Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajoihin perustuva liikepohjustus alaraajan neuroplastisuudelle ja motoriselle palautumiselle aivohalvauksen aikana

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää yläraajoja käyttävän liikepohjaisen esikäsittelyn vaikutus alaraajojen neuroplastisuuteen ja käyttäytymiseen kroonisessa aivohalvauksessa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on UL-primingin akuutti vaikutus alaraajojen neuroplastisuuteen ja motorisiin käyttäytymiseen aivohalvauksen sairastavilla henkilöillä verrattuna muihin esikäsittelymenetelmiin?

  2. Mitkä ovat UL-priming:n aikavaikutukset neuroplastisuuteen ja motoriseen käyttäytymiseen henkilöillä, joilla on aivohalvaus?

    Tässä ristikkäistutkimuksessa osallistujat osallistuvat kolmeen esikäsittely-istuntoon, joihin osallistuvat

    - UL-pohjustus, jossa käytetään rytmistä, kahdenvälistä pohjustusta, johon liittyy vähintään yhden yläraajojen päänivelen liike.

    JA

    - Valevalmistelu käyttämällä kuulostimulaatiota (1 Hz metronomi).

    JA

    - Stimulaatioon perustuva esikäsittely anodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS).

    TAI

    - Alaraajojen liikkeisiin perustuva pohjustus käyttämällä aerobista harjoittelua juoksumatolla tai makuuasennossa.

    Tutkijat vertaavat tulosmittauksia eri aloitusistuntojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sangeetha Madhavan, PT, PhD
  • Puhelinnumero: 312-355-2507
  • Sähköposti: smadhava@uic.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Brain Plasticity lab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi, yksipuolinen isku
  • Krooninen aivohalvaus (> 6 kuukautta ennen)
  • Jäljellä olevat hemipareettiset kävelyvajeet (esim. epänormaali kävelykuvio)
  • Vähimmäispistemäärä vaiheesta 2 Chedoke-käsivamma-asteikolla, joka sisältää vaiheen 2, tehtävän 3 (helpottu kyynärpään taivutus) yhtenä vaiheen 2 tehtävistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Spastisuutta ehkäisevien lääkkeiden käyttö
  • Muiden neurologisten häiriöiden olemassaolo
  • Onko sinulla aivorungon tai pikkuaivojen vaurioita.
  • Pisteet ≥2 modifioidulla Ashworthin asteikolla.
  • MMSE-pisteet <21, jotta he noudattavat ohjeita.
  • Ei-englanninkieliset henkilöt
  • Luu-, nivel- tai pehmytkudosvaurio
  • Huimaus tai angina pectoris fyysisen toiminnan aikana
  • Hallitsemattomat sairaudet (kuten hallitsematon verenpainetauti, hoitamaton sydänsairaus tai hoitamaton keuhkosairaus)
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) läpäisemättä jättäminen

TMS:n poissulkemiskriteerit

  • Aikaisempi TMS:n haittavaikutus
  • Kallon poikkeavuudet tai murtumat
  • Aivotärähdys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Selittämätön, toistuva päänsärky
  • Implantoitu sydämentahdistin
  • Metalliset implantit päähän tai kasvoihin
  • Aiempi kohtaus tai epilepsia
  • Lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa aivokuoren kiihtyneisyyttä tai lisätä kohtausten riskiä (esim. masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, anksiolyytit, kouristuksia estävät lääkkeet)
  • Nykyinen raskaus

tDCS:n poissulkemiskriteerit

  • Ihon yliherkkyys
  • Kosketusihottuman historia
  • Aiempi allodynia ja/tai hyperalgesia
  • Mikä tahansa muu ihon tai päänahan sairaus, jota tDCS voi pahentaa
  • Aiemmat tDCS:n haittavaikutukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yläraajoihin perustuva liikepohjustus (UL-priming)
Yläraajojen pohjustustehtävä sisältää rytmisen, molemminpuolisen esikäsittelyn, johon liittyy vähintään yhden yläraajojen päänivelen liike (olkapää, kyynärpää, ranne).
Muut: Yläraajoihin perustuva liikepohjustus (UL-priming)
Toistuvat yläraajan liikkeet metronomin tahdissa.
Active Comparator: Stimulaatioon perustuva esikäsittely (Stim priming)
Osallistujat saavat helpottavaa transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) vakiovirtastimulaattorin kautta.
Muut: Stimulaatioon perustuva esikäsittely (Stim priming)
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio.
Active Comparator: Alaraajojen liikkeiden pohjustus (LL-priming)
Osallistujat suorittavat korkean intensiteetin intervallipohjaista aerobista harjoitusta juoksumatolla tai makuuasennossa.
Muut: Alaraajojen liikkeiden pohjustus (LL-priming)
Aerobinen harjoitus juoksumatolla tai makuuasennossa.
Huijausvertailija: Valepohjamaalaus
Osallistujat kuuntelevat 1 Hz:n metronomia 20 minuutin ajan kuulostimulaationa näennäiskäsittelyn aikana.
Muut: Valepohjamaalaus
Kuulon stimulaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikomotorinen kiihtyvyys käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.
Yksipulssista transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään sääriluun etulihasten kortikomotorisen kiihottumisen arvioimiseen.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.
Selkärangan H-refleksin kiihtyvyys ääreishermostimulaatiolla (PNS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.
Ääreishermostimulaatiota (PNS) käytetään arvioimaan H-refleksien kiihtyvyys jalkapohjan lihaksista.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.
Moottorin ohjaus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.
Moottorin hallintaa arvioidaan saamalla osallistujat seuraamaan tietokoneella luotua sinimuotoista kohdetta nilkan seurantatehtävän aikana nilkan dorsifleksiolla ja plantarflexiolla räätälöidyssä nilkan seurantalaitteessa.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.
Itse valittu ja nopein kävelynopeus mitataan 10 metrin kävelytestin (10MWT) kolmen kokeilun keskiarvona.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.
Lihasvoima
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.
Nilkan maksimilihasvoiman arvio saadaan kolmelle dorsifleksion ja plantarfleksion supistumiskokeelle voimaanturia käyttäen.
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Yläraajoihin perustuva liikepohjustus (UL-priming)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa