Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie ruchu oparte na kończynach górnych w celu neuroplastyczności kończyn dolnych i regeneracji motorycznej po udarze

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu torowania opartego na ruchu kończynami górnymi na neuroplastyczność kończyn dolnych i zachowania w przewlekłym udarze mózgu.

Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:

  1. Jaki jest ostry wpływ torowania UL na neuroplastyczność kończyn dolnych i zachowania motoryczne u osób po udarze mózgu w porównaniu z innymi metodami torowania?

  2. Jakie są skutki czasowe torowania UL na neuroplastyczność i zachowanie motoryczne u osób po udarze mózgu?

    W tym krzyżowym badaniu uczestnicy wezmą udział w trzech sesjach przygotowujących

    - UL-priming poprzez rytmiczne, obustronne torowanie obejmujące ruch co najmniej jednego dużego stawu w kończynach górnych.

    I

    - Pozorowane torowanie za pomocą stymulacji słuchowej (metrom 1 Hz).

    I

    - Oparte na stymulacji priming z wykorzystaniem anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS).

    LUB

    - Przygotowanie oparte na ruchu kończyn dolnych za pomocą ćwiczeń aerobowych na bieżni lub stepperze poziomym.

    Badacze porównają miary wyników różnych sesji poprzedzających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Brain Plasticity Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojedynczy, jednopółkulowy udar
  • Przewlekły udar (> 6 miesięcy wcześniej)
  • Resztkowe deficyty chodu z niedowładem połowiczym (np. nieprawidłowy wzorzec chodu)
  • Minimalny wynik etapu 2 w Skali upośledzenia ramienia Chedoke, która obejmuje etap 2, zadanie 3 (ułatwione zgięcie łokcia) jako jedno z zadań etapu 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciwspastycznych
  • Występowanie innych zaburzeń neurologicznych
  • Mają uszkodzenia pnia mózgu lub móżdżku.
  • Wynik ≥2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
  • Wynik MMSE <21, aby upewnić się, że będą postępować zgodnie z instrukcjami.
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Uraz kości, stawów lub tkanek miękkich
  • Zawroty głowy lub dusznica bolesna podczas aktywności fizycznej
  • Niekontrolowane schorzenia (takie jak niekontrolowane nadciśnienie, nieleczona choroba serca lub nieleczona choroba płuc)
  • Nieprzejście Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)

Kryteria wykluczenia TMS

  • Poprzednia reakcja niepożądana na TMS
  • Nieprawidłowości lub złamania czaszki
  • Wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niewyjaśnione, nawracające bóle głowy
  • Wszczepiony rozrusznik serca
  • Metalowe implanty w głowie lub twarzy
  • Historia napadów padaczkowych lub padaczki
  • Stosowanie leków, które mogą zmieniać pobudliwość kory mózgowej lub zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe)
  • Aktualna ciąża

kryteria wykluczenia tDCS

  • Nadwrażliwość skóry
  • Historia kontaktowego zapalenia skóry
  • Historia allodynii i/lub hiperalgezji
  • Wszelkie inne stany skóry lub skóry głowy, które mogą ulec pogorszeniu przez tDCS
  • Wcześniejsze reakcje niepożądane na tDCS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Torowanie ruchu w oparciu o kończynę górną (priming UL)
Zadanie torowania kończyny górnej będzie obejmowało rytmiczne, obustronne torowanie obejmujące ruch co najmniej jednego dużego stawu kończyny górnej (barku, łokcia, nadgarstka).
Inny: Torowanie ruchu w oparciu o kończynę górną (priming UL)
Powtarzające się ruchy kończyn górnych wykonywane w rytmie metronomu.
Pozorny komparator: Pozorne gruntowanie
Uczestnicy będą słuchać metronomu 1 Hz przez 20 minut jako formy stymulacji słuchowej podczas pozorowanej sesji poprzedzającej.
Inny: Pozorne gruntowanie
Stymulacja słuchowa.
Aktywny komparator: Przygotowanie do ruchu kończyn dolnych (priming LL)
Uczestnicy będą wykonywać rytmiczne, symetryczne, obustronne ruchy zgięcia podeszwowego i grzbietowego.
Inny: Przygotowanie do ruchu kończyn dolnych (priming LL)
Powtarzalne ruchy kończyn dolnych podawane w rytm metronomu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobudliwość korowo-ruchowa za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)
Ramy czasowe: Zmień linię bazową na bezpośrednio po napełnieniu i na 24 godziny po napełnieniu.
Do oceny pobudliwości korowo-ruchowej mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia płaszczkowatego zostanie wykorzystana jednoimpulsowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS).
Zmień linię bazową na bezpośrednio po napełnieniu i na 24 godziny po napełnieniu.
Pobudliwość odruchowa kręgosłupa H za pomocą stymulacji nerwów obwodowych (PNS)
Ramy czasowe: Zmień linię bazową na bezpośrednio po napełnieniu i na 24 godziny po napełnieniu.
Stymulacja nerwów obwodowych (PNS) zostanie wykorzystana do oceny pobudliwości odruchów H z mięśni płaszczkowatych.
Zmień linię bazową na bezpośrednio po napełnieniu i na 24 godziny po napełnieniu.
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmień linię bazową na bezpośrednio po napełnieniu i na 24 godziny po napełnieniu.
Oszacowanie maksymalnej siły mięśni kostki zostanie uzyskane w trzech próbach zgięcia grzbietowego i zgięcia podeszwowego przy użyciu przetwornika siły i EMG.
Zmień linię bazową na bezpośrednio po napełnieniu i na 24 godziny po napełnieniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej na bezpośrednio po przygotowaniu gruntu, na 30 minut po przygotowaniu gruntu i na 60 minut po przygotowaniu gruntu.
Samodzielnie wybrana i najszybsza prędkość chodu zostanie zmierzona jako średnia z 3 prób 10-metrowego testu marszu (10MWT).
Zmień od linii bazowej na bezpośrednio po przygotowaniu gruntu, na 30 minut po przygotowaniu gruntu i na 60 minut po przygotowaniu gruntu.
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej na bezpośrednio po przygotowaniu gruntu, na 30 minut po przygotowaniu gruntu i na 60 minut po przygotowaniu gruntu.
Oszacowanie maksymalnej siły mięśni kostki zostanie uzyskane dla trzech prób skurczów zgięcia grzbietowego i zgięcia podeszwowego za pomocą przetwornika siły.
Zmień od linii bazowej na bezpośrednio po przygotowaniu gruntu, na 30 minut po przygotowaniu gruntu i na 60 minut po przygotowaniu gruntu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj