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利益リスク情報の伝達: オンラインランダム化比較試験 (CICERO)

2023年12月15日 更新者:University of Oxford

健康関連情報がどのように伝達されるかは、理解される内容に影響を与え、人々がどのように意思決定を行うか、また臨床で共有される意思決定に参加する際にどれだけ自信を持てるかに影響を与える可能性があります。

CICERO 試験では、一般的な医療問題に対する架空の介入に関する情報を提供する 3 つの異なるコミュニケーション ツールを比較します。 社会不安障害)介入がどの程度うまく機能するか(利益)と、それに関連する可能性のある害(リスク)の両方の観点から。 3 つのコミュニケーション ツール (「調査結果の概要表」、「キリム プロット」、および「ウィトルウィウス プロット」) は、情報の提示方法が異なります。つまり、文字のみ、主に文字と部分的にグラフィック、または文字と視覚の混合です。 各参加者は 1 つの臨床シナリオを実行するように求められます。

研究者は参加者に、割り当てられたツール (プロットまたはテーブル) に慣れるよう求め、その後、コミュニケーション戦略がどれほど有用で効率的であったかを測定するためにいくつかの検証済みのアンケートに回答します。

研究全体は 1 回の学習セッション (約 20 分) でオンラインで行われます。

CICERO 試験の結果は、研究結果を一般の人々に伝える方法を示し、臨床で共有される意思決定への導入を促進します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2178

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oxford、イギリス
        • Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで(両端を含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウィトルウィウスのプロット
視覚的(大きさ、不確実性)および書面による(大きさ)コミュニケーションツール/介入的意思決定支援ツール
実験的:キリムのプロット
視覚的(不確実性)および書面による(大きさ)コミュニケーションツール/介入的意思決定支援ツール
アクティブコンパレータ:調査結果の概要表
書面による(大きさ、不確実性)コミュニケーションツール/介入的意思決定支援ツール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
決定的紛争の尺度、低リテラシー版
時間枠:学習完了まで平均 20 分
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します (最小 = 0、最大 = 100)。
学習完了まで平均 20 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定の自己効力感の尺度
時間枠:学習完了まで平均 20 分
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (最小 = 0、最大 = 100)。
学習完了まで平均 20 分
意思決定の準備の尺度
時間枠:学習完了まで平均 20 分
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (最小 = 0、最大 = 100)。
学習完了まで平均 20 分
情報理解度(正解した参加者の割合)
時間枠:学習完了まで平均 20 分
参加者は、臨床シナリオの一部として、その特徴に基づいて複数の(架空の)医療介入の中から 1 つを選択するよう求められます。 臨床シナリオに関する質問では、正解は 1 つだけです。
学習完了まで平均 20 分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートに回答するのにかかる時間 (分)
時間枠:学習完了まで平均 20 分
オンラインアンケートへの最初のアクセス (最初の入力) からその完了 (最後の入力) までの自動測定が行われ、研究の終了 (継続的な結果) まで評価されます。
学習完了まで平均 20 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月31日

一次修了 (実際)

2023年11月27日

研究の完了 (実際)

2023年11月27日

試験登録日

最初に提出

2023年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月14日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月15日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R86270/RE001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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