基于上肢的运动启动促进中风下肢神经可塑性和运动恢复
2025年6月27日 更新者：Sangeetha Madhavan、University of Illinois at Chicago
该临床试验的目的是确定上肢基于运动的启动对慢性中风下肢神经可塑性和行为的影响。
我们要回答的主要问题是：
- 与其他启动方式相比，UL 启动对中风患者下肢神经可塑性和运动行为有何急性影响？
UL 启动对中风患者的神经可塑性和运动行为有什么时间影响？
在这项交叉研究中，参与者将参与三个启动会议，其中涉及
- UL 启动使用有节奏的双侧启动，涉及上肢至少一个主要关节的运动。
和
- 使用听觉刺激（1 Hz 节拍器）进行假启动。
和
- 使用阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 进行基于刺激的启动。
或者
- 在跑步机或卧式踏步机上进行有氧运动，进行基于下肢运动的启动。
研究人员将比较不同启动阶段之间的结果测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单次、单半球中风
- 慢性中风（> 6 个月前）
- 残余偏瘫步态缺陷（例如，异常步态模式）
- 切多克手臂损伤量表第 2 阶段的最低分数，其中包括第 2 阶段任务 3（促进肘部弯曲）作为第 2 阶段任务之一。
排除标准：
- 使用抗痉挛药物
- 存在其他神经系统疾病
- 有脑干或小脑病变。
- 改良阿什沃斯量表得分≥2。
- MMSE 分数 <21，以确保他们会遵循指示。
- 非英语国家的个人
- 骨、关节或软组织损伤
- 体力活动时头晕或心绞痛
- 不受控制的医疗状况（例如不受控制的高血压、未经治疗的心脏病或未经治疗的肺部疾病）
- 未能通过身体活动准备问卷 (PAR-Q)
TMS 排除标准
- 既往对 TMS 的不良反应
- 颅骨异常或骨折
- 过去 6 个月内有过脑震荡
- 不明原因、反复出现的头痛
- 植入式心脏起搏器
- 头部或面部的金属植入物
- 有癫痫发作或癫痫病史
- 使用可能改变皮质兴奋性或增加癫痫发作风险的药物（例如抗抑郁药、抗精神病药、抗焦虑药、抗惊厥药）
- 目前怀孕
tDCS 排除标准
- 皮肤过敏
- 接触性皮炎病史
- 异常性疼痛和/或痛觉过敏史
- tDCS 可能加剧的任何其他皮肤或头皮状况
- 既往 tDCS 不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于上肢的运动启动（UL-启动）
上肢启动任务包括有节奏的双侧启动，涉及上肢至少一个主要关节（肩、肘、腕）的运动。
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根据节拍器的节拍重复上肢运动。
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假比较器：假启动
在假启动过程中，参与者将聆听 1 Hz 节拍器 20 分钟，作为听觉刺激的一种形式。
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听觉刺激。
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有源比较器：基于下肢的运动启动（LL-启动）
参与者将进行有节奏、对称、双侧跖屈和背屈运动。
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随着节拍器的节拍进行重复的下肢运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用经颅磁刺激 (TMS) 提高皮质运动兴奋性
大体时间：从基线更改为启动后立即和启动后 24 小时。
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单脉冲经颅磁刺激（TMS）将用于评估胫骨前肌和比目鱼肌的皮质运动兴奋性。
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从基线更改为启动后立即和启动后 24 小时。
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使用周围神经刺激 (PNS) 的脊髓 H 反射兴奋性
大体时间：从基线更改为启动后立即和启动后 24 小时。
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周围神经刺激 (PNS) 将用于评估比目鱼肌的 H 反射兴奋性。
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从基线更改为启动后立即和启动后 24 小时。
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肌肉力量
大体时间：从基线更改为启动后立即和启动后 24 小时。
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使用力传感器和肌电图，将获得三项背屈和跖屈收缩试验的最大踝关节肌肉力的估计值。
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从基线更改为启动后立即和启动后 24 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态速度
大体时间：从基线更改为启动后立即、启动后 30 分钟和启动后 60 分钟。
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自选最快步态速度将作为10米步行测试（10MWT）3次试验的平均值来测量。
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从基线更改为启动后立即、启动后 30 分钟和启动后 60 分钟。
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肌肉力量
大体时间：从基线更改为启动后立即、启动后 30 分钟和启动后 60 分钟。
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将使用力传感器对背屈和跖屈收缩的三个试验获得最大踝关节肌肉力的估计。
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从基线更改为启动后立即、启动后 30 分钟和启动后 60 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sangeetha Madhavan, PT, PhD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月25日
研究完成 (实际的)
2025年6月25日
研究注册日期
首次提交
2023年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月15日
首次发布 (实际的)
2023年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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