COMUNICAÇÃO DE INFORMAÇÕES DE BENEFÍCIOS E RISCOS: UM ESTUDO ONLINE RANDOMIZADO E CONTROLADO (CICERO)
A forma como as informações relacionadas à saúde são comunicadas afeta o que é compreendido e pode influenciar a forma como as pessoas tomam decisões e o quão confiantes elas se sentem ao participar da tomada de decisão clínica compartilhada.
O estudo CICERO comparará três ferramentas de comunicação diferentes, fornecendo informações sobre intervenções fictícias para um problema médico comum (ou seja, transtorno de ansiedade social) tanto em termos de quão bem as intervenções funcionam (benefício) quanto de possíveis danos associados (risco). As três ferramentas de comunicação ("tabela de resumo de descobertas", "trama de Kilim" e "trama de Vitruvian") diferem em como apresentam informações: exclusivamente escrita, principalmente escrita e parcialmente gráfica, ou misturada de escrita e visual. Cada participante será solicitado a passar por um cenário clínico.
Os investigadores pedirão aos participantes que se familiarizem com a ferramenta a que foram alocados (um gráfico ou uma tabela) e, em seguida, responderão a alguns questionários validados para medir o quão útil e eficiente foi a estratégia de comunicação.
Todo o estudo ocorre online em uma única sessão de estudo (cerca de 20 minutos).
Os resultados do estudo CICERO informarão como comunicar os resultados da pesquisa à população em geral, facilitando sua implementação na tomada de decisão clínica compartilhada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oxford, Reino Unido
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade compreendida entre os 18 e os 65 anos (inclusive)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Trama vitruviana
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Ferramenta de comunicação visual (magnitude, incerteza) e escrita (magnitude) / ferramenta de auxílio à tomada de decisão interventiva
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Experimental: Lote de Kilim
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Ferramenta de comunicação visual (incerteza) e escrita (magnitude) / ferramenta interventiva de auxílio à tomada de decisão
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Comparador Ativo: Resumo da tabela de descobertas
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Ferramenta de comunicação escrita (magnitude, incerteza) / ferramenta de auxílio à tomada de decisão interventiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conflito de Decisão, versão de baixa alfabetização
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos
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Pontuações mais altas indicam resultados piores (min = 0; max = 100).
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficácia de decisão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos
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Pontuações mais altas indicam melhores resultados (min = 0; max = 100).
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos
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Escala de Preparação para Tomada de Decisão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos
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Pontuações mais altas indicam melhores resultados (min = 0; max = 100).
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos
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Compreensão da informação (proporção de participantes que deram uma resposta correta)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos
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Os participantes serão solicitados a escolher uma das múltiplas intervenções médicas (fictícias) com base em suas características como parte do cenário clínico.
A questão relacionada ao cenário clínico permite apenas uma resposta correta.
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de minutos para completar o questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos
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Medição automatizada desde o primeiro acesso ao questionário online (primeiro input) até o seu preenchimento (último input), avaliado até o final do estudo (desfecho contínuo).
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até a conclusão do estudo, uma média de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R86270/RE001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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