- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05917639
Hyötyriskitietojen kommunikointi: online-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (CICERO)
Terveyteen liittyvän tiedon välittäminen vaikuttaa siihen, mitä ymmärretään, ja saattaa vaikuttaa siihen, miten ihmiset tekevät päätöksiä ja kuinka varmoja he tuntevat osallistuessaan kliiniseen yhteiseen päätöksentekoon.
CICERO-tutkimuksessa verrataan kolmea eri viestintätyökalua, jotka tarjoavat tietoa kuvitteellisista interventioista yleiseen lääketieteelliseen ongelmaan (esim. sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö) sekä interventioiden toimivuuden (hyöty) että mahdollisten niihin liittyvien haittojen (riski) suhteen. Kolme kommunikaatiotyökalua ("löydösten yhteenvetotaulukko", "Kilim-juonti" ja "Vitruvian juoni") eroavat toisistaan siinä, miten ne esittävät tietoa: yksinomaan kirjoitettuna, ensisijaisesti kirjoitettuna ja osittain graafisena tai sekoitettuna kirjoitettuna ja visuaalisesti. Jokaista osallistujaa pyydetään käymään läpi yksi kliininen skenaario.
Tutkijat pyytävät osallistujia tutustumaan heille osoitettuun työkaluun (joko kuvaajaan tai taulukkoon) ja vastaamaan sitten joihinkin validoituihin kyselylomakkeisiin mitatakseen, kuinka hyödyllinen ja tehokas viestintästrategia oli.
Koko tutkimus tapahtuu verkossa yhdessä opintojaksossa (noin 20 minuuttia).
CICERO-tutkimuksen tulokset kertovat, kuinka tutkimustuloksia voidaan viestiä suurelle väestölle, mikä helpottaa niiden käyttöönottoa kliinisessä yhteisessä päätöksenteossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat (mukaan lukien)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vitruvian juoni
|
Visuaalinen (suuruus, epävarmuus) ja kirjallinen (suuruusluokka) viestintäväline / interventiivinen päätöksenteon apuväline
|
|
Kokeellinen: Kilim juoni
|
Visuaalinen (epävarmuus) ja kirjallinen (suuruus) viestintäväline / interventio päätöksenteon apuväline
|
|
Active Comparator: Yhteenveto havainnoista
|
Kirjallinen (suuruus, epävarmuus) viestintäväline / interventiivinen päätöksenteon apuväline
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Decisional Conflict Scale, alhainen lukutaitoinen versio
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 20 minuuttia
|
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (min = 0; maksimi = 100).
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 20 minuuttia
|
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (min = 0; maksimi = 100).
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 20 minuuttia
|
|
Valmistautuminen päätöksentekoon mittakaavassa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 20 minuuttia
|
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (min = 0; maksimi = 100).
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 20 minuuttia
|
|
Tiedon ymmärtäminen (oikean vastauksen antaneiden osallistujien osuus)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 20 minuuttia
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan yksi useista (fiktiivisistä) lääketieteellisistä interventioista ominaisuuksiensa perusteella osana kliinistä skenaariota.
Kliiniseen skenaarioon liittyvä kysymys antaa vain yhden oikean vastauksen.
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 20 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuuttimäärä kyselylomakkeen täyttämiseen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 20 minuuttia
|
Automaattinen mittaus ensimmäisestä online-kyselylomakkeen käyttämisestä (ensimmäinen syöttö) sen täyttämiseen (viimeinen syöttö), arvioituna tutkimuksen loppuun asti (jatkuva tulos).
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R86270/RE001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .