Yläraajoihin perustuva liikepohjustus alaraajan neuroplastisuudelle ja motoriselle palautumiselle aivohalvauksen aikana
perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää yläraajoja käyttävän liikepohjaisen esikäsittelyn vaikutus alaraajojen neuroplastisuuteen ja käyttäytymiseen kroonisessa aivohalvauksessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:
- Mikä on UL-primingin akuutti vaikutus alaraajojen neuroplastisuuteen ja motorisiin käyttäytymiseen aivohalvauksen sairastavilla henkilöillä verrattuna muihin esikäsittelymenetelmiin?
Mitkä ovat UL-priming:n aikavaikutukset neuroplastisuuteen ja motoriseen käyttäytymiseen henkilöillä, joilla on aivohalvaus?
Tässä ristikkäistutkimuksessa osallistujat osallistuvat kolmeen esikäsittely-istuntoon, joihin osallistuvat
- UL-pohjustus, jossa käytetään rytmistä, kahdenvälistä pohjustusta, johon liittyy vähintään yhden yläraajojen päänivelen liike.
JA
- Valevalmistelu käyttämällä kuulostimulaatiota (1 Hz metronomi).
JA
- Stimulaatioon perustuva esikäsittely anodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS).
TAI
- Alaraajojen liikkeisiin perustuva pohjustus käyttämällä aerobista harjoittelua juoksumatolla tai makuuasennossa.
Tutkijat vertaavat tulosmittauksia eri aloitusistuntojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi, yksipuolinen isku
- Krooninen aivohalvaus (> 6 kuukautta ennen)
- Jäljellä olevat hemipareettiset kävelyvajeet (esim. epänormaali kävelykuvio)
- Vähimmäispistemäärä vaiheesta 2 Chedoke-käsivamma-asteikolla, joka sisältää vaiheen 2, tehtävän 3 (helpottu kyynärpään taivutus) yhtenä vaiheen 2 tehtävistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Spastisuutta ehkäisevien lääkkeiden käyttö
- Muiden neurologisten häiriöiden olemassaolo
- Onko sinulla aivorungon tai pikkuaivojen vaurioita.
- Pisteet ≥2 modifioidulla Ashworthin asteikolla.
- MMSE-pisteet <21, jotta he noudattavat ohjeita.
- Ei-englanninkieliset henkilöt
- Luu-, nivel- tai pehmytkudosvaurio
- Huimaus tai angina pectoris fyysisen toiminnan aikana
- Hallitsemattomat sairaudet (kuten hallitsematon verenpainetauti, hoitamaton sydänsairaus tai hoitamaton keuhkosairaus)
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) läpäisemättä jättäminen
TMS:n poissulkemiskriteerit
- Aikaisempi TMS:n haittavaikutus
- Kallon poikkeavuudet tai murtumat
- Aivotärähdys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Selittämätön, toistuva päänsärky
- Implantoitu sydämentahdistin
- Metalliset implantit päähän tai kasvoihin
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa aivokuoren kiihtyneisyyttä tai lisätä kohtausten riskiä (esim. masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, anksiolyytit, kouristuksia estävät lääkkeet)
- Nykyinen raskaus
tDCS:n poissulkemiskriteerit
- Ihon yliherkkyys
- Kosketusihottuman historia
- Aiempi allodynia ja/tai hyperalgesia
- Mikä tahansa muu ihon tai päänahan sairaus, jota tDCS voi pahentaa
- Aiemmat tDCS:n haittavaikutukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yläraajoihin perustuva liikepohjustus (UL-priming)
Yläraajojen pohjustustehtävä sisältää rytmisen, molemminpuolisen esikäsittelyn, johon liittyy vähintään yhden yläraajojen päänivelen liike (olkapää, kyynärpää, ranne).
|
Toistuvat yläraajan liikkeet metronomin tahdissa.
|
|
Huijausvertailija: Valepohjamaalaus
Osallistujat kuuntelevat 1 Hz:n metronomia 20 minuutin ajan kuulostimulaationa näennäiskäsittelyn aikana.
|
Kuulon stimulaatio.
|
|
Active Comparator: Alaraajojen liikkeiden pohjustus (LL-priming)
Osallistujat suorittavat rytmisiä, symmetrisiä, molemminpuolisia plantarflexio- ja dorsifleksio-liikkeitä.
|
Toistuvat alaraajojen liikkeet metronomin tahdissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikomotorinen kiihtyvyys käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi pohjustuksen jälkeen ja 24 tuntiin pohjustuksen jälkeen.
|
Yhden pulssin transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään säärilihasten etu- ja jalkalihasten kortikomotorisen kiihottumisen arvioimiseen.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi pohjustuksen jälkeen ja 24 tuntiin pohjustuksen jälkeen.
|
|
Selkärangan H-refleksin kiihtyvyys ääreishermostimulaatiolla (PNS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi pohjustuksen jälkeen ja 24 tuntiin pohjustuksen jälkeen.
|
Ääreishermostimulaatiota (PNS) käytetään arvioimaan jalkapohjalihasten H-refleksien kiihtyvyys.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi pohjustuksen jälkeen ja 24 tuntiin pohjustuksen jälkeen.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi pohjustuksen jälkeen ja 24 tuntiin pohjustuksen jälkeen.
|
Nilkan maksimaalisen lihasvoiman arvio saadaan kolmelle dorsiflexio- ja plantarflexio-supistuskokeelle voimaanturia ja EMG:tä käyttäen.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi pohjustuksen jälkeen ja 24 tuntiin pohjustuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.
|
Itse valittu ja nopein kävelynopeus mitataan 10 metrin kävelytestin (10MWT) kolmen kokeilun keskiarvona.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.
|
Nilkan maksimilihasvoiman arvio saadaan kolmelle dorsifleksion ja plantarfleksion supistumiskokeelle voimaanturia käyttäen.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi esikäsittelyn jälkeen, 30 minuuttiin pohjustuksen jälkeen ja 60 minuuttiin pohjustuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .