Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af Kinto Care Coaching for demensfamilieplejere

12. februar 2025 opdateret af: Kinto

Fase II effektivitetsundersøgelse af en teknologiaktiveret omsorgscoaching-tjeneste for familier, der tager sig af AD/ADRD

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere Kintos Care Coaching-intervention for demensplejere.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hjælper interventionen pårørende med at nå deres generelle mål for omsorgen Hjælper interventionen pårørende med at nå deres økonomiske mål for omsorg

Deltagerne vil have adgang til:

En-til-en plejecoaching sessioner (via zoom) Op til 6 ugentlige støttegrupper med andre pårørende En række digitale ressourcer gennem Kintos mobilapp

Forskere vil sammenligne interventions- og kontrolgrupper for at se, om programmet understøtter pårørendes generelle og økonomiske behov.

Effektiviteten af ​​interventionen vil også blive undersøgt på nøgleresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 300 familieplejere hentet fra hele USA, som vil engagere sig på afstand med trænerne (og hinanden) ved hjælp af zoom og Kintos mobile caregiver-app.

Pårørende vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper for at evaluere effekten af ​​programmet ved at foretage en sammenligning af de pårørende, der modtog programmet (Gruppe

1) og de pårørende, der ikke vil modtage programmet (Gruppe 2). Omsorgspersoner, der er tildelt gruppe 2, kontrolbetingelsen, vil være berettiget til at modtage en ændret version af programmet efter afslutning af undersøgelsen og dataindsamlingsprotokollerne.

Interventionen er et plejecoachingprogram, der hjælper plejepersonale med deres generelle plejemål og økonomiske plejemål. Omsorgspersoner vil deltage i en en-til-en plejecoaching session udført via Zoom i 60-75 minutter med en plejecoach og vil engagere sig med deres plejecoach gennem chat-baserede interaktioner efter at have afsluttet sessionen. Hvis der anmodes om det, vil der blive planlagt op til to yderligere plejecoaching-sessioner.

Pårørende vil også have mulighed for at deltage i op til 6 ugentlige støttegrupper med andre pårørende faciliteret af en plejecoach og modtage en række digitale ressourcer via mobilappen.

Som styret af NIH Stage Model for Behavioural Intervention Development, er det primære mål med fase 2-studiet at undersøge effektiviteten af ​​programmet på udvalgte resultater for omsorgspersoner (dvs. Stage III Real-World Efficacy). Som sådan vil de udvalgte dataindsamlingsperioder T1 (før interventionen), T2 (umiddelbart efter den første seks ugers interventionsperiode) og T3 (45 dage efter denne dato) evaluere programmets umiddelbare og kortsigtede effektivitet.

Rekruttering af pårørende er planlagt til at begynde i maj 2023. Studieplanen retter sig mod rekruttering af tre kohorter, hver med hundrede deltagere. Den første interventionsgruppe begynder programmet i august 2023. Efterfølgende kohorter vil begynde undersøgelsen med 8-9 ugers mellemrum. Planen omfatter et beredskab til at drive yderligere to kohorter (for at mindske enhver rekrutterings- eller fastholdelsesrisiko). I tilfælde af at alle fem kohorter bruges til at nå deltagelsesmålene, er den endelige kohorte planlagt til at gennemføre interventions- og undersøgelseskravene senest i august 2024.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

495

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60603
        • Alzheimer's Association Head Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere skal være:

  • 18 år eller ældre
  • Omsorg for et familiemedlem eller en nær ven med demens eller hukommelsestab
  • Yder 5 eller flere timers pleje eller støtte hver uge
  • Får ikke betalt for plejen/støtten
  • Flydende engelsk, eller både spansk og engelsk
  • Bor i USA

De skal:

● Har adgang til en smartphone, pålidelig internettjeneste og en e-mailadresse

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne kan ikke:

  • Deltager i øjeblikket i en anden ikke-farmakologisk intervention
  • Har deltaget i en tidligere Kinto-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Interventionen er et plejecoachingprogram, der hjælper plejepersonale med deres generelle plejemål og økonomiske plejemål. Omsorgspersoner vil deltage i en en-til-en plejecoaching session udført via Zoom i 60-75 minutter med en plejecoach og vil engagere sig med deres plejecoach gennem chat-baserede interaktioner efter at have afsluttet sessionen. Hvis der anmodes om det, vil der blive planlagt op til to yderligere plejecoaching-sessioner.

Pårørende vil også have mulighed for at deltage i op til 6 ugentlige støttegrupper med andre pårørende faciliteret af en plejecoach og modtage en række digitale ressourcer via mobilappen.
Adfærdsmæssigt: Kinto Care Coaching
Beskriv det grundlæggende i interventionen
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe, der ikke modtager Caregiver Support Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsperson Mastery
Tidsramme: Ændringer i plejepersonale mellem kontrol- og interventionsforholdene vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
CareGiver Mastery er et 9-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer, hvordan kompetente individer føles i deres rolle som plejere for personer med demens. Eksempel på genstande inkluderer jeg blev mere selvsikker i at yde pleje, og jeg følte, at jeg var temmelig god til at finde ud af, hvad han/hun havde brug for. Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig i 4 = stærkt enig) med højere score, der indikerer større plejemesterskab. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varresultaterne og varierer fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større plejemesterskab.
Ændringer i plejepersonale mellem kontrol- og interventionsforholdene vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Følelsesmæssig sundhedsstamme
Tidsramme: Ændringer i følelsesmæssig sundhedsstamme mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Følelsesmæssig sundhedsstamme er et 4-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer, hvor følelsesmæssigt anstrengte individer føles i deres rolle som plejere for personer med demens. Eksempel på genstande inkluderer jeg var under mere stress, belastning eller pres, og jeg var mere nervøs eller generet af nerver end før. Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig i 4 = stærkt enig) med højere score, hvilket indikerer mere følelsesmæssig sundhedsstamme. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varresultaterne og spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større følelsesmæssig sundhedsstamme.
Ændringer i følelsesmæssig sundhedsstamme mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Personlig gevinst
Tidsramme: Ændringer i personlig gevinst mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Personlig gevinst er et 4-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer den personlige gevinst, som enkeltpersoner oplever i deres rolle som plejere for personer med demens. Eksempel på genstande inkluderer at blive mere opmærksomme på dine indre styrker og blive mere selvsikker. Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke til 4 = meget) med højere score, hvilket indikerer større personlig gevinst. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varescore og spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større personlig gevinst.
Ændringer i personlig gevinst mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Økonomisk selveffektivitet
Tidsramme: Ændringer i økonomisk selveffektivitet mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Økonomisk selveffektivitet er et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer, hvor effektive individer føles i deres økonomiske beredskab og færdigheder til at styre penge som relateret til deres plejerolle. Eksempler inkluderer, at jeg er overbevist om, at jeg vil være i stand til med succes at styre min elskedes økonomi, og jeg føler mig sikker på at tale med min elskede om deres økonomi. Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke til 4 = meget) med højere score, hvilket indikerer større økonomisk selveffektivitet. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varescore og spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større økonomisk selveffektivitet.
Ændringer i økonomisk selveffektivitet mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
ULS-8 ensomhedsskala
Tidsramme: Ændringer i ensomhed mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
ULS-8-ensomhedsskalaen er et selvrapporteringsspørgeskema på 11 varer, der vurderer, hvor ensomme individer føles med 8 originale genstande og 3 yderligere genstande. Eksempler inkluderer, at jeg føler mig meget tæt på en eller flere mennesker, og der er mennesker, der virkelig forstår mig. Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig i 4 = stærkt enig) med lavere score, der indikerer større følelser af ensomhed. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varresultaterne og spænder fra 1 til 4, med lavere score, der indikerer større følelser af ensomhed.
Ændringer i ensomhed mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Oplevet økonomisk viden
Tidsramme: Ændringer i den opfattede økonomiske viden mellem kontrol- og interventionsforholdene vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6 uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Oplevet økonomisk viden er et selvrapporteringsspørgeskema på 1 punkter, der vurderer den enkeltes opfattede viden om deres økonomiske beredskab og færdigheder til at styre penge som relateret til deres pleje rolle. Elementet siger bedøm din nuværende forståelse af, hvordan du administrerer penge til dig eller den person, du plejer. Foranstaltningen scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = ingen viden til 5 = ekspertviden) med højere score, der indikerer større opfattet økonomisk viden.
Ændringer i den opfattede økonomiske viden mellem kontrol- og interventionsforholdene vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6 uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Omsorgsperson byrde
Tidsramme: Ændringer i plejebyrden mellem kontrol- og interventionsforholdene vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Omsorgspersonbelastning er et 4-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer, hvor meget belastning og stress individer føler i deres plejerolle for personer med demens. Eksempler inkluderer, føler du, at du på grund af den tid, du bruger med din pårørende, at du ikke har tid nok til dig selv, og føler du dig stresset mellem at passe på din slægtning og prøve at imødekomme andre ansvarsområder (arbejde/familie)? Foranstaltningen scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = næsten altid) med højere score, hvilket indikerer større plejebyrder. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varresultaterne og spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større plejebyrder.
Ændringer i plejebyrden mellem kontrol- og interventionsforholdene vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyadisk forholdsstamme
Tidsramme: Ændringer i forholdsstamme mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Dyadisk forholdsstamme er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer, hvordan anstrengte individer føles på grund af deres plejeforhold. Eksempel på genstande, jeg følte, at mit forhold til ham/hende var anstrengt, og jeg følte mig vrede over for ham/hende. Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig i 4 = stærkt enig) med højere score, der indikerer større forholdsstamme. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varescore og spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større forholdsstamme.
Ændringer i forholdsstamme mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Rolle fangenskab
Tidsramme: Ændringer i rollefangeren mellem kontrol- og interventionsforholdene vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Rollefatten er et 3-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer, i hvilket omfang enkeltpersoner føler sig fanget i deres rolle som plejeperson. Eksempel på genstande inkluderer jeg ønskede, at jeg var fri til at føre mit eget liv, og jeg følte mig fanget at skulle pleje ham/hende. Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig i 4 = stærkt enig) med højere score, hvilket indikerer større rollefang. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af elementets score og varierer fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større rollefanger.
Ændringer i rollefangeren mellem kontrol- og interventionsforholdene vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Omsorgspersonens uopfyldte behov
Tidsramme: Ændringer i uopfyldte behov mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret på tværs af tiden fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Omsorgspersonens uopfyldte behov er et 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer uopfyldte behov for plejere. Eksempler inkluderer, har du brug for mere information eller hjælp til at forstå grundlæggende oplysninger om demens? Og ideer til at hjælpe med dit personlige velbefindende som en plejeperson? Foranstaltningen scores ved hjælp af dikotom ja/ingen score (1 = NO/2 = ja) med højere score, der indikerer flere uopfyldte behov. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varescore og spænder fra 1 til 2, med højere score, der indikerer flere uopfyldte behov.
Ændringer i uopfyldte behov mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret på tværs af tiden fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Omsorgsperson uopfyldte behov for nød
Tidsramme: Ændringer i uopfyldte behov for nød mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Omsorgsperson, der ikke er opfyldt behov for nød, er et 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer den resulterende nød på grund af plejepersonens uopfyldte behov. Eksempler inkluderer, hvordan bekymrende eller foruroligende er at forstå grundlæggende oplysninger om demens? Og ideer til at hjælpe med dit personlige velbefindende som en plejeperson? Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = ikke bekymrende til 4 = meget bekymrende) med højere score, der indikerer større nød på grund af plejepersonens uopfyldte behov. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varresultaterne og spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større nød på grund af plejepersonens uopfyldte behov.
Ændringer i uopfyldte behov for nød mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Angst
Tidsramme: Ændringer i angstsymptomer mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Angst er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer symptomer på angst. Eksempel på genstande inkluderer føles nervøse, ængstelige eller på kant og føler, at du ikke kunne stoppe eller kontrollere bekymrende? Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = slet ikke til 4 = næsten hver dag) med højere score, der indikerer flere symptomer på angst. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varescore og spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer flere symptomer på angst.
Ændringer i angstsymptomer mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Depression
Tidsramme: Ændringer i depressive symptomer mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Depression er et 11-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer symptomer på depression. Eksempler inkluderer følelser deprimerede og føler, at alt hvad du gjorde var en indsats? Foranstaltningen scores ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala (1 = næsten aldrig til 3 = ofte) med højere score, hvilket indikerer flere symptomer på depression. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varescore og spænder fra 1 til 3, med højere score, der indikerer flere symptomer på depression.
Ændringer i depressive symptomer mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Instrumentale og personlige aktiviteter i dagligdagen - vanskeligheder
Tidsramme: Ændringer i instrumentelle aktiviteter i daglig levevanskelighed mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (efterinterventionens færdiggørelse/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Instrumentale og personlige aktiviteter i dagligdagen-vanskeligheder er et 16-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer, hvor meget vanskeligheder individer med demensoplevelse med at udføre daglige opgaver som rapporteret af deres plejere. Eksempler inkluderer, hvor vanskeligt at skrive kontroller, betale regninger eller afbalancere en checkbook? Og forberede et afbalanceret måltid? Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = ikke vanskelig at 4 = meget vanskelig) med højere score, hvilket indikerer mere vanskeligheder med at gennemføre instrumentelle aktiviteter. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varresultaterne og spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer mere vanskeligheder med at gennemføre instrumentelle aktiviteter.
Ændringer i instrumentelle aktiviteter i daglig levevanskelighed mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (efterinterventionens færdiggørelse/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Instrumentale og personlige aktiviteter i dagligdagen - nød
Tidsramme: Ændringer i instrumentelle aktiviteter i dagligdags nød mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Instrumental Activity of Daily Living-Distress er et 16-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer den resulterende nødplejereoplevelse på grund af mængden af ​​instrumentelle aktiviteter i daglig levetid, som den person, de holder af. Eksempler inkluderer, hvor bekymrende eller foruroligende var dette for dig, når den person, du er interesseret i, udførte disse aktiviteter: at skrive checks, betale regninger eller afbalancere en checkbook? Og forberede et afbalanceret måltid? Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = ikke bekymrende til 4 = meget bekymrende) med højere score, der indikerer større nød. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varescore og spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større nød.
Ændringer i instrumentelle aktiviteter i dagligdags nød mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Kognition - vanskeligheder
Tidsramme: Ændringer i kognitive vanskeligheder mellem kontrol- og interventionsforholdene vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Kognition-Sværhedsgrad er et selvrapporteringsspørgeskema på 8 punkter, der vurderer, hvor meget vanskeligheder individer med demensoplevelse med deres kognition som rapporteret af deres plejere. Eksempel på genstande inkluderer hvor vanskeligt at huske nylige begivenheder? Og at vide, hvilken ugedag det er? Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = ikke vanskelig for 4 = meget vanskelig) med højere score, hvilket indikerer mere kognitive vanskeligheder. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varescore og spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer mere kognitive vanskeligheder.
Ændringer i kognitive vanskeligheder mellem kontrol- og interventionsforholdene vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Kognition - nød
Tidsramme: Ændringer i kognitiv nød mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret på tværs af tiden fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6 uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Kognition-nød er et selvrapporteringsspørgeskema på 8 punkter, der vurderer den resulterende nødplejereoplevelse på grund af den mængde kognitive vanskeligheder, som den person, de holder af. Eksempler på emner med henvisning til den person, de plejer, inkluderer, hvor bekymrende eller foruroligende var dette for dig: Kan du huske nylige begivenheder? Og at vide, hvilken ugedag det er? Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = ikke bekymrende til 4 = meget bekymrende) med højere score, der indikerer større nød. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varescore og spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større nød.
Ændringer i kognitiv nød mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret på tværs af tiden fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6 uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Adfærd - frekvens
Tidsramme: Ændringer i adfærdsfrekvens mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Adfærd-Frekvens er et 14-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer hyppigheden, hvor personer med demens oplever demensrelateret adfærd som rapporteret af deres plejere. Eksempler på genstande inkluderer hvor ofte den person, du plejer for handling, forvirret? Og tale eller mumle til sig selv/sig selv? Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = ingen af ​​tiden til 4 = mest eller hele tiden) med højere score, der indikerer hyppigere adfærd. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varescore og spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer hyppigere adfærd.
Ændringer i adfærdsfrekvens mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (færdiggørelse efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Adfærd - nød
Tidsramme: Ændringer i adfærdsmæssig nød mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).
Adfærd-nød er et 14-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer den resulterende nødplejereoplevelse på grund af adfærd hos personer med demens. Eksempler med henvisning til den person, de plejer, inkluderer, hvor bekymrende eller foruroligende var dette for dig: handle forvirret? Og tale eller mumle til sig selv/sig selv? Foranstaltningen scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = ikke bekymrende til 4 = meget bekymrende) med højere score, der indikerer større nød. Den samlede score (rapporteret i denne undersøgelse) beregnes som gennemsnittet af varescore og spænder fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større nød.
Ændringer i adfærdsmæssig nød mellem kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive evalueret over tid fra T1 (baseline) til T2 (afslutning efter intervention/6-uger fra baseline) og T3 (45 dage fra T2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kinto

Samarbejdspartnere

Alzheimer's Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FT001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Kinto Care Coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner