KOMMUNIKATION AV Riskinformation om fördelar: en randomiserad kontrollerad prövning online (CICERO)
Hur hälsorelaterad information kommuniceras påverkar vad som förstås och kan påverka hur människor fattar beslut och hur säkra de känner sig i att delta i kliniskt gemensamt beslutsfattande.
CICERO-försöket kommer att jämföra tre olika kommunikationsverktyg som ger information om fiktiva interventioner för ett vanligt medicinskt problem (dvs. social ångestsyndrom) både när det gäller hur väl insatser fungerar (nytta) och även möjliga skador associerade (risk). De tre kommunikationsverktygen ("Summary of Findings table", "Kilim plot" och "Vitruvian plot") skiljer sig åt i hur de presenterar information: uteslutande skriven, primärt skriftlig och delvis grafisk, eller blandad skriftlig och visuell. Varje deltagare kommer att bli ombedd att gå igenom ett kliniskt scenario.
Utredarna kommer att be deltagarna att bekanta sig med verktyget de har tilldelats (antingen en plot eller en tabell) och sedan svara på några validerade frågeformulär för att mäta hur användbar och effektiv kommunikationsstrategin var.
Hela studien sker online i ett enda studietillfälle (ca 20 minuter).
Resultaten av CICERO-studien kommer att informera om hur man kommunicerar forskningsresultat till den allmänna befolkningen, vilket underlättar implementeringen av dem i kliniskt gemensamt beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 65 år (inklusive)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vitruviansk tomt
|
Visuellt (magnitude, osäkerhet) och skriftligt (magnitude) kommunikationsverktyg / interventionsverktyg för beslutsfattande
|
|
Experimentell: Kilim tomt
|
Visuellt (osäkerhet) och skriftligt (magnitude) kommunikationsverktyg / interventionsverktyg för beslutsfattande
|
|
Aktiv komparator: Sammanfattning av resultattabell
|
Skriftligt (omfattning, osäkerhet) kommunikationsverktyg / interventionellt verktyg för beslutsfattande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Decision Conflict Scale, version med låg läskunnighet
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter
|
Högre poäng indikerar sämre resultat (min = 0; max = 100).
|
genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Decision Self-Efficacy skala
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter
|
Högre poäng indikerar bättre resultat (min = 0; max = 100).
|
genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter
|
|
Förberedelse för beslutsfattande skala
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter
|
Högre poäng indikerar bättre resultat (min = 0; max = 100).
|
genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter
|
|
Informationsförståelse (andel av deltagare som ger rätt svar)
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter
|
Deltagarna kommer att uppmanas att välja en av flera (fiktiva) medicinska interventioner baserat på deras egenskaper som en del av det kliniska scenariot.
Frågan relaterad till det kliniska scenariot tillåter endast ett korrekt svar.
|
genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal minuter för att fylla i frågeformuläret
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter
|
Automatiserad mätning från den första tillgången till online-enkäten (första input) till dess slutförande (sista input), bedömd fram till slutet av studien (kontinuerligt utfall).
|
genom studieavslut, i genomsnitt 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R86270/RE001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitruviansk tomt
-
Unity Health TorontoIndragenKliniskt beslutsfattande