利益风险信息的交流：在线随机对照试验 (CICERO)
2023年12月15日 更新者：University of Oxford
健康相关信息的传达方式会影响人们对信息的理解，并可能影响人们做出决策的方式以及他们参与临床共同决策的信心。
CICERO 试验将比较三种不同的通讯工具，为常见的医疗问题（即虚构的干预措施）提供信息。 社交焦虑障碍）既包括干预措施的效果（益处），也包括可能产生的相关危害（风险）。 这三种交流工具（“调查结果摘要表”、“基利姆图”和“维特鲁威图”）在呈现信息的方式上有所不同：完全书面、主要书面且部分图形、或混合书面和视觉。 每位参与者将被要求经历一种临床场景。
研究人员将要求参与者熟悉分配给他们的工具（图表或表格），然后回答一些经过验证的调查问卷，以衡量沟通策略的有用性和效率。
整个研究在一次学习课程中在线进行（大约 20 分钟）。
CICERO 试验的结果将指导如何向普通人群传达研究结果，促进其在临床共同决策中的实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2178
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oxford、英国
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18周岁至65周岁（含）之间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维特鲁威情节
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视觉（幅度、不确定性）和书面（幅度）沟通工具/介入决策辅助工具
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实验性的：基里姆图
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视觉（不确定性）和书面（幅度）沟通工具/干预决策辅助工具
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有源比较器：调查结果总结表
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书面（幅度、不确定性）沟通工具/干预决策辅助工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策冲突量表，低识字版本
大体时间：通过学习完成，平均 20 分钟
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分数越高表示结果越差（最小值 = 0；最大值 = 100）。
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通过学习完成，平均 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策自我效能感量表
大体时间：通过学习完成，平均 20 分钟
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分数越高表示结果越好（最小值 = 0；最大值 = 100）。
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通过学习完成，平均 20 分钟
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决策量表的准备
大体时间：通过学习完成，平均 20 分钟
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分数越高表示结果越好（最小值 = 0；最大值 = 100）。
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通过学习完成，平均 20 分钟
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信息理解（提供正确答案的参与者比例）
大体时间：通过学习完成，平均 20 分钟
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作为临床场景的一部分，参与者将被要求根据其特征选择多种（虚构）医疗干预措施中的一种。
与临床情况相关的问题只允许一个正确答案。
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通过学习完成，平均 20 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成问卷的分钟数
大体时间：通过学习完成，平均 20 分钟
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从第一次访问在线调查问卷（第一次输入）到完成（最后一次输入）的自动测量，评估直至研究结束（连续结果）。
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通过学习完成，平均 20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月31日
初级完成 (实际的)
2023年11月27日
研究完成 (实际的)
2023年11月27日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月14日
首次发布 (实际的)
2023年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R86270/RE001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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