COMUNICACIÓN DE INFORMACIÓN DE RIESGO DE BENEFICIOS: un ensayo controlado aleatorizado en línea (CICERO)
La forma en que se comunica la información relacionada con la salud afecta lo que se entiende y podría influir en la forma en que las personas toman decisiones y en la confianza que sienten al participar en la toma de decisiones clínicas compartidas.
El ensayo CICERO comparará tres herramientas de comunicación diferentes que brindan información sobre intervenciones ficticias para un problema médico común (es decir, trastorno de ansiedad social) en términos de qué tan bien funcionan las intervenciones (beneficio) y también de los posibles daños asociados (riesgo). Las tres herramientas de comunicación ("tabla de resumen de hallazgos", "diagrama de Kilim" y "diagrama de Vitruvio") difieren en la forma en que presentan la información: exclusivamente escrita, principalmente escrita y parcialmente gráfica, o mixta escrita y visual. A cada participante se le pedirá que pase por un escenario clínico.
Los investigadores pedirán a los participantes que se familiaricen con la herramienta que se les asignó (ya sea un diagrama o una tabla) y luego respondan algunos cuestionarios validados para medir qué tan útil y eficiente fue la estrategia de comunicación.
Todo el estudio ocurre en línea en una sola sesión de estudio (alrededor de 20 minutos).
Los resultados del ensayo CICERO informarán cómo comunicar los hallazgos de la investigación a la población general, facilitando su implementación en la toma de decisiones clínicas compartidas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Oxford, Reino Unido
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 65 años (ambos inclusive)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trama de Vitruvio
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Herramienta de comunicación visual (magnitud, incertidumbre) y escrita (magnitud) / herramienta de ayuda a la toma de decisiones intervencionistas
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Experimental: Parcela kilim
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Herramienta de comunicación visual (incertidumbre) y escrita (magnitud) / herramienta de ayuda a la toma de decisiones intervencionistas
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Comparador activo: Tabla de resumen de hallazgos
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Herramienta de comunicación escrita (magnitud, incertidumbre) / herramienta de ayuda para la toma de decisiones intervencionistas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de conflicto decisional, versión para bajos niveles de alfabetización
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 minutos
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Las puntuaciones más altas indican peores resultados (mín. = 0; máx. = 100).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficacia de decisión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 minutos
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Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mín. = 0; máx. = 100).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 minutos
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Escala de preparación para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 minutos
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Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mín. = 0; máx. = 100).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 minutos
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Comprensión de la información (proporción de participantes que dan una respuesta correcta)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 minutos
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Se pedirá a los participantes que elijan una de varias intervenciones médicas (ficticias) en función de sus características como parte del escenario clínico.
La pregunta relacionada con el escenario clínico admite solo una respuesta correcta.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de minutos para completar el cuestionario
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 minutos
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Medición automatizada desde el primer acceso al cuestionario online (primera entrada) hasta su cumplimentación (última entrada), evaluado hasta el final del estudio (resultado continuo).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 minutos
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- R86270/RE001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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