KOMUNIKACJA INFORMACJI O RYZYKU KORZYŚCI: Randomizowana, kontrolowana próba online (CICERO)
Sposób przekazywania informacji związanych ze zdrowiem wpływa na to, co jest rozumiane i może wpływać na to, jak ludzie podejmują decyzje i jak pewnie czują się, uczestnicząc we wspólnym podejmowaniu decyzji klinicznych.
W badaniu CICERO porównane zostaną trzy różne narzędzia komunikacyjne dostarczające informacji o fikcyjnych interwencjach dotyczących powszechnego problemu medycznego (tj. fobii społecznej) zarówno pod względem skuteczności interwencji (korzyści), jak i możliwych szkód z nimi związanych (ryzyko). Trzy narzędzia komunikacji („Tabela podsumowania wyników”, „Fabuła kilimowa” i „Spisek witruwiański”) różnią się sposobem przedstawiania informacji: wyłącznie pisemną, głównie pisemną i częściowo graficzną lub mieszaną pisemną i wizualną. Każdy uczestnik zostanie poproszony o przejście przez jeden scenariusz kliniczny.
Badacze poproszą uczestników o zapoznanie się z narzędziem, do którego zostali przydzieleni (wykres lub tabela), a następnie odpowiedzą na kilka zweryfikowanych kwestionariuszy, aby zmierzyć, jak użyteczna i wydajna była strategia komunikacji.
Całe badanie odbywa się online podczas jednej sesji badawczej (około 20 minut).
Wyniki badania CICERO dostarczą informacji, w jaki sposób przekazać wyniki badań ogółowi populacji, ułatwiając ich wdrożenie we wspólnym podejmowaniu decyzji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 65 lat (włącznie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fabuła witruwiańska
|
Wizualne (wielkość, niepewność) i pisemne (wielkość) narzędzie komunikacji / interwencyjne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji
|
|
Eksperymentalny: Działka kilimowa
|
Narzędzie komunikacji wizualnej (niepewność) i pisemnej (wielkość) / interwencyjne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji
|
|
Aktywny komparator: Podsumowanie tabeli ustaleń
|
Pisemne (wielkość, niepewność) narzędzie komunikacji / interwencyjne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala konfliktu decyzyjnego, wersja dla osób o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 20 minut
|
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki (min = 0; max = 100).
|
do zakończenia badania, średnio 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Własnej Skuteczności Decyzji
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 20 minut
|
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki (min = 0; max = 100).
|
do zakończenia badania, średnio 20 minut
|
|
Skala przygotowania do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 20 minut
|
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki (min = 0; max = 100).
|
do zakończenia badania, średnio 20 minut
|
|
Zrozumienie informacji (odsetek uczestników udzielających prawidłowej odpowiedzi)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 20 minut
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie jednej z wielu (fikcyjnych) interwencji medycznych w oparciu o ich charakterystykę w ramach scenariusza klinicznego.
W pytaniu dotyczącym scenariusza klinicznego dopuszczalna jest tylko jedna prawidłowa odpowiedź.
|
do zakończenia badania, średnio 20 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba minut na wypełnienie kwestionariusza
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 20 minut
|
Zautomatyzowany pomiar od pierwszego dostępu do kwestionariusza online (pierwsze wejście) do jego wypełnienia (ostatnie wejście), oceniany do końca badania (wynik ciągły).
|
do zakończenia badania, średnio 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R86270/RE001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .