Sdělování informací o rizicích přínosů: Online randomizovaná kontrolovaná studie (CICERO)
Způsob, jakým jsou sdělovány informace související se zdravím, ovlivňuje to, co je chápáno, a může mít vliv na to, jak se lidé rozhodují a jak sebevědomě se cítí při účasti na společném klinickém rozhodování.
Studie CICERO porovná tři různé komunikační nástroje poskytující informace o fiktivních intervencích u běžného lékařského problému (tj. sociální úzkostná porucha), a to jak z hlediska toho, jak dobře intervence fungují (přínos), tak i možných souvisejících škod (riziko). Tyto tři komunikační nástroje („tabulka shrnutí nálezů“, „Kilimův graf“ a „Vitruvijská zápletka“) se liší v tom, jak prezentují informace: výhradně písemné, primárně písemné a částečně grafické, nebo smíšené písemné a vizuální. Každý účastník bude požádán, aby prošel jedním klinickým scénářem.
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby se seznámili s nástrojem, který jim byl přidělen (buď grafem nebo tabulkou), a poté odpověděli na ověřené dotazníky, aby změřili, jak užitečná a účinná byla komunikační strategie.
Celá studie probíhá online v jediné studijní relaci (asi 20 minut).
Výsledky studie CICERO budou informovat o tom, jak sdělit výsledky výzkumu obecné populaci, a usnadnit jejich implementaci do sdíleného klinického rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 65 let (včetně)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vitruvijská zápletka
|
Vizuální (velikost, nejistota) a písemný (velikost) komunikační nástroj / pomůcka pro intervenční rozhodování
|
|
Experimentální: Kilimův spiknutí
|
Vizuální (nejistota) a písemná (velikost) komunikační nástroj / nástroj intervenčního rozhodování
|
|
Aktivní komparátor: Tabulka shrnutí nálezů
|
Písemný (velikost, nejistota) komunikační nástroj / pomůcka pro intervenční rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála rozhodovacích konfliktů, verze s nízkou gramotností
Časové okno: po dokončení studia v průměru 20 minut
|
Vyšší skóre znamená horší výsledky (min = 0; max = 100).
|
po dokončení studia v průměru 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodovací škála vlastní účinnosti
Časové okno: po dokončení studia v průměru 20 minut
|
Vyšší skóre značí lepší výsledky (min = 0; max = 100).
|
po dokončení studia v průměru 20 minut
|
|
Příprava na stupnici rozhodování
Časové okno: po dokončení studia v průměru 20 minut
|
Vyšší skóre značí lepší výsledky (min = 0; max = 100).
|
po dokončení studia v průměru 20 minut
|
|
Porozumění informacím (podíl účastníků, kteří uvedli správnou odpověď)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 20 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby si jako součást klinického scénáře vybrali jeden z více (fiktivních) lékařských zásahů na základě jejich charakteristik.
Otázka související s klinickým scénářem umožňuje pouze jednu správnou odpověď.
|
po dokončení studia v průměru 20 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet minut na vyplnění dotazníku
Časové okno: po dokončení studia v průměru 20 minut
|
Automatizované měření od prvního přístupu k online dotazníku (první vstup) po jeho vyplnění (poslední vstup), hodnocené až do konce studie (průběžný výsledek).
|
po dokončení studia v průměru 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R86270/RE001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .