Kommunikation von Nutzen-Risiko-Informationen: eine randomisierte kontrollierte Online-Studie (CICERO)
Die Art und Weise, wie gesundheitsbezogene Informationen kommuniziert werden, wirkt sich darauf aus, was verstanden wird, und kann Einfluss darauf haben, wie Menschen Entscheidungen treffen und wie sicher sie sich bei der Teilnahme an der klinischen gemeinsamen Entscheidungsfindung fühlen.
In der CICERO-Studie werden drei verschiedene Kommunikationsinstrumente verglichen, die Informationen zu fiktiven Interventionen für ein häufiges medizinisches Problem (z. B. soziale Angststörung) sowohl im Hinblick auf die Wirksamkeit von Interventionen (Nutzen) als auch auf mögliche damit verbundene Schäden (Risiko). Die drei Kommunikationsinstrumente („Zusammenfassung der Ergebnisse“, „Kelim-Plot“ und „Vitruvian-Plot“) unterscheiden sich in der Art und Weise, wie sie Informationen präsentieren: ausschließlich schriftlich, hauptsächlich schriftlich und teilweise grafisch oder gemischt schriftlich und visuell. Jeder Teilnehmer wird gebeten, ein klinisches Szenario zu durchlaufen.
Die Ermittler bitten die Teilnehmer, sich mit dem ihnen zugewiesenen Tool (entweder einem Diagramm oder einer Tabelle) vertraut zu machen und dann einige validierte Fragebögen zu beantworten, um zu messen, wie nützlich und effizient die Kommunikationsstrategie war.
Die gesamte Studie findet online in einer einzigen Lernsitzung (ca. 20 Minuten) statt.
Die Ergebnisse der CICERO-Studie werden Aufschluss darüber geben, wie Forschungsergebnisse der allgemeinen Bevölkerung kommuniziert werden können, um deren Umsetzung in die klinische gemeinsame Entscheidungsfindung zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oxford, Vereinigtes Königreich
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren (einschließlich)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vitruvianische Handlung
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Visuelles (Größe, Unsicherheit) und schriftliches (Größe) Kommunikationstool / interventionelles Entscheidungshilfetool
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Experimental: Kelim-Handlung
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Visuelles (Unsicherheit) und schriftliches (Größe) Kommunikationstool / interventionelles Entscheidungshilfetool
|
|
Aktiver Komparator: Zusammenfassung der Befundtabelle
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Schriftliches (Größen-, Unsicherheits-)Kommunikationsinstrument / interventionelles Entscheidungshilfeinstrument
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidungskonfliktskala, Version mit geringer Lese- und Schreibkompetenz
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 20 Minuten
|
Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin (Min. = 0; Max. = 100).
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Entscheidungsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 20 Minuten
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Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (min. = 0; max. = 100).
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 20 Minuten
|
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Skala zur Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 20 Minuten
|
Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (min. = 0; max. = 100).
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 20 Minuten
|
|
Informationsverständnis (Anteil der Teilnehmer, die eine richtige Antwort geben)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 20 Minuten
|
Die Teilnehmer werden gebeten, eine von mehreren (fiktiven) medizinischen Interventionen basierend auf ihren Merkmalen als Teil des klinischen Szenarios auszuwählen.
Die Frage zum klinischen Szenario lässt nur eine richtige Antwort zu.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 20 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Minuten zum Ausfüllen des Fragebogens
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 20 Minuten
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Automatisierte Messung vom ersten Zugriff auf den Online-Fragebogen (erste Eingabe) bis zu dessen Ausfüllen (letzte Eingabe), ausgewertet bis zum Ende der Studie (kontinuierliches Ergebnis).
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R86270/RE001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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