Övre extremitetsbaserad rörelsepriming för nedre extremiteters neuroplasticitet och motorisk återhämtning vid stroke
27 juni 2025 uppdaterad av: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Målet med denna kliniska prövning är att bestämma effekten av rörelsebaserad priming med användning av de övre extremiteterna på neuroplasticitet i nedre extremiteter och beteenden vid kronisk stroke.
De viktigaste frågorna vi vill svara på är:
- Vilken är den akuta effekten av UL-priming på neuroplasticitet i nedre extremiteter och motoriska beteenden hos personer med stroke jämfört med andra primingmodaliteter?
Vilka är tidseffekterna av UL-priming på neuroplasticitet och motoriskt beteende hos individer med stroke?
I denna korsningsstudie kommer deltagarna att vara involverade i tre priming-sessioner som involverar
- UL-priming med rytmisk, bilateral priming som involverar rörelse av minst en större led i de övre extremiteterna.
OCH
- Sham priming med auditiv stimulering (1 Hz metronom).
OCH
- Stimuleringsbaserad priming med anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS).
ELLER
- Underbensrörelsebaserad grundning med aerob träning på ett löpband eller liggande stepper.
Forskare kommer att jämföra resultatmått mellan de olika primingsessionerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkelt, monohemisfäriskt slag
- Kronisk stroke (> 6 månader tidigare)
- Återstående hemiparetiska gångstörningar (t.ex. onormalt gångmönster)
- Minsta poäng för steg 2 på Chedoke Arm Impairment Scale som inkluderar steg 2, uppgift 3 (underlättad armbågsflexion) som en av steg 2 uppgifterna.
Exklusions kriterier:
- Användning av antispasticitetsmediciner
- Förekomsten av andra neurologiska störningar
- Har hjärnstammar eller cerebellära lesioner.
- Poäng på ≥2 på Modified Ashworth-skalan.
- MMSE-poäng <21, för att säkerställa att de följer instruktionerna.
- Icke engelsktalande individer
- Skada i ben, led eller mjukdelar
- Yrsel eller angina under fysisk aktivitet
- Okontrollerade medicinska tillstånd (såsom okontrollerad hypertoni, obehandlad hjärtsjukdom eller obehandlad lungsjukdom)
- Underlåtenhet att klara av frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q)
TMS uteslutningskriterier
- Tidigare biverkning av TMS
- Avvikelser i skallen eller frakturer
- Hjärnskakning inom de senaste 6 månaderna
- Oförklarlig, återkommande huvudvärk
- Implanterad pacemaker
- Metallimplantat i huvudet eller ansiktet
- Historik av anfall eller epilepsi
- Användning av mediciner som kan förändra kortikal excitabilitet eller öka risken för anfall (t.ex. antidepressiva, antipsykotika, anxiolytika, antikonvulsiva medel)
- Nuvarande graviditet
tDCS uteslutningskriterier
- Hudöverkänslighet
- Historik av kontaktdermatit
- Historik av allodyni och/eller hyperalgesi
- Alla andra hud- eller hårbottentillstånd som kan förvärras av tDCS
- Tidigare biverkningar av tDCS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övre extremitetsbaserad rörelsepriming (UL-priming)
Den övre extremitetens priming-uppgift kommer att innefatta rytmisk, bilateral priming som involverar rörelse av minst en större led i de övre extremiteterna (axel, armbåge, handled).
|
Upprepade rörelser i övre extremiteterna som administreras i takt med en metronom.
|
|
Sham Comparator: Sham priming
Deltagarna kommer att lyssna på en 1 Hz metronom i 20 minuter som en form av hörselstimulering under skenstartsessionen.
|
Auditiv stimulering.
|
|
Aktiv komparator: Underbensbaserad rörelsepriming (LL-priming)
Deltagarna kommer att utföra rytmiska, symmetriska, bilaterala plantarflexion och dorsalflexionsrörelser.
|
Repetitiva underbensrörelser administrerade i takt med en metronom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortikomotorisk excitabilitet med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter priming och till 24 timmar efter priming.
|
Enkelpuls transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas för att bedöma kortikomotorisk excitabilitet från tibialis anterior och soleus muskler.
|
Ändra från baslinjen till omedelbart efter priming och till 24 timmar efter priming.
|
|
Spinal H-reflex excitabilitet med hjälp av perifer nervstimulering (PNS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter priming och till 24 timmar efter priming.
|
Perifer nervstimulering (PNS) kommer att användas för att bedöma H-reflexernas excitabilitet från soleusmusklerna.
|
Ändra från baslinjen till omedelbart efter priming och till 24 timmar efter priming.
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter priming och till 24 timmar efter priming.
|
En uppskattning av maximal ankelmuskelkraft kommer att erhållas för tre försök med dorsalflexion och plantarflexionskontraktioner med hjälp av en kraftgivare och EMG.
|
Ändra från baslinjen till omedelbart efter priming och till 24 timmar efter priming.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter priming, till 30 minuter efter priming och till 60 minuter efter priming.
|
Självvald och snabbaste gånghastighet kommer att mätas som medelvärdet av 3 försök i 10-meters gångtestet (10MWT).
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter priming, till 30 minuter efter priming och till 60 minuter efter priming.
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter priming, till 30 minuter efter priming och till 60 minuter efter priming.
|
En uppskattning av maximal ankelmuskelkraft kommer att erhållas för tre försök med dorsalflexion och plantarflexionskontraktioner med hjälp av en kraftgivare.
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter priming, till 30 minuter efter priming och till 60 minuter efter priming.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Första postat (Faktisk)
26 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0070
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .