Kommunikation af oplysninger om fordele: et online randomiseret kontrolleret forsøg (CICERO)
Hvordan sundhedsrelateret information formidles påvirker, hvad der forstås og kan påvirke, hvordan mennesker træffer beslutninger, og hvor sikre de føler sig ved at deltage i klinisk fælles beslutningstagning.
CICERO-forsøget vil sammenligne tre forskellige kommunikationsværktøjer, der giver information om fiktive interventioner til et almindeligt medicinsk problem (dvs. social angst) både i forhold til, hvor godt interventioner virker (fordele) og også mulige skader forbundet (risiko). De tre kommunikationsværktøjer ("Summary of Findings table", "Kilim plot" og "Vitruvian plot") adskiller sig i, hvordan de præsenterer information: udelukkende skrevet, primært skriftlig og delvist grafisk, eller blandet skriftlig og visuel. Hver deltager vil blive bedt om at gennemgå et klinisk scenarie.
Efterforskerne vil bede deltagerne om at sætte sig ind i det værktøj, de er blevet tildelt (enten et plot eller en tabel), og derefter besvare nogle validerede spørgeskemaer for at måle, hvor nyttig og effektiv kommunikationsstrategien var.
Hele undersøgelsen foregår online i en enkelt studiesession (ca. 20 minutter).
Resultaterne af CICERO-forsøget vil informere om, hvordan man kommunikerer forskningsresultater til den generelle befolkning, hvilket letter deres implementering i klinisk fælles beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 18 og 65 år (inklusive)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitruviansk plot
|
Visuelt (størrelse, usikkerhed) og skriftligt (størrelse) kommunikationsværktøj/hjælpeværktøj til interventionel beslutningstagning
|
|
Eksperimentel: Kilim plot
|
Visuelt (usikkerhed) og skriftligt (størrelses-) kommunikationsværktøj / interventionsværktøj til beslutningstagning
|
|
Aktiv komparator: Resumé af fundtabel
|
Skriftligt (omfang, usikkerhed) kommunikationsværktøj / interventionsværktøj til beslutningstagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Decision Conflict Scale, version med lav læsefærdighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter
|
Højere score indikerer dårligere resultater (min = 0; max = 100).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Decision Self-Efficacy skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter
|
Højere score indikerer bedre resultater (min = 0; max = 100).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter
|
|
Forberedelse til beslutningstagning skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter
|
Højere score indikerer bedre resultater (min = 0; max = 100).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter
|
|
Informationsforståelse (andel af deltagere, der giver et korrekt svar)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter
|
Deltagerne vil blive bedt om at vælge en af flere (fiktive) medicinske interventioner baseret på deres karakteristika som en del af det kliniske scenarie.
Spørgsmålet relateret til det kliniske scenarie tillader kun ét korrekt svar.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal minutter til at udfylde spørgeskemaet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter
|
Automatiseret måling fra den første adgang til online-spørgeskemaet (første input) til dets udfyldelse (sidste input), vurderet frem til slutningen af undersøgelsen (kontinuerligt resultat).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R86270/RE001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitruviansk plot
-
Unity Health TorontoTrukket tilbageKlinisk beslutningstagning
-
Karl Landsteiner Institute for Lung Research and...Afsluttet