COMMUNICATION DES INFORMATIONS SUR LES BÉNÉFICES ET LES RISQUES : un essai contrôlé randomisé en ligne (CICERO)
La façon dont les informations relatives à la santé sont communiquées affecte ce qui est compris et peut influencer la façon dont les gens prennent des décisions et leur degré de confiance à participer à la prise de décision clinique partagée.
L'essai CICERO comparera trois outils de communication différents fournissant des informations sur des interventions fictives pour un problème médical courant (c. trouble d'anxiété sociale) à la fois en termes d'efficacité des interventions (bénéfice) et également en termes d'éventuels dommages associés (risque). Les trois outils de communication ("tableau de synthèse des résultats", "parcelle de Kilim" et "parcelle de Vitruve") diffèrent dans la manière dont ils présentent l'information : exclusivement écrite, principalement écrite et partiellement graphique, ou mixte écrite et visuelle. Chaque participant sera invité à passer par un scénario clinique.
Les enquêteurs demanderont aux participants de se familiariser avec l'outil qui leur a été attribué (soit un graphique, soit un tableau) puis répondront à des questionnaires validés pour mesurer l'utilité et l'efficacité de la stratégie de communication.
L'ensemble de l'étude se déroule en ligne en une seule session d'étude (environ 20 minutes).
Les résultats de l'essai CICERO indiqueront comment communiquer les résultats de la recherche à la population générale, facilitant leur mise en œuvre dans la prise de décision clinique partagée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oxford, Royaume-Uni
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 65 ans (inclus)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complot de Vitruve
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Outil de communication visuel (magnitude, incertitude) et écrit (magnitude) / outil d'aide à la décision interventionnelle
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Expérimental: Parcelle Kilim
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Outil de communication visuel (incertitude) et écrit (ampleur) / outil interventionnel d'aide à la décision
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Comparateur actif: Tableau récapitulatif des résultats
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Outil de communication écrite (ampleur, incertitude) / outil d'aide à la décision interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de conflit décisionnel, version faible en littératie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 20 minutes
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Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons (min = 0 ; max = 100).
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-efficacité décisionnelle
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 20 minutes
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Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (min = 0 ; max = 100).
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 20 minutes
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Échelle de préparation à la prise de décision
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 20 minutes
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Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (min = 0 ; max = 100).
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 20 minutes
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Compréhension de l'information (proportion de participants fournissant une réponse correcte)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 20 minutes
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Les participants seront invités à choisir l'une des multiples interventions médicales (fictives) en fonction de leurs caractéristiques dans le cadre du scénario clinique.
La question liée au scénario clinique ne permet qu'une seule réponse correcte.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 20 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de minutes pour remplir le questionnaire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 20 minutes
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Mesure automatisée du premier accès au questionnaire en ligne (première saisie) à sa complétion (dernière saisie), évaluée jusqu'à la fin de l'étude (résultat continu).
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R86270/RE001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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