- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05917639
유익성 위험 정보 전달: 온라인 무작위 통제 시험 (CICERO)
2023년 12월 15일 업데이트: University of Oxford
건강 관련 정보가 전달되는 방식은 이해되는 내용에 영향을 미치고 사람들이 의사 결정을 내리는 방식과 임상 공유 의사 결정에 참여하는 데 얼마나 자신감을 느끼는지에 영향을 미칠 수 있습니다.
CICERO 시험은 일반적인 의료 문제(예: 사회적 불안 장애) 개입이 얼마나 잘 작동하는지(이점) 및 관련 가능한 피해(위험) 측면에서 모두. 세 가지 통신 도구("결과 표 요약", "Kilim 플롯" 및 "Vitruvian 플롯")는 정보를 표시하는 방식이 다릅니다. 독점적으로 작성되거나 주로 작성되고 부분적으로 그래픽으로 작성되거나 혼합 작성 및 시각적입니다. 각 참가자는 하나의 임상 시나리오를 거쳐야 합니다.
조사관은 참가자에게 할당된 도구(플롯 또는 테이블)에 익숙해지도록 요청한 다음 검증된 설문지에 답하여 커뮤니케이션 전략이 얼마나 유용하고 효율적인지 측정합니다.
전체 학습은 단일 학습 세션(약 20분)에서 온라인으로 진행됩니다.
CICERO 시험의 결과는 일반 대중에게 연구 결과를 전달하는 방법을 알려 임상 공유 의사 결정에서 구현을 용이하게 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxford, 영국
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이(포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비트루비안 플롯
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시각적(크기, 불확실성) 및 서면(크기) 의사소통 도구 / 중재적 의사결정 보조 도구
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실험적: 킬림 플롯
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시각적(불확실성) 및 서면(규모) 의사소통 도구 / 중재적 의사결정 보조 도구
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활성 비교기: 조사 결과 요약표
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서면(크기, 불확실성) 의사소통 도구/중재적 의사결정 보조 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 갈등 척도, 문해력이 낮은 버전
기간: 학습완료까지 평균 20분
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점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(최소 = 0, 최대 = 100).
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학습완료까지 평균 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사결정 자기효능감 척도
기간: 학습완료까지 평균 20분
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(최소 = 0, 최대 = 100).
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학습완료까지 평균 20분
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의사 결정 척도 준비
기간: 학습완료까지 평균 20분
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점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(최소 = 0, 최대 = 100).
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학습완료까지 평균 20분
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정보이해(정답을 제공하는 참가자의 비율)
기간: 학습완료까지 평균 20분
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참가자는 임상 시나리오의 일부로 특성에 따라 여러(가상) 의료 개입 중 하나를 선택해야 합니다.
임상 시나리오와 관련된 질문은 하나의 정답만 허용합니다.
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학습완료까지 평균 20분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지 작성 시간(분)
기간: 학습완료까지 평균 20분
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온라인 설문지에 대한 첫 번째 액세스(첫 번째 입력)부터 완료(마지막 입력)까지 자동화된 측정, 연구가 끝날 때까지 평가(지속적인 결과).
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학습완료까지 평균 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R86270/RE001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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