Kommunikasjon av nytterisikoinformasjon: en online randomisert kontrollert prøvelse (CICERO)
Hvordan helserelatert informasjon formidles påvirker hva som blir forstått og kan påvirke hvordan folk tar beslutninger og hvor trygge de føler seg på å delta i klinisk felles beslutningstaking.
CICERO-studien vil sammenligne tre forskjellige kommunikasjonsverktøy som gir informasjon om fiktive intervensjoner for et vanlig medisinsk problem (dvs. sosial angstlidelse) både når det gjelder hvor godt intervensjoner fungerer (nytte) og også mulige skader forbundet med (risiko). De tre kommunikasjonsverktøyene ("Summary of Findings table", "Kilim plot" og "Vitruvian plot") er forskjellige i hvordan de presenterer informasjon: utelukkende skrevet, primært skriftlig og delvis grafisk, eller blandet skriftlig og visuell. Hver deltaker vil bli bedt om å gå gjennom ett klinisk scenario.
Undersøkerne vil be deltakerne om å gjøre seg kjent med verktøyet de har blitt tildelt (enten et plott eller en tabell) og deretter svare på noen validerte spørreskjemaer for å måle hvor nyttig og effektiv kommunikasjonsstrategien var.
Hele studien foregår online i en enkelt studieøkt (ca. 20 minutter).
Resultatene av CICERO-studien vil informere om hvordan man kan formidle forskningsresultater til den generelle befolkningen, og lette implementeringen av dem i klinisk felles beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 65 år (inklusive)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vitruvian plot
|
Visuelt (størrelse, usikkerhet) og skriftlig (størrelse) kommunikasjonsverktøy / intervensjonsverktøy for beslutningstaking
|
|
Eksperimentell: Kilim tomt
|
Visuelt (usikkerhet) og skriftlig (størrelse) kommunikasjonsverktøy / intervensjonsverktøy for beslutningstaking
|
|
Aktiv komparator: Oppsummering av funntabell
|
Skriftlig (størrelse, usikkerhet) kommunikasjonsverktøy / intervensjonsverktøy for beslutningstaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Decision Conflict Scale, versjon med lav leseferdighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter
|
Høyere skårer indikerer dårligere utfall (min = 0; maks = 100).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Decision Self-Efficacy skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter
|
Høyere skårer indikerer bedre resultater (min = 0; maks = 100).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter
|
|
Forberedelse for beslutningstaking skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter
|
Høyere skårer indikerer bedre resultater (min = 0; maks = 100).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter
|
|
Informasjonsforståelse (andel av deltakere som gir riktig svar)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter
|
Deltakerne vil bli bedt om å velge en av flere (fiktive) medisinske intervensjoner basert på deres egenskaper som en del av det kliniske scenariet.
Spørsmålet knyttet til det kliniske scenariet tillater bare ett riktig svar.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall minutter for å fylle ut spørreskjemaet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter
|
Automatisert måling fra den første tilgangen til det elektroniske spørreskjemaet (første input) til det er fullført (siste input), vurdert frem til slutten av studien (kontinuerlig utfall).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R86270/RE001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .