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COMUNICAZIONE DELLE INFORMAZIONI SUL RISCHIO DEI BENEFICI: uno studio controllato randomizzato online (CICERO)

15 dicembre 2023 aggiornato da: University of Oxford

Il modo in cui le informazioni relative alla salute vengono comunicate influisce su ciò che viene compreso e potrebbe influenzare il modo in cui le persone prendono le decisioni e quanto si sentono sicure nel partecipare al processo decisionale clinico condiviso.

Lo studio CICERO metterà a confronto tre diversi strumenti di comunicazione che forniscono informazioni su interventi fittizi per un problema medico comune (ad es. disturbo d'ansia sociale) sia in termini di efficacia degli interventi (beneficio) che di possibili danni associati (rischio). I tre strumenti di comunicazione ("tavola sommario dei risultati", "trama kilim" e "trama vitruviana") si differenziano per il modo in cui presentano le informazioni: esclusivamente scritte, principalmente scritte e parzialmente grafiche, o miste scritte e visive. Ad ogni partecipante verrà chiesto di passare attraverso uno scenario clinico.

Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di familiarizzare con lo strumento a cui sono stati assegnati (un grafico o una tabella) e quindi rispondere ad alcuni questionari convalidati per misurare quanto sia stata utile ed efficiente la strategia di comunicazione.

L'intero studio avviene online in un'unica sessione di studio (circa 20 minuti).

I risultati dello studio CICERO informeranno su come comunicare i risultati della ricerca alla popolazione generale, facilitando la loro implementazione nel processo decisionale clinico condiviso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito
        • Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 18 e i 65 anni (compresi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trama vitruviana
Dispositivo: Trama vitruviana
Strumento di comunicazione visiva (grandezza, incertezza) e scritta (grandezza) / strumento di aiuto al processo decisionale interventistico
Sperimentale: Trama Kilim
Dispositivo: Trama Kilim
Strumento di comunicazione visiva (incertezza) e scritta (grandezza) / strumento di aiuto decisionale interventistico
Comparatore attivo: Tabella riassuntiva dei risultati
Dispositivo: Tabella riassuntiva dei risultati
Strumento di comunicazione scritta (grandezza, incertezza) / strumento di aiuto decisionale interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del conflitto decisionale, versione a bassa alfabetizzazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti
Punteggi più alti indicano esiti peggiori (min = 0; max = 100).
attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia decisionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti
Punteggi più alti indicano risultati migliori (min = 0; max = 100).
attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti
Preparazione alla scala decisionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti
Punteggi più alti indicano risultati migliori (min = 0; max = 100).
attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti
Comprensione delle informazioni (percentuale di partecipanti che forniscono una risposta corretta)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti
Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere uno dei molteplici interventi medici (fittizi) in base alle loro caratteristiche come parte dello scenario clinico. La domanda relativa allo scenario clinico consente una sola risposta corretta.
attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di minuti per completare il questionario
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti
Misurazione automatizzata dal primo accesso al questionario online (first input) alla sua compilazione (last input), valutata fino alla fine dello studio (continuous outcome).
attraverso il completamento dello studio, una media di 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R86270/RE001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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