Øvre ekstremitetsbasert bevegelsespriming for nevroplastisitet i nedre ekstremiteter og motorisk utvinning ved hjerneslag
27. juni 2025 oppdatert av: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av bevegelsesbasert priming ved bruk av øvre lemmer på nevroplastisitet i underekstremitetene og atferd ved kronisk hjerneslag.
Hovedspørsmålene vi ønsker å svare på er:
- Hva er den akutte effekten av UL-priming på underekstremitetsnevroplastisitet og motorisk atferd hos personer med hjerneslag sammenlignet med andre primingmodaliteter?
Hva er tidseffektene av UL-priming på nevroplastisitet og motorisk atferd hos personer med hjerneslag?
I denne kryssstudien vil deltakerne være involvert i tre priming-sesjoner som involverer
- UL-priming ved bruk av rytmisk, bilateral priming som involverer bevegelse av minst ett hovedledd i de øvre lemmer.
OG
- Sham priming ved hjelp av auditiv stimulering (1 Hz metronom).
OG
- Stimuleringsbasert priming ved bruk av anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS).
ELLER
- Bevegelsesbasert underekstremitet ved bruk av aerob trening på tredemølle eller liggende stepper.
Forskere vil sammenligne utfallsmål mellom de forskjellige primingøktene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkelt, monohemisfærisk slag
- Kronisk hjerneslag (> 6 måneder før)
- Gjenværende hemiparetiske gangdefekter (f.eks. unormalt gangmønster)
- Minste poengsum på trinn 2 på Chedoke Arm Impairment Scale som inkluderer trinn 2, oppgave 3 (tilrettelagt albuefleksjon) som en av trinn 2-oppgavene.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av anti-spastisitetsmedisiner
- Eksistensen av andre nevrologiske lidelser
- Har hjernestamme eller cerebellare lesjoner.
- Poengsum på ≥2 på den modifiserte Ashworth-skalaen.
- MMSE-score på <21, for å sikre at de følger instruksjonene.
- Ikke-engelsktalende personer
- Skade på bein, ledd eller bløtvev
- Svimmelhet eller angina under fysisk aktivitet
- Ukontrollerte medisinske tilstander (som ukontrollert hypertensjon, ubehandlet hjertesykdom eller ubehandlet lungesykdom)
- Unnlatelse av å bestå spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
TMS eksklusjonskriterier
- Tidligere bivirkning på TMS
- Avvik i skallen eller brudd
- Hjernerystelse innen de siste 6 månedene
- Uforklarlig, tilbakevendende hodepine
- Implantert pacemaker
- Metallimplantater i hodet eller ansiktet
- Historie med anfall eller epilepsi
- Bruk av medisiner som kan endre kortikal eksitabilitet eller øke risikoen for anfall (f.eks. antidepressiva, antipsykotika, anxiolytika, antikonvulsiva)
- Nåværende graviditet
tDCS eksklusjonskriterier
- Hudoverfølsomhet
- Historie med kontakteksem
- Anamnese med allodyni og/eller hyperalgesi
- Enhver annen hud- eller hodebunnstilstand som kan forverres av tDCS
- Tidligere bivirkninger på tDCS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overekstremitet-basert bevegelsespriming (UL-priming)
Primingoppgaven for øvre ekstremiteter vil omfatte rytmisk, bilateral priming som involverer bevegelse av minst ett hovedledd i de øvre lemmer (skulder, albue, håndledd).
|
Gjentatte bevegelser i overekstremitetene administrert i takt med en metronom.
|
|
Sham-komparator: Sham priming
Deltakerne vil lytte til en 1 Hz metronom i 20 minutter som en form for auditiv stimulering under sham-priming-økten.
|
Auditiv stimulering.
|
|
Aktiv komparator: Underekstremitet-basert bevegelsespriming (LL-priming)
Deltakerne skal utføre rytmiske, symmetriske, bilaterale plantarfleksjon og dorsalfleksjonsbevegelser.
|
Gjentatte underekstremitetsbevegelser administrert i takt med en metronom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikomotorisk eksitabilitet ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter priming og til 24 timer etter priming.
|
Single-puls transcranial magnetic stimulation (TMS) vil bli brukt for å vurdere kortikomotorisk eksitabilitet fra tibialis anterior og soleus muskler.
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter priming og til 24 timer etter priming.
|
|
Spinal H-refleks eksitabilitet ved bruk av perifer nervestimulering (PNS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter priming og til 24 timer etter priming.
|
Perifer nervestimulering (PNS) vil bli brukt til å vurdere H-refleks-eksitabiliteten fra soleus-musklene.
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter priming og til 24 timer etter priming.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter priming og til 24 timer etter priming.
|
Et estimat av maksimal ankelmuskelkraft vil bli oppnådd for tre forsøk med dorsalfleksjon og plantarfleksjonskontraksjoner ved bruk av krafttransduser og EMG.
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter priming og til 24 timer etter priming.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter priming, til 30 minutter etter priming og til 60 minutter etter priming.
|
Selvvalgt og raskeste ganghastighet vil bli målt som gjennomsnittet av 3 forsøk i 10-meters gangtesten (10MWT).
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter priming, til 30 minutter etter priming og til 60 minutter etter priming.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter priming, til 30 minutter etter priming og til 60 minutter etter priming.
|
Et estimat av maksimal ankelmuskelkraft vil bli oppnådd for tre forsøk med dorsalfleksjon og plantarfleksjonskontraksjoner ved bruk av en krafttransduser.
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter priming, til 30 minutter etter priming og til 60 minutter etter priming.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0070
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .