Communicatie van voordelen Risico-informatie: een online gerandomiseerde gecontroleerde studie (CICERO)
Hoe gezondheidsgerelateerde informatie wordt gecommuniceerd, is van invloed op wat wordt begrepen en kan van invloed zijn op de manier waarop mensen beslissingen nemen en hoe zeker ze zich voelen om deel te nemen aan klinische gedeelde besluitvorming.
De CICERO-studie zal drie verschillende communicatiemiddelen vergelijken die informatie verschaffen over fictieve interventies voor een algemeen medisch probleem (d.w.z. sociale angststoornis) zowel in termen van hoe goed interventies werken (voordeel) als ook in termen van mogelijke nadelen (risico). De drie communicatietools ("Samenvatting van bevindingentabel", "Kilim-plot" en "Vitruviaanse plot") verschillen in de manier waarop ze informatie presenteren: uitsluitend geschreven, voornamelijk geschreven en gedeeltelijk grafisch, of gemengd geschreven en visueel. Elke deelnemer wordt gevraagd om één klinisch scenario te doorlopen.
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen zich vertrouwd te maken met de tool waaraan ze zijn toegewezen (een plot of een tabel) en vervolgens enkele gevalideerde vragenlijsten beantwoorden om te meten hoe nuttig en efficiënt de communicatiestrategie was.
Het hele onderzoek vindt online plaats in een enkele studiesessie (ongeveer 20 minuten).
De resultaten van de CICERO-studie zullen informatie geven over hoe onderzoeksbevindingen aan de algemene bevolking kunnen worden gecommuniceerd, waardoor de implementatie ervan in klinische gedeelde besluitvorming wordt vergemakkelijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 65 jaar (inclusief)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vitruvius plot
|
Visuele (magnitude, onzekerheid) en schriftelijke (magnitude) communicatietool / interventioneel hulpmiddel bij het nemen van beslissingen
|
|
Experimenteel: Kilim-plot
|
Visuele (onzekerheid) en schriftelijke (magnitude) communicatietool / interventioneel hulpmiddel bij het nemen van beslissingen
|
|
Actieve vergelijker: Samenvatting van de bevindingentabel
|
Schriftelijke (omvang, onzekerheid) communicatietool / hulpmiddel bij het nemen van beslissingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflictschaal, laaggeletterde versie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
|
Hogere scores duiden op slechtere resultaten (min = 0; max = 100).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissing Self-Efficacy-schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
|
Hogere scores duiden op betere resultaten (min = 0; max = 100).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
|
|
Voorbereiding op besluitvormingsschaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
|
Hogere scores duiden op betere resultaten (min = 0; max = 100).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
|
|
Informatiebegrip (percentage deelnemers dat een correct antwoord geeft)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
|
Deelnemers wordt gevraagd om een van meerdere (fictieve) medische interventies te kiezen op basis van hun kenmerken als onderdeel van het klinische scenario.
De vraag met betrekking tot het klinische scenario staat slechts één correct antwoord toe.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal minuten om de vragenlijst in te vullen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
|
Geautomatiseerde meting vanaf de eerste toegang tot de online vragenlijst (eerste invoer) tot de voltooiing ervan (laatste invoer), beoordeeld tot aan het einde van het onderzoek (continue uitkomst).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R86270/RE001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .