脳卒中における下肢の神経可塑性と運動回復のための上肢ベースの動きのプライミング
2025年6月27日 更新者：Sangeetha Madhavan、University of Illinois at Chicago
この臨床試験の目的は、慢性脳卒中における下肢の神経可塑性と行動に対する上肢を使用した運動ベースのプライミングの効果を判定することです。
私たちが答えたい主な質問は次のとおりです。
- 他のプライミング療法と比較して、脳卒中患者の下肢の神経可塑性と運動行動に対するULプライミングの急性効果は何ですか?
脳卒中患者の神経可塑性と運動行動に対する UL プライミングの時間的影響は何ですか?
このクロスオーバー研究では、参加者は以下の 3 つのプライミング セッションに参加します。
- 上肢の少なくとも 1 つの主要関節の動きを伴うリズミカルな両側プライミングを使用する UL プライミング。
と
- 聴覚刺激（1 Hz メトロノーム）を使用したシャムプライミング。
と
- 陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS) を使用した刺激ベースのプライミング。
また
- トレッドミルまたはリカンベントステッパーでの有酸素運動を使用した、下肢の動きに基づくプライミング。
研究者は、異なるプライミングセッション間の結果の測定値を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 単一の単半球ストローク
- 慢性脳卒中（6か月以上前）
- 残存する片麻痺による歩行障害（異常な歩行パターンなど）
- ステージ 2 のタスク 3 (肘の屈曲の促進) をステージ 2 のタスクの 1 つとして含む、Chedoke Arm Impairment Scale のステージ 2 の最小スコア。
除外基準:
- 抗けいれん薬の使用
- 他の神経疾患の存在
- 脳幹または小脳の病変がある。
- 修正アシュワース スケールで 2 点以上のスコア。
- MMSE スコアが 21 未満。指示に従うことを保証します。
- 英語を話さない人
- 骨、関節、または軟組織の損傷
- 身体活動中のめまいや狭心症
- コントロールされていない病状（コントロールされていない高血圧、未治療の心疾患、未治療の肺疾患など）
- 身体活動準備状況アンケート (PAR-Q) に合格しなかった場合
TMS 除外基準
- TMSに対する以前の副作用
- 頭蓋骨の異常または骨折
- 過去6か月以内に脳震盪を起こした
- 原因不明の繰り返し起こる頭痛
- 植込み型心臓ペースメーカー
- 頭または顔の金属インプラント
- 発作またはてんかんの病歴
- 皮質の興奮性を変化させたり、発作のリスクを高める可能性のある薬剤の使用（抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、抗けいれん薬など）
- 現在妊娠中
tDCS 除外基準
- 皮膚過敏症
- 接触皮膚炎の病歴
- 異痛症および/または痛覚過敏の病歴
- tDCSによって悪化する可能性のあるその他の皮膚または頭皮の状態
- tDCSに対する以前の副作用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上肢ベースの動きのプライミング（ULプライミング）
上肢プライミングタスクには、上肢の少なくとも 1 つの主要な関節 (肩、肘、手首) の動きを伴うリズミカルな両側プライミングが含まれます。
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メトロノームのビートに合わせて行われる反復的な上肢の動き。
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偽コンパレータ：偽プライミング
参加者は、模擬プライミングセッション中に聴覚刺激の一種として 1 Hz のメトロノームを 20 分間聴きます。
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聴覚刺激。
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アクティブコンパレータ：下肢ベースの動きのプライミング（LLプライミング）
参加者は、リズミカルで対称的な両側底屈および背屈の動きを実行します。
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メトロノームのビートに合わせて繰り返される下肢の動き。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) を用いた皮質運動興奮性
時間枠：ベースラインからプライミング直後およびプライミング後 24 時間に変更します。
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シングルパルス経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、前脛骨筋とヒラメ筋からの皮質運動興奮性を評価するために使用されます。
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ベースラインからプライミング直後およびプライミング後 24 時間に変更します。
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末梢神経刺激（PNS）を用いた脊髄H反射興奮性
時間枠：ベースラインからプライミング直後およびプライミング後 24 時間に変更します。
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末梢神経刺激 (PNS) は、ヒラメ筋からの H 反射の興奮性を評価するために使用されます。
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ベースラインからプライミング直後およびプライミング後 24 時間に変更します。
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筋力
時間枠：ベースラインからプライミング直後およびプライミング後 24 時間に変更します。
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足首の最大筋力の推定値は、力変換器と筋電図を使用して、背屈および底屈の収縮を 3 回試行して取得されます。
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ベースラインからプライミング直後およびプライミング後 24 時間に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度
時間枠：ベースラインからプライミング直後、プライミング後 30 分、プライミング後 60 分に変更します。
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自己選択の最速歩行速度は、10 メートル歩行テスト (10MWT) の 3 回の試行の平均として測定されます。
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ベースラインからプライミング直後、プライミング後 30 分、プライミング後 60 分に変更します。
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筋力
時間枠：ベースラインからプライミング直後、プライミング後 30 分、プライミング後 60 分に変更します。
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足首の最大筋力の推定値は、力変換器を使用して背屈および底屈の収縮を 3 回試行して得られます。
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ベースラインからプライミング直後、プライミング後 30 分、プライミング後 60 分に変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sangeetha Madhavan, PT, PhD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2025年6月25日
研究の完了 (実際)
2025年6月25日
試験登録日
最初に提出
2023年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月15日
最初の投稿 (実際)
2023年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。