Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinto Care Coachingin tehokkuustutkimus dementiasta omaishoitajille

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kinto

Vaiheen II tehokkuustutkimus teknologiapohjaisesta hoitovalmennuspalvelusta perheille, jotka hoitavat AD/ADRD:tä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kinton Care Coaching -interventiota dementiahoitajille.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Auttaako interventio omaishoitajia saavuttamaan yleiset hoitotavoitteensa Auttaako interventio omaishoitajia saavuttamaan taloudelliset hoitotavoitteensa

Osallistujilla on pääsy:

Henkilökohtaiset hoitovalmennusistunnot (zoomin kautta) Jopa 6 viikoittaista tukiryhmää muiden hoitajien kanssa Erilaisia ​​digitaalisia resursseja Kinton mobiilisovelluksen kautta

Tutkijat vertaavat interventio- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, tukeeko ohjelma omaishoitajien yleisiä ja taloudellisia hoitotarpeita.

Intervention tehokkuutta tarkastellaan myös keskeisten tulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 300 omaishoitajaa eri puolilta Yhdysvaltoja, jotka ottavat yhteyttä valmentajiin (ja toisiinsa) etänä zoomin ja Kinton mobiilisovelluksen avulla.

Omaishoitajat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä arvioimaan ohjelman vaikutusta vertaamalla ohjelman saaneita omaishoitajia (ryhmä

1) ja ne omaishoitajat, jotka eivät saa ohjelmaa (Ryhmä 2). Ryhmään 2, kontrolliehtoon, määrätyt omaishoitajat ovat oikeutettuja saamaan muokatun version ohjelmasta tutkimuksen ja tiedonkeruuprotokollan suorittamisen jälkeen.

Interventio on hoitovalmennusohjelma, joka auttaa omaishoitajia saavuttamaan yleiset hoitotavoitteet ja taloudelliset hoitotavoitteet. Omaishoitajat osallistuvat Zoomin kautta 60–75 minuutin pituiseen henkilökohtaiseen hoitovalmennukseen hoitovalmentajan kanssa ja ovat yhteydessä hoitovalmentajansa kanssa chat-pohjaisen vuorovaikutuksen kautta istunnon päätyttyä. Pyydettäessä järjestetään enintään kaksi lisähoitovalmennusta.

Omaishoitajilla on myös mahdollisuus osallistua jopa kuuteen viikoittaiseen tukiryhmään muiden omaishoitajien kanssa hoitovalmentajan johdolla ja saada erilaisia ​​digitaalisia resursseja mobiilisovelluksen kautta.

Kuten NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development ohjaa, vaiheen 2 tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia ohjelman tehokkuutta omaishoitajien valikoituihin tuloksiin (eli vaiheen III reaalimaailman tehokkuus). Sellaisenaan valitut tiedonkeruujaksot T1 (ennen interventiota), T2 (välittömästi ensimmäisen kuuden viikon interventiojakson jälkeen) ja T3 (45 päivää tämän päivämäärän jälkeen) arvioivat ohjelman välitöntä ja lyhyen aikavälin tehokkuutta.

Omaishoitajien rekrytoinnin on määrä alkaa toukokuussa 2023. Opintosuunnitelman tavoitteena on rekrytoida kolme kohorttia, joissa kussakin on sata osallistujaa. Ensimmäinen interventioryhmä aloittaa ohjelman elokuussa 2023. Seuraavat kohortit aloittavat tutkimuksen 8-9 viikon välein. Suunnitelmaan sisältyy kahden lisäkohortin suorittaminen (rekrytointi- tai säilyttämisriskin vähentämiseksi). Mikäli kaikkia viittä kohorttia käytetään osallistumistavoitteiden saavuttamiseen, lopullisen kohortin on määrä suorittaa interventio- ja tutkimusvaatimukset viimeistään elokuussa 2024.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

495

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60603
        • Alzheimer's Association Head Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien tulee olla:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Dementiasta tai muistihäiriöstä kärsivän perheenjäsenen tai läheisen ystävän hoitaminen
  • Tarjoaa vähintään 5 tuntia hoitoa tai tukea viikossa
  • Ei saa palkkaa hoidosta/tuesta
  • Puhut sujuvasti englantia tai sekä espanjaa että englantia
  • Asuu Yhdysvalloissa

Heidän täytyy:

● Saat käyttöösi älypuhelimen, luotettavan internetpalvelun ja sähköpostiosoitteen

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat eivät voi:

  • Osallistut tällä hetkellä toiseen ei-lääkehoitoon
  • Osallistunut aikaisempaan Kinto-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Interventio on hoitovalmennusohjelma, joka auttaa omaishoitajia saavuttamaan yleiset hoitotavoitteet ja taloudelliset hoitotavoitteet. Omaishoitajat osallistuvat Zoomin kautta 60–75 minuutin pituiseen henkilökohtaiseen hoitovalmennukseen hoitovalmentajan kanssa ja ovat yhteydessä hoitovalmentajansa kanssa chat-pohjaisen vuorovaikutuksen kautta istunnon päätyttyä. Pyydettäessä järjestetään enintään kaksi lisähoitovalmennusta.

Omaishoitajilla on myös mahdollisuus osallistua jopa kuuteen viikoittaiseen tukiryhmään muiden omaishoitajien kanssa hoitovalmentajan johdolla ja saada erilaisia ​​digitaalisia resursseja mobiilisovelluksen kautta.
Käyttäytyminen: Kinto Care -valmennus
Kuvaile intervention perusteita
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka ei saa omaishoitajan tukitoimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan hallinta
Aikaikkuna: Muutokset hoitajan hallinnassa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2:sta).
Caregiver Mastery on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, kuinka pätevät henkilöt tuntevat roolinsa dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajana. Esimerkkejä siitä, että tulin itsevarmemmaksi hoidon tarjoamisessa ja minusta tuntui, että olin melko hyvä hahmottamaan, mitä hän tarvitsee. Mitta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä 3 = täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitajan hallintaa.
Muutokset hoitajan hallinnassa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2:sta).
Henkilökohtainen etu
Aikaikkuna: Muutokset henkilökohtaisessa hyödyssä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Personal Gain on 4-osainen itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan henkilökohtaista hyötyä, jota ihmiset kokevat heidän roolissaan dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajana. Esimerkkikohteita ovat Tule tietoisemmaksi sisäisistä vahvuuksistasi ja tule itsevarmemmaksi. Mitta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan 3 = paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkilökohtaista hyötyä.
Muutokset henkilökohtaisessa hyödyssä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Taloudellinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutokset taloudellisessa itsetehokkuudessa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Financial Self-Efficacy on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, kuinka tehokkaaksi yksilöt kokevat taloudelliset valmiutensa ja rahanhallinnan taidot liittyvät heidän hoitotehtäviinsä. Esimerkkeinä olen varma, että pystyn hoitamaan rakkaani taloutta menestyksekkäästi ja tunnen oloni luottavaiseksi puhuessani läheiseni taloudesta. Mitta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan 3 = paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taloudellista itsetehokkuutta.
Muutokset taloudellisessa itsetehokkuudessa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
ULS-8 yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Muutokset yksinäisyydessä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
ULS-8 Loneliness Scale on 11 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, kuinka yksinäiset ihmiset tuntevat olonsa kahdeksalla alkuperäisellä esineellä ja kolmella lisäkohdalla. Esimerkkikohteita ovat Tunnen olevani hyvin lähellä yhtä tai useampaa ihmistä ja Jotkut ihmiset todella ymmärtävät minua. Mitta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä 3 = täysin samaa mieltä), ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta.
Muutokset yksinäisyydessä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Koettu rahoitusosaaminen
Aikaikkuna: Muutokset koetun taloudellisen tietämyksen välillä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustila) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Perceived Financial Knowledge on yhden kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi henkilön näkemää tietoa taloudellisesta valmiudesta ja rahanhallinnan taidoista hoitotehtäviin liittyen. Kohdassa kerrotaan Arvioi nykyinen ymmärryksesi siitä, miten voit hallita rahaa sinun tai hoitamasi henkilön puolesta. Mitta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei tietoa - 4 = asiantuntijatietoa), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua taloudellista tietämystä.
Muutokset koetun taloudellisen tietämyksen välillä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustila) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Muutokset hoitajan taakassa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2:sta).
Caregiver Burden on neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, kuinka paljon rasitusta ja stressiä yksilöt tuntevat hoitaessaan dementiaa sairastavia henkilöitä. Esimerkkikohteita ovat Tuntuuko sinusta, että sukulaisen kanssa viettämäsi ajan vuoksi sinulla ei ole tarpeeksi aikaa itsellesi ja Tunnetko stressiä sukulaisen hoitamisen ja muiden velvollisuuksien (työ/perhe) hoitamisen välillä? Mitta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = lähes aina), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa.
Muutokset hoitajan taakassa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3 (45 päivää T2:sta).
Emotionaalinen terveyden rasitus
Aikaikkuna: Muutokset emotionaalisessa terveysrasituksessa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention jälkeen / 6 viikkoa lähtötasosta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Emotional Health Strain on neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, kuinka emotionaalisesti jännittyneet henkilöt tuntevat roolinsa dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajana. Esimerkkejä siitä, että olin enemmän stressin, rasituksen tai paineen alaisena ja olin hermostuneempi tai hermostuneempi kuin ennen. Mitta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä 3 = täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat enemmän henkistä terveysrasitusta.
Muutokset emotionaalisessa terveysrasituksessa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention jälkeen / 6 viikkoa lähtötasosta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan taloudelliset tarpeet täyttämättä
Aikaikkuna: Valvonta- ja interventioehtojen välisiä tyydyttämättömien taloudellisten tarpeiden muutoksia arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Caregiver Financial Unmet Needs on 9-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi yksilön taloudellisia tarpeita, jotka johtuvat hänen omaishoitajaroolistaan. Esimerkkikohteita ovat Tarvitsetko lisätietoja tai apua oman (SUHDE) talouden hallinnassa, kuten pankkitilien ja laskujen maksamisessa? ja Tarvitsetko lisätietoja tai apua saadaksesi selville, mitä sinun (SUHTEESSA) haluaa, jos hän ei pysty puhumaan omasta puolestaan? Mitta on pisteytetty dikotomistisella kyllä/ei-pisteytyksellä (0=ei/1=kyllä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tyydyttämättömiä taloudellisia tarpeita.
Valvonta- ja interventioehtojen välisiä tyydyttämättömien taloudellisten tarpeiden muutoksia arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Omaishoitajan taloudelliset tarpeet, joita ei tarvitse tyydyttää
Aikaikkuna: Muutokset taloudellisissa tarpeissa, jotka aiheutuvat valvonnan ja interventioolosuhteiden välillä, arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Omaishoitajan taloudelliset tyydyttämättömät tarpeet Hätä on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi yksilön tyydyttämättömistä taloudellisista tarpeista aiheutuvaa hätää. Esimerkkikohteita ovat: Kuinka ahdistavaa tai stressaavaa on sinun (SUHTEESSA) talouden hallinta, kuten pankkitilit ja laskujen maksaminen? ja kuinka ahdistavaa tai stressaavaa on saada selville, mitä sinun (SUHTEESSA) haluaa, jos hän ei pysty puhumaan puolestaan? Mitta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ahdistava - 3 = erittäin ahdistava), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taloudellista tyydyttämättömien tarpeiden ahdinkoa.
Muutokset taloudellisissa tarpeissa, jotka aiheutuvat valvonnan ja interventioolosuhteiden välillä, arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Dyadinen suhde
Aikaikkuna: Muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välisissä suhteissa arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Dyadic Relationship Strain on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, kuinka jännittyneet henkilöt tuntevat hoitosuhteensa vuoksi. Esimerkkinä mainittakoon, että tunsin suhteeni häneen kireäksi ja tunsin katkeruutta häntä kohtaan. Mitta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä 3 = täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa suhteiden jännitystä.
Muutokset kontrolli- ja interventioolosuhteiden välisissä suhteissa arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Roolivankeus
Aikaikkuna: Muutokset roolivankeudessa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (4 tuntia 5 päivää T2:sta).
Role Captivity on kolmen kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, missä määrin yksilöt kokevat olevansa loukussa hoitajan roolissaan. Esimerkkejä siitä, että toivoin, että voisin vapaasti johtaa omaa elämääni, ja tunsin olevani loukussa, kun minun täytyy huolehtia hänestä. Mitta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä 3 = täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa roolivankeutta.
Muutokset roolivankeudessa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (4 tuntia 5 päivää T2:sta).
Omaishoitajan tarpeet täyttämättä
Aikaikkuna: Muutokset tyydyttämättömissä tarpeissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötasosta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Caregiver Unmet Needs on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien tyydyttämättömiä tarpeita. Esimerkkikohteita ovat Tarvitsetko lisätietoja tai apua dementiaa koskevien perustietojen ymmärtämiseen? ja ideoita henkilökohtaisen hyvinvoinnin edistämiseen hoitajana? Mitta pisteytetään dikotomisilla kyllä/ei-pisteillä (0=ei/1=kyllä), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän täyttämättömiä tarpeita.
Muutokset tyydyttämättömissä tarpeissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötasosta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Omaishoitajan tarpeet täyttämättä hätää
Aikaikkuna: Muutokset tyydyttämättömissä tarpeissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Caregiver Unmat Needs Distress on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi hoitajan tyydyttämättömien tarpeiden aiheuttamaa kärsimystä. Esimerkkikohteita ovat esimerkiksi Kuinka ahdistavaa tai järkyttävää on ymmärtää dementiaa koskevia perustietoja? ja ideoita henkilökohtaisen hyvinvoinnin edistämiseen hoitajana? Mitta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ahdistavaa - 3 = erittäin ahdistavaa), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta, joka johtuu hoitajan tyydyttämättömistä tarpeista.
Muutokset tyydyttämättömissä tarpeissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset ahdistuneisuusoireissa kontrolli- ja interventiotilojen välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Ahdistuneisuus on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi ahdistuksen oireita. Esimerkkikohteita ovat hermostunut, ahdistunut tai umpikuja ja tunne, ettet pystynyt lopettamaan tai hallitsemaan murehtimista? Mitta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan - 3 = lähes joka päivä), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuuden oireita.
Muutokset ahdistuneisuusoireissa kontrolli- ja interventiotilojen välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Masennus
Aikaikkuna: Muutokset masennusoireissa kontrolli- ja interventiotilojen välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Masennus on 11 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireita. Esimerkkikohteita ovat Tuntuuko masentuneelta ja Tuntuuko, että kaikki tekemäsi oli vaivaa? Mitta pisteytetään 3-pisteen Likert-asteikolla (0 = tuskin koskaan - 2 = usein), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
Muutokset masennusoireissa kontrolli- ja interventiotilojen välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Sosiaalinen tuki tyydyttämättömät tarpeet
Aikaikkuna: Muutokset sosiaalisen tuen kattamattomissa tarpeissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Sosiaalisen tuen tyydyttämättömät tarpeet on 5-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien sosiaalisen tuen tarpeita. Esimerkkikohteita ovat Tarvitsetko lisätietoja tai apua ammattilaisten tavoittamiseen? ja tukiryhmän löytäminen? Mittari pisteytetään kaksijakoisella kyllä/ei-pisteytyksellä (0=ei/1=kyllä), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän täyttämättömiä sosiaalisen tuen tarpeita.
Muutokset sosiaalisen tuen kattamattomissa tarpeissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Sosiaalinen tuki tyydyttämättömät tarpeet Hätä
Aikaikkuna: Muutokset sosiaalisen tuen ahdingossa, joka johtuu täyttämättömistä tarpeista kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä, arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustila) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Sosiaalisen tuen tyydyttämättömät tarpeet Hätä on 5-kohtainen itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi hoitajan tyydyttämättömistä sosiaalisen tuen tarpeista aiheutuvaa ahdistusta. Esimerkkikohteita ovat: Kuinka ahdistavaa tai järkyttävää on ammattilaisen tavoittaminen? ja tukiryhmän löytäminen? Mitta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ahdistavaa 3 = erittäin ahdistavaa), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta, joka johtuu täyttämättömistä sosiaalisen tuen tarpeista.
Muutokset sosiaalisen tuen ahdingossa, joka johtuu täyttämättömistä tarpeista kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä, arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustila) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot – vaikeusaste
Aikaikkuna: Muutokset päivittäisen elämän vaikeusasteen instrumentaalisissa toimissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot – Vaikeus on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, kuinka paljon vaikeuksia dementiasta kärsivillä henkilöillä on hoitajiensa raportoimien päivittäisten tehtävien suorittamisessa. Esimerkkikohteita ovat: Kuinka vaikeaa oli shekkien kirjoittaminen, laskujen maksaminen tai shekkikirjan tasapainottaminen? ja valmistatko tasapainoisen aterian? Mitta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei vaikeaa 3 = erittäin vaikeaa), ja korkeammat pisteet osoittavat, että instrumentaalitoimintojen suorittaminen on vaikeampaa.
Muutokset päivittäisen elämän vaikeusasteen instrumentaalisissa toimissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot - Ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset päivittäisen elämän hädän instrumentaalisissa toimissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot - Hätä on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi siitä aiheutuvaa hätää hoitajien kokemusta, joka johtuu heidän hoitamansa henkilön kokemien päivittäisten elämänvaikeuksien instrumentaalisten toimien määrästä. Esimerkkikohteita ovat: Kuinka ahdistavaa tai järkyttävää tämä oli sinulle, kun välittämäsi henkilö suoritti seuraavat toimet: shekkien kirjoittaminen, laskujen maksaminen tai shekkikirjan tasapainottaminen? ja valmistatko tasapainoisen aterian? Mitta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ahdistavaa - 3 = erittäin ahdistavaa), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutokset päivittäisen elämän hädän instrumentaalisissa toimissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Päivittäisen elämän henkilökohtaiset toiminnot - vaikeusaste
Aikaikkuna: Muutokset päivittäisten elämänvaikeuksien henkilökohtaisissa toimissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:sta (45 päivää T2:sta).
Päivittäisen elämän henkilökohtaiset aktiviteetit – Vaikeus on 6 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, kuinka paljon vaikeuksia dementiasta kärsivillä henkilöillä on hoitaa omaishoitajiensa ilmoittamia päivittäisiä toimintoja. Esimerkkikohteita ovat: Kuinka vaikeaa oli syöminen, mukaan lukien ruoan leikkaaminen tai leivän voiteleminen? ja pukeutuminen vai riisuminen? Mitta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei 3 = erittäin), ja korkeammat pisteet osoittavat, että henkilökohtaisten toimintojen suorittaminen on vaikeampaa.
Muutokset päivittäisten elämänvaikeuksien henkilökohtaisissa toimissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:sta (45 päivää T2:sta).
Päivittäisen elämän henkilökohtaiset toiminnot - Ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset päivittäisen elämän ahdinkoon liittyvissä henkilökohtaisissa toimissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Päivittäisen elämän henkilökohtaiset aktiviteetit - Hätä on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien aiheuttamaa hätää, joka johtuu päivittäisistä elämänvaikeuksista johtuvista henkilökohtaisista toiminnoista. Esimerkkikohteita ovat: Kuinka ahdistavaa tai järkyttävää tämä oli sinulle, kun välittämäsi henkilö suoritti seuraavat toimet: Syöminen, mukaan lukien ruoan leikkaaminen tai leivän voiteleminen? ja pukeutuminen vai riisuminen? Mitta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ahdistavaa - 3 = erittäin ahdistavaa), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutokset päivittäisen elämän ahdinkoon liittyvissä henkilökohtaisissa toimissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Kognitio - Vaikeus
Aikaikkuna: Muutokset kognitiivisissa vaikeuksissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Kognition - Vaikeus on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, kuinka paljon vaikeuksia dementiasta kärsivillä henkilöillä on kognitiossa, kuten heidän omaishoitajiensa ovat ilmoittaneet. Esimerkkikohteita ovat: Kuinka vaikeaa oli viimeaikaisten tapahtumien muistaminen? ja tiedätkö mikä viikonpäivä on? Mitta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei vaikeaa 3 = erittäin vaikeaa), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia vaikeuksia.
Muutokset kognitiivisissa vaikeuksissa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Kognition - ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset kognitiivisessa ahdistuksessa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustila) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Kognition - Hätä on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi hoidosta aiheutuvan hätätilanteen hoitajien kokemuksen, joka johtuu heidän hoidettavansa kokemien kognitiivisten vaikeuksien määrästä. Esimerkkejä hoidettavasta henkilöstä ovat kuinka ahdistavaa tai järkyttävää tämä oli sinulle: Muistatko viimeaikaiset tapahtumat? ja tiedätkö mikä viikonpäivä on? Mitta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ahdistavaa - 3 = erittäin ahdistavaa), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutokset kognitiivisessa ahdistuksessa kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustila) T2:een (intervention päättymisen jälkeen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Käyttäytyminen - Taajuus
Aikaikkuna: Muutokset käyttäytymistiheydessä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Käyttäytymistiheys - Frequency on 14 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan, kuinka usein dementiaa sairastavat henkilöt kokevat dementiaan liittyvää käyttäytymistä heidän hoitajiensa ilmoittamana. Esimerkkikohteita ovat: Kuinka usein hoitamasi henkilö käyttäytyi hämmentyneenä? ja puhuako vai mutisee itsekseen? Mitta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei aina suurimman osan ajasta tai koko ajan), ja korkeammat pisteet osoittavat useampaa käyttäytymistä.
Muutokset käyttäytymistiheydessä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Käyttäytyminen - Ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset käyttäytymishäiriöissä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).
Käyttäytyminen – Hätä on 14 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien aiheuttamaa hätää, joka johtuu dementiaa sairastavien yksilöiden käyttäytymisestä. Esimerkkejä hoidettavasta henkilöstä ovat kuinka ahdistavaa tai järkyttävää tämä oli sinulle: Käyttäydy hämmentynyt? ja puhuako vai mutisee itsekseen? Mitta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ahdistavaa - 3 = erittäin ahdistavaa), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutokset käyttäytymishäiriöissä kontrolli- ja interventioolosuhteiden välillä arvioidaan ajan kuluessa T1:stä (perustaso) T2:een (intervention päättymisen jälkeinen / 6 viikkoa lähtötilanteesta) ja T3:een (45 päivää T2:sta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kinto

Yhteistyökumppanit

Alzheimer's Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FT001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kinto Care -valmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa