Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinto Care Coachingin tehokkuustutkimus dementiasta omaishoitajille

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kinto

Vaiheen II tehokkuustutkimus teknologiapohjaisesta hoitovalmennuspalvelusta perheille, jotka hoitavat AD/ADRD:tä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kinton Care Coaching -interventiota dementiahoitajille.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Auttaako interventio omaishoitajia saavuttamaan yleiset hoitotavoitteensa Auttaako interventio omaishoitajia saavuttamaan taloudelliset hoitotavoitteensa

Osallistujilla on pääsy:

Henkilökohtaiset hoitovalmennusistunnot (zoomin kautta) Jopa 6 viikoittaista tukiryhmää muiden hoitajien kanssa Erilaisia ​​digitaalisia resursseja Kinton mobiilisovelluksen kautta

Tutkijat vertaavat interventio- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, tukeeko ohjelma omaishoitajien yleisiä ja taloudellisia hoitotarpeita.

Intervention tehokkuutta tarkastellaan myös keskeisten tulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 300 omaishoitajaa eri puolilta Yhdysvaltoja, jotka ottavat yhteyttä valmentajiin (ja toisiinsa) etänä zoomin ja Kinton mobiilisovelluksen avulla.

Omaishoitajat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä arvioimaan ohjelman vaikutusta vertaamalla ohjelman saaneita omaishoitajia (ryhmä

1) ja ne omaishoitajat, jotka eivät saa ohjelmaa (Ryhmä 2). Ryhmään 2, kontrolliehtoon, määrätyt omaishoitajat ovat oikeutettuja saamaan muokatun version ohjelmasta tutkimuksen ja tiedonkeruuprotokollan suorittamisen jälkeen.

Interventio on hoitovalmennusohjelma, joka auttaa omaishoitajia saavuttamaan yleiset hoitotavoitteet ja taloudelliset hoitotavoitteet. Omaishoitajat osallistuvat Zoomin kautta 60–75 minuutin pituiseen henkilökohtaiseen hoitovalmennukseen hoitovalmentajan kanssa ja ovat yhteydessä hoitovalmentajansa kanssa chat-pohjaisen vuorovaikutuksen kautta istunnon päätyttyä. Pyydettäessä järjestetään enintään kaksi lisähoitovalmennusta.

Omaishoitajilla on myös mahdollisuus osallistua jopa kuuteen viikoittaiseen tukiryhmään muiden omaishoitajien kanssa hoitovalmentajan johdolla ja saada erilaisia ​​digitaalisia resursseja mobiilisovelluksen kautta.

Kuten NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development ohjaa, vaiheen 2 tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia ohjelman tehokkuutta omaishoitajien valikoituihin tuloksiin (eli vaiheen III reaalimaailman tehokkuus). Sellaisenaan valitut tiedonkeruujaksot T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi ensimmäisen kuuden viikon interventiojakson jälkeen) ja T3 (45 päivää tämän päivämäärän jälkeen) arvioivat ohjelman välitöntä ja lyhyen aikavälin tehokkuutta.

Omaishoitajien rekrytoinnin on määrä alkaa toukokuussa 2023. Opintosuunnitelman tavoitteena on rekrytoida kolme kohorttia, joissa kussakin on sata osallistujaa. Ensimmäinen interventioryhmä aloittaa ohjelman elokuussa 2023. Seuraavat kohortit aloittavat tutkimuksen 8-9 viikon välein. Suunnitelmaan sisältyy kahden lisäkohortin suorittaminen (rekrytointi- tai säilyttämisriskin vähentämiseksi). Mikäli kaikkia viittä kohorttia käytetään osallistumistavoitteiden saavuttamiseen, lopullisen kohortin on määrä suorittaa interventio- ja tutkimusvaatimukset viimeistään elokuussa 2024.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

495

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60603
        • Alzheimer's Association Head Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien tulee olla:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Dementiasta tai muistihäiriöstä kärsivän perheenjäsenen tai läheisen ystävän hoitaminen
  • Tarjoaa vähintään 5 tuntia hoitoa tai tukea viikossa
  • Ei saa palkkaa hoidosta/tuesta
  • Puhut sujuvasti englantia tai sekä espanjaa että englantia
  • Asuu Yhdysvalloissa

Heidän täytyy:

● Saat käyttöösi älypuhelimen, luotettavan internetpalvelun ja sähköpostiosoitteen

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat eivät voi:

  • Osallistut tällä hetkellä toiseen ei-lääkehoitoon
  • Osallistunut aikaisempaan Kinto-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Interventio on hoitovalmennusohjelma, joka auttaa omaishoitajia saavuttamaan yleiset hoitotavoitteet ja taloudelliset hoitotavoitteet. Omaishoitajat osallistuvat Zoomin kautta 60–75 minuutin pituiseen henkilökohtaiseen hoitovalmennukseen hoitovalmentajan kanssa ja ovat yhteydessä hoitovalmentajansa kanssa chat-pohjaisen vuorovaikutuksen kautta istunnon päätyttyä. Pyydettäessä järjestetään enintään kaksi lisähoitovalmennusta.

Omaishoitajilla on myös mahdollisuus osallistua jopa kuuteen viikoittaiseen tukiryhmään muiden omaishoitajien kanssa hoitovalmentajan johdolla ja saada erilaisia ​​digitaalisia resursseja mobiilisovelluksen kautta.
Käyttäytyminen: Kinto Care -valmennus
Kuvaile intervention perusteita
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka ei saa omaishoitajan tukitoimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitaja
Aikaikkuna: Hoitajan hallinnan muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Hoitajan mestaruus on 9-osainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan, kuinka pätevät ihmiset tuntevat roolinsa dementiaa sairastavien henkilöiden hoitajina. Esimerkkiesineitä ovat minusta itseluottamuksellisempi hoidon tarjoamisessa ja tunsin olevani melko hyvä selvittääkseen mitä hän tarvitsi. Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä arvoon 4 = voimakkaasti samaa mieltä) korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitajan hallinnan. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitajan hallinnan.
Hoitajan hallinnan muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Emotionaalinen terveys rasitus
Aikaikkuna: Muutokset emotionaalisessa terveysjännityksessä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Emotionaalinen terveys rasitus on 4-osainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan, kuinka emotionaalisesti kireät ihmiset tuntevat roolinsa dementiaa sairastavien yksilöiden hoitajina. Esimerkkiesineitä sisältävät minua enemmän stressiä, rasitusta tai painetta, ja hermot olivat hermostuneempia tai häirinneet sitä. Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä arvoon 4 = voimakkaasti samaa mieltä) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat enemmän emotionaalista terveysjäntoa. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman emotionaalisen terveyden kannan.
Muutokset emotionaalisessa terveysjännityksessä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Henkilökohtainen hyöty
Aikaikkuna: Hallinta- ja interventioolosuhteiden välisen henkilökohtaisen hyödyn muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Henkilökohtainen hyöty on 4-osainen itseraportointikysely, joka arvioi yksilöiden henkilökohtaista hyötyä dementiapotilaiden hoitajina. Esimerkkiesineitä ovat tietoisempia sisäisistä vahvuuksistasi ja tulevat itseluottamuksellisemmiksi. Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan 4 = paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman henkilökohtaisen voiton. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman henkilökohtaisen voiton.
Hallinta- ja interventioolosuhteiden välisen henkilökohtaisen hyödyn muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Taloudellinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kontrolli- ja interventioolosuhteiden välisen taloudellisen itsetehokkuuden muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Taloudellinen itsetehokkuus on 10 kappaleen itseraportointikysely, jossa arvioidaan, kuinka tehokkaat ihmiset tuntevat taloudellisen valmiuden ja taitojensa hallitsemiseksi heidän huoltajarooliinsa. Esimerkkiesineitä ovat vakuuttuneena siitä, että pystyn onnistuneesti hallitsemaan rakkaani taloutta ja olen varma, että puhutaan rakkaastani heidän taloudestaan. Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan 4 = paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman taloudellisen itsetehokkuuden. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman taloudellisen itsetehokkuuden.
Kontrolli- ja interventioolosuhteiden välisen taloudellisen itsetehokkuuden muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
ULS-8 Yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Kontrolli- ja interventioolosuhteiden välisen yksinäisyyden muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
ULS-8-yksinäisyysasteikko on 11 esineen itseraportointikysely, jossa arvioidaan, kuinka yksinäiset ihmiset tuntevat 8 alkuperäistä kohdetta ja 3 lisäkohtaa. Esimerkkiesineitä ovat tunnen olevani hyvin lähellä yhtä tai useampaa ihmistä, ja on ihmisiä, jotka todella ymmärtävät minua. Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä arvoon 4 = voimakkaasti samaa mieltä) alhaisemmista pisteistä, jotka osoittavat suurempia yksinäisyyden tunteita. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempia yksinäisyyden tunteita.
Kontrolli- ja interventioolosuhteiden välisen yksinäisyyden muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Havaittu taloudellinen tieto
Aikaikkuna: T1: stä T1: stä (lähtötaso) T2 (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3: n (45 päivää T2: sta).
Havaittu taloudellinen tieto on yhden kappaleen itseraportointikysely, joka arvioi yksilön havaitsemaa tietoa heidän taloudellisesta valmiudestaan ​​ja taitoistaan ​​rahan hallitsemiseksi heidän hoito-rooliinsa liittyvänä. Kohteen mukaan arvioi nykyinen ymmärryksesi siitä, kuinka hallita rahaa sinulle tai henkilölle, josta olet välittänyt. Mitta pisteytetään käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei tietoa 5 = asiantuntijatietoa), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua taloudellista tietoa.
T1: stä T1: stä (lähtötaso) T2 (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3: n (45 päivää T2: sta).
Hoitajan taakka
Aikaikkuna: Hoitajien taakan muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Hoitajien taakka on 4-osainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan, kuinka paljon rasitusta ja stressiä ihmiset tuntevat hoitamisroolissaan dementiaa sairastaville henkilöille. Esimerkkiesineitä ovat, tunnetko, että sukulaisesi kanssa vietetyn ajan takia, että sinulla ei ole tarpeeksi aikaa itsellesi ja tunnetko stressiä sukulaisen hoitamisen ja muiden vastuiden (työ/perhe) välillä? Mitta pisteytetään käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan 5 = melkein aina), kun korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitajan taakan. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitajan taakan.
Hoitajien taakan muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2: sta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dyadinen suhde
Aikaikkuna: Kontrolli- ja interventio-olosuhteiden välisen suhteiden kannan muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä T1: stä T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Dyadinen suhdekanta on 7-osainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan, kuinka kireät ihmiset tuntevat heidän hoito-suhteensa vuoksi. Esimerkkiesineitä kuuluu tunsin, että suhteeni häneen oli kireä ja tunsin olevani katkerainen häntä kohtaan. Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä arvoon 4 = voimakkaasti samaa mieltä) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman suhteen kannan. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman suhteen kannan.
Kontrolli- ja interventio-olosuhteiden välisen suhteiden kannan muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä T1: stä T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Vankeusrooli
Aikaikkuna: Kontrolli- ja interventioolosuhteiden välisen roolin vankeuden muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Roolin vankeus on 3-osainen itseraportointikysely, joka arvioi, missä määrin yksilöt tuntevat olevansa loukussa hoitajana. Esimerkkiesineitä ovat toivoin, että voisin vapaasti elää omaa elämääni ja tunsin olevani loukussa, että minun piti huolehtia hänestä. Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä arvoon 4 = voimakkaasti samaa mieltä) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman roolin vankeutta. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman roolin vankeuden.
Kontrolli- ja interventioolosuhteiden välisen roolin vankeuden muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Hoitajan tyydyttämättömät tarpeet
Aikaikkuna: Muutokset tyydyttämättömissä tarpeissa ohjaus- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Hoitajan tyydyttämättömät tarpeet ovat 20 kappaleen itseraportointikysely, joka arvioi hoitajien tyydyttämättömiä tarpeita. Esimerkkikohteita ovat tarvitaanko lisätietoja tai apua dementian perustietojen ymmärtämisessä? Ja ideoita avustaa henkilökohtaisessa hyvinvoinnissasi hoitajana? Mitta pisteytetään käyttämällä kaksitahoista kyllä/ei pisteytystä (1 = ei/2 = kyllä), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyydyttämättömiä tarpeita. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 2, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyydyttämättömiä tarpeita.
Muutokset tyydyttämättömissä tarpeissa ohjaus- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Hoitaja tyydyttämätön tarvitsee hätätilannetta
Aikaikkuna: Muutokset tyydyttämättömillä tarpeita säätö- ja interventioolosuhteiden välisissä häiriöissä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Hoitaja tyydyttämättömät tarpeet ovat 20 kappaleen itseraportointikysely, joka arvioi siitä johtuvan hädänalaisten tyydyttämättömien tarpeiden vuoksi. Esimerkkikohteita ovat kuinka huolestuttava tai järkyttäminen on dementian perustietojen ymmärtäminen? Ja ideoita avustaa henkilökohtaisessa hyvinvoinnissasi hoitajana? Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ahdistava arvoon 4 = erittäin huolestuttava), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hädänalaisen hoitajan tyydyttämättömien tarpeiden vuoksi. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen hoitajan tyydyttämättömien tarpeiden vuoksi.
Muutokset tyydyttämättömillä tarpeita säätö- ja interventioolosuhteiden välisissä häiriöissä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Ahdistus
Aikaikkuna: Ahdistusoireiden muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Ahdistus on 7-osainen itseraportointikysely, joka arvioi ahdistuksen oireita. Esimerkkiesineitä ovat tuntuvan hermostunut, ahdistunut tai reunalla ja tuntevat, että et voinut lopettaa tai hallita huolestuttavaa? Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan 4 = melkein joka päivä), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen oireita. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan esinepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen oireita.
Ahdistusoireiden muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Masennus
Aikaikkuna: Masennusoireiden muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Masennus on 11-osainen itseraportointikysely, joka arvioi masennuksen oireita. Esimerkkiesineitä sisältävät masennuksen ja tunteen, että kaikki mitä teit oli vaivaa? Mitta pisteytetään käyttämällä 3-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = tuskin koskaan 3 = usein), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 3, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Masennusoireiden muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Instrumentaalinen ja henkilökohtainen päivittäisen elämän aktiviteetti - vaikeus
Aikaikkuna: Muutokset päivittäisen elämän vaikeuksien instrumenttitoiminnassa valvonta- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Päivittäisen elämän instrumentaalinen ja henkilökohtainen toiminta-vaikeus on 16-osainen itseraportointikysely, joka arvioi, kuinka paljon vaikeuksia dementiakokemuksen saaneista henkilöistä on suorittanut päivittäiset tehtävät, kuten heidän hoitajiensa ilmoittamat. Esimerkkiesineitä sisältävät kuinka vaikeaa oli sekkien kirjoittaminen, laskujen maksaminen tai tarkistuskirjan tasapainottaminen? Ja tasapainoisen aterian valmistelu? Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei vaikea-4 = erittäin vaikeaa), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia instrumentaalisten toimintojen suorittamisessa. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan esinepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia instrumentaalisten toimintojen suorittamisessa.
Muutokset päivittäisen elämän vaikeuksien instrumenttitoiminnassa valvonta- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Instrumentaalinen ja henkilökohtainen päivittäisen elämän aktiviteetti - ahdistus
Aikaikkuna: Päivittäisen elävän häiriöiden instrumentaaliset toiminnot valvonta- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Päivittäisen elämän instrumentaalinen toiminta-hätä on 16-osainen itseraportointikysely, joka arvioi siitä johtuvat hätähoitajien kokemuksen johtuen siitä, että he hoitavat henkilöt, joita he hoitavat. Esimerkkiesineitä sisältävät kuinka huolestuttava tai järkyttävä tämä oli sinulle, kun välittömäsi henkilö suoritti nämä aktiviteetit: tarkastusten kirjoittaminen, laskujen maksaminen tai tarkistuskirjan tasapainottaminen? Ja tasapainoisen aterian valmistelu? Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ahdistava arvoon 4 = erittäin huolestuttava) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman hätätilanteen. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen.
Päivittäisen elävän häiriöiden instrumentaaliset toiminnot valvonta- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Kognitio - vaikeus
Aikaikkuna: Kognitiivisten vaikeuksien muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Kognitio-Vaikeus on 8-osainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan, kuinka paljon vaikeuksia dementiakokemuksensa potilailla heidän hoitajiensa ilmoittamana. Esimerkkiesineitä ovat kuinka vaikeaa muistaa viimeaikaisia ​​tapahtumia? Ja tiedätkö mikä viikonpäivä se on? Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei vaikea-4 = erittäin vaikea), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia vaikeuksia. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia vaikeuksia.
Kognitiivisten vaikeuksien muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Kognitio - hätä
Aikaikkuna: Kognitiivisen tuskan muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Kognitio-Distress on 8-osainen itseraportointikysely, joka arvioi tuloksena olevien hätähoitajien kokemuksen johtuen kognitiivisista vaikeuksista, joita he hoitavat. Esimerkkejä kohteista, jotka viitataan hoitamaan henkilöä, sisältävät kuinka huolestuttava tai järkyttävä tämä oli sinulle: Muistatko viimeaikaisia ​​tapahtumia? Ja tiedätkö mikä viikonpäivä se on? Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ahdistava arvoon 4 = erittäin huolestuttava) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman hätätilanteen. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen.
Kognitiivisen tuskan muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Käyttäytyminen - taajuus
Aikaikkuna: Kontrolli- ja interventioolosuhteiden välisen käyttäytymistaajuuden muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Käyttäytyminen-Taajuus on 14-osainen itseraportointikysely, joka arvioi tiheyttä, jolla dementiaa sairastavat dementiaan liittyvät käytökset, kuten heidän hoitajiensa ilmoittavat. Esimerkkiesineitä sisältävät kuinka usein huolehtiva henkilö on hämmentynyt? Ja puhua tai mumble itselleen? Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = mikään ajasta 4 = suurimmalle osalle tai koko ajan) korkeammat pisteet osoittavat useampaa käyttäytymistä. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat useampaa käyttäytymistä.
Kontrolli- ja interventioolosuhteiden välisen käyttäytymistaajuuden muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Käyttäytyminen - hätä
Aikaikkuna: Kontrolli- ja interventioolosuhteiden välisen käyttäytymisvaikeuden muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).
Käyttäytyminen-hätä on 14-osainen itseraportointikysely, joka arvioi tuloksena olevat hätähoitajien kokemuksen dementiapotilaiden käyttäytymisen vuoksi. Esimerkkejä kohteista, jotka viitataan hoitamaan henkilöä, sisältävät kuinka huolestuttava tai järkyttävä tämä oli sinulle: toimi hämmentynyt? Ja puhua tai mumble itselleen? Mitta pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ahdistava arvoon 4 = erittäin huolestuttava) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman hätätilanteen. Kokonaispistemäärä (tässä tutkimuksessa ilmoitettu) lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1 - 4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen.
Kontrolli- ja interventioolosuhteiden välisen käyttäytymisvaikeuden muutokset arvioidaan ajan myötä T1: stä (lähtötaso) T2: een (intervention jälkeinen valmistuminen/6 viikkoa lähtötasosta) ja T3 (45 päivää T2: sta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kinto

Yhteistyökumppanit

Alzheimer's Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FT001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kinto Care -valmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa