A haszon kockázati információinak közlése: online véletlenszerű, kontrollált próba (CICERO)
Az egészséggel kapcsolatos információk közlésének módja befolyásolja a megértett dolgokat, és befolyásolhatja, hogy az emberek hogyan hoznak döntéseket, és mennyire érzik magukat magabiztosnak a közös klinikai döntéshozatalban való részvételben.
A CICERO-próba három különböző kommunikációs eszközt fog összehasonlítani, amelyek információt nyújtanak egy gyakori orvosi probléma kitalált beavatkozásairól (pl. szociális szorongásos zavar) mind a beavatkozások működése (előny), mind a kapcsolódó lehetséges ártalmak (kockázat) tekintetében. A három kommunikációs eszköz ("Leletösszefoglaló táblázat", "Kilim-rajz" és "Vitruvius-i cselekmény") abban különbözik, hogy hogyan mutatják be az információkat: kizárólag írott, elsősorban írott és részben grafikus, vagy vegyes írásbeli és vizuális. Minden résztvevőnek át kell mennie egy klinikai forgatókönyvön.
A vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy ismerkedjenek meg a számukra kijelölt eszközzel (akár egy diagrammal, akár egy táblázattal), majd válaszoljanak néhány validált kérdőívre, hogy felmérjék, mennyire volt hasznos és hatékony a kommunikációs stratégia.
A teljes vizsgálat online, egyetlen tanulmányi munkamenetben (körülbelül 20 perc) történik.
A CICERO-vizsgálat eredményei tájékoztatják majd, hogyan lehet a kutatási eredményeket kommunikálni a lakossággal, megkönnyítve azok alkalmazását a közös klinikai döntéshozatalban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közöttiek (beleértve)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vitruvius cselekmény
|
Vizuális (nagyságrendű, bizonytalanság) és írásbeli (nagyságrendű) kommunikációs eszköz / intervenciós döntéshozatalt segítő eszköz
|
|
Kísérleti: Kilim cselekmény
|
Vizuális (bizonytalanság) és írásbeli (nagyságrendű) kommunikációs eszköz / intervenciós döntéshozatalt segítő eszköz
|
|
Aktív összehasonlító: A megállapítások összefoglaló táblázata
|
Írásbeli (nagyságrendi, bizonytalansági) kommunikációs eszköz / intervenciós döntéshozatalt segítő eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési konfliktus skála, alacsony műveltségű verzió
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek (min = 0; max = 100).
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési Önhatékonysági skála
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (min = 0; max = 100).
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
|
Felkészülés a döntéshozatalra skála
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (min = 0; max = 100).
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
|
Információértés (a helyes választ adó résztvevők aránya)
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a klinikai forgatókönyv részeként válasszanak egyet a több (fiktív) orvosi beavatkozás közül, jellemzőik alapján.
A klinikai szcenárióval kapcsolatos kérdés csak egy helyes választ ad.
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percek száma a kérdőív kitöltésére
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
Automatizált mérés az online kérdőívhez való első hozzáféréstől (első bevitel) a kitöltéséig (utolsó bevitel), értékelve a vizsgálat végéig (folyamatos eredmény).
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R86270/RE001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vitruvius cselekmény
-
Unity Health TorontoVisszavontKlinikai döntéshozatal