Передача информации о рисках, связанных с пользой: онлайн-рандомизированное контролируемое исследование (CICERO)
То, как передается информация, связанная со здоровьем, влияет на то, что понимают, и может повлиять на то, как люди принимают решения, и на то, насколько уверенно они чувствуют себя, участвуя в совместном клиническом принятии решений.
В исследовании CICERO будут сравниваться три разных коммуникационных инструмента, предоставляющих информацию о вымышленных вмешательствах для решения общей медицинской проблемы (т. социальное тревожное расстройство) как с точки зрения того, насколько хорошо работают вмешательства (польза), так и с точки зрения возможного вреда, связанного с этим (риск). Три коммуникационных инструмента («Сводная таблица результатов», «Килимский сюжет» и «Витрувианский сюжет») различаются тем, как они представляют информацию: исключительно письменная, преимущественно письменная и частично графическая или смешанная письменная и визуальная. Каждому участнику будет предложено пройти один клинический сценарий.
Исследователи попросят участников ознакомиться с инструментом, к которому они были отнесены (либо с графиком, либо с таблицей), а затем ответить на несколько проверенных вопросников, чтобы измерить, насколько полезной и эффективной была коммуникационная стратегия.
Все исследование происходит онлайн в течение одного учебного занятия (около 20 минут).
Результаты исследования CICERO дадут информацию о том, как сообщать результаты исследований населению в целом, облегчая их внедрение в совместное принятие клинических решений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Oxford Precision Psychiatry Lab (OxPPL)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет (включительно)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витрувианский сюжет
|
Визуальный (величина, неопределенность) и письменный (величина) коммуникативный инструмент / интервенционный инструмент помощи в принятии решений
|
|
Экспериментальный: Килим участок
|
Визуальный (неопределенность) и письменный (величина) коммуникативный инструмент / интервенционный инструмент помощи в принятии решений
|
|
Активный компаратор: Сводная таблица выводов
|
Письменный (величина, неопределенность) коммуникативный инструмент / интервенционный инструмент помощи в принятии решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала конфликта решений, версия для низкой грамотности
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 20 минут
|
Более высокие баллы указывают на худшие результаты (минимум = 0; максимум = 100).
|
через завершение исследования, в среднем 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности принятия решений
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 20 минут
|
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (минимум = 0; максимум = 100).
|
через завершение исследования, в среднем 20 минут
|
|
Шкала подготовки к принятию решений
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 20 минут
|
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (минимум = 0; максимум = 100).
|
через завершение исследования, в среднем 20 минут
|
|
Понимание информации (доля участников, давших правильный ответ)
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 20 минут
|
Участникам будет предложено выбрать одно из нескольких (вымышленных) медицинских вмешательств на основе их характеристик в рамках клинического сценария.
Вопрос, относящийся к клиническому сценарию, допускает только один правильный ответ.
|
через завершение исследования, в среднем 20 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество минут на заполнение анкеты
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 20 минут
|
Автоматизированное измерение от первого доступа к онлайн-опроснику (первый ввод) до его заполнения (последний ввод) с оценкой до конца исследования (непрерывный результат).
|
через завершение исследования, в среднем 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R86270/RE001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .