby opiekuna. Przykładowe elementy obejmują, w jaki sposób niepokojące lub niepokojące jest zrozumienie podstawowych informacji na temat demencji? I pomysły na pomoc w Twoim osobistym samopoczuciu jako opiekuna? Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = nie niepokojąca do 4 = bardzo niepokojąca) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe niepokój z powodu niezaspokojonych potrzeb opiekuna. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój ze względu na niezaspokojone potrzeby opiekuna.
Zmiany w niezaspokojonych potrzebach niepokoju między warunkami kontroli i interwencyjnymi zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Lęk
Ramy czasowe: Zmiany objawów lękowych między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Lęk to 7-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia objawy lęku. Przykładowe elementy obejmują nerwowe, niespokojne lub na krawędzi i poczuć, że nie można przestać ani kontrolować niepokoju? Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = wcale nie do 4 = prawie codziennie) z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów lęku. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lęku.
Zmiany objawów lękowych między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Depresja
Ramy czasowe: Zmiany objawów depresyjnych między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Depresja to 11-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia objawy depresji. Przykładowe elementy obejmują depresję i poczucie, że wszystko, co zrobiłeś, było wysiłkiem? Miara jest oceniana przy użyciu 3-punktowej skali Likerta (1 = prawie nigdy do 3 = często) z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów depresji. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
Zmiany objawów depresyjnych między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Instrumentalne i osobiste czynności codziennego życia - trudności
Ramy czasowe: Zmiany w instrumentalnych czynnościach codziennych trudności życia między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodni od linii podstawowej) i T3 (45 dni od T2).
Instrumentalne i osobiste czynności codziennego życia-Trudność to 16-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia, ile trudności osoby z doświadczeniem demencji w wykonywaniu codziennych zadań, jak donosi ich opiekunowie. Przykładowe elementy obejmują, jak trudne było pisanie czeków, płacenie rachunków lub równoważenie książeczki czekowej? A przygotowanie zrównoważonego posiłku? Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = nie jest trudna do 4 = bardzo trudna) z wyższymi wynikami wskazującymi większe trudności w wykonywaniu działań instrumentalnych. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w wykonaniu działań instrumentalnych.
Zmiany w instrumentalnych czynnościach codziennych trudności życia między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodni od linii podstawowej) i T3 (45 dni od T2).
Instrumentalne i osobiste czynności codziennego życia - cierpienie
Ramy czasowe: Zmiany w instrumentalnych czynnościach codziennego życia stresu między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od linii podstawowej) i T3 (45 dni od T2).
Instrumentalne czynności codziennego życia-Krese to 16-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia wynikające z tego doświadczenie opiekunów z powodu liczby działań instrumentalnych codziennych trudności z życiem, na których dbają. Przykładowe elementy obejmują to, jak niepokojące lub niepokojące było to dla ciebie, gdy osoba, w której ci zależy, wykonała te działania: pisanie czeków, płacenie rachunków lub równoważenie książek czekowych? A przygotowanie zrównoważonego posiłku? Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = nie niepokojąca do 4 = bardzo niepokojące) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe niepokój. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
Zmiany w instrumentalnych czynnościach codziennego życia stresu między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od linii podstawowej) i T3 (45 dni od T2).
Poznanie - trudność
Ramy czasowe: Zmiany trudności poznawczych między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Poznanie-Trudność to 8-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia, jak wiele trudności osób z doświadczeniem demencji z ich poznaniem, jak donosi ich opiekunowie. Przykładowe elementy obejmują, jak trudne było zapamiętywanie ostatnich wydarzeń? A wiesz, jaki to dzień tygodnia? Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = nie jest trudna do 4 = bardzo trudna), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności poznawcze. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności poznawcze.
Zmiany trudności poznawczych między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia bazowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Poznanie - cierpienie
Ramy czasowe: Zmiany stresu poznawczego między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Poznanie-Niepokój to 8-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia wynikające z tego doświadczenia opiekuńczyków z powodu trudności poznawczych, na której się zależy. Przykładowe elementy w odniesieniu do osoby, na którą opiekują się, obejmują to, jak niepokojące lub niepokojące było to dla Ciebie: pamiętasz ostatnie wydarzenia? A wiesz, jaki to dzień tygodnia? Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = nie niepokojąca do 4 = bardzo niepokojące) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe niepokój. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
Zmiany stresu poznawczego między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Zachowania - częstotliwość
Ramy czasowe: Zmiany częstotliwości behawioralnej między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Zachowania-Częstotliwość to 14-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia częstotliwość, w której osoby z demencją doświadczają zachowań związanych z demencją, jak donosi ich opiekunowie. Przykładowe elementy obejmują, w jaki sposób osoba, na którą opiekujesz się Ustawą, myli? I rozmawiać czy mamrotać do siebie? Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = żaden czas do 4 = większość lub cały czas) z wyższymi wynikami wskazującymi częstsze zachowania. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze zachowania.
Zmiany częstotliwości behawioralnej między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Zachowania - cierpienie
Ramy czasowe: Zmiany niepokoju behawioralnego między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).
Zachowania-Niepokój to 14-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia wynikające z tego doświadczenia opiekuńczyków z powodu zachowań osób z demencją. Przykładowe elementy w odniesieniu do osoby, na którą opiekują się, obejmują to, jak niepokojące lub niepokojące było to dla ciebie: Act zmieszany? I rozmawiać czy mamrotać do siebie? Miara jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = nie niepokojąca do 4 = bardzo niepokojące) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe niepokój. Całkowity wynik (zgłoszony w tym badaniu) jest obliczany jako średnia wyników pozycji, a wynosi od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
Zmiany niepokoju behawioralnego między warunkami kontroli i interwencji zostaną ocenione w czasie od T1 (linia podstawowa) do T2 (zakończenie po interwencji/6 tygodnie od wartości wyjściowej) i T3 (45 dni od T2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kinto

Współpracownicy

Alzheimer's Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FT001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching Kinto Care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj