Priming de movimento baseado no membro superior para neuroplasticidade e recuperação motora do membro inferior em acidente vascular cerebral
12 de junho de 2024 atualizado por: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
O objetivo deste ensaio clínico é determinar o efeito do priming baseado em movimento usando os membros superiores na neuroplasticidade e comportamentos dos membros inferiores no AVC crônico.
As principais questões que pretendemos responder são:
- Quais são os efeitos agudos do priming UL na neuroplasticidade dos membros inferiores e comportamentos motores em pessoas com AVC em comparação com outras modalidades de priming?
Quais são os efeitos temporais do UL-priming na neuroplasticidade e no comportamento motor em indivíduos com AVC?
Neste estudo cruzado, os participantes estarão envolvidos em três sessões de preparação envolvendo
- priming UL usando priming bilateral rítmico envolvendo o movimento de pelo menos uma articulação principal nos membros superiores.
E
- Priming simulado usando estimulação auditiva (metrônomo de 1 Hz).
E
- Priming baseado em estimulação usando estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (ETCC).
OU
- Priming baseado em movimentos dos membros inferiores usando exercícios aeróbicos em esteira ou stepper reclinado.
Os pesquisadores irão comparar as medidas de resultado entre as diferentes sessões de preparação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sangeetha Madhavan, PT, PhD
- Número de telefone: 312-355-2507
- E-mail: smadhava@uic.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Brain Plasticity Lab
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Contato:
- Sangeetha Madhavan, PT, PhD
- E-mail: smadhava@uic.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Curso único, monohemisférico
- AVC crônico (> 6 meses antes)
- Déficits residuais da marcha hemiparética (por exemplo, padrão de marcha anormal)
- Pontuação mínima do estágio 2 na Chedoke Arm Impairment Scale, que inclui o estágio 2, tarefa 3 (flexão facilitada do cotovelo) como uma das tarefas do estágio 2.
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos antiespasmódicos
- Existência de outros distúrbios neurológicos
- Têm lesões do tronco cerebral ou cerebelares.
- Pontuação ≥2 na Escala Modificada de Ashworth.
- Pontuação MMSE <21, para garantir que seguirão as instruções.
- Indivíduos que não falam inglês
- Lesão óssea, articular ou de tecidos moles
- Tontura ou angina durante atividade física
- Condições médicas não controladas (como hipertensão não controlada, doença cardíaca não tratada ou doença pulmonar não tratada)
- Falha em passar no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
Critérios de exclusão do TMS
- Reação adversa anterior ao TMS
- Anomalias ou fraturas do crânio
- Concussão nos últimos 6 meses
- Dores de cabeça inexplicáveis e recorrentes
- Marcapasso cardíaco implantado
- Implantes metálicos na cabeça ou face
- Histórico de convulsões ou epilepsia
- Uso de medicamentos que podem alterar a excitabilidade cortical ou aumentar o risco de convulsão (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos, ansiolíticos, anticonvulsivantes)
- Gravidez atual
Critérios de exclusão tDCS
- Hipersensibilidade cutânea
- Histórico de dermatite de contato
- História de alodinia e/ou hiperalgesia
- Qualquer outra condição da pele ou do couro cabeludo que possa ser agravada pela tDCS
- Reações adversas anteriores à ETCC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Priming de movimento baseado no membro superior (priming UL)
A tarefa de priming do membro superior incluirá priming rítmico e bilateral envolvendo o movimento de pelo menos uma articulação principal nos membros superiores (ombro, cotovelo, punho).
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Movimentos repetitivos dos membros superiores administrados ao ritmo de um metrônomo.
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Comparador Falso: Priming simulado
Os participantes ouvirão um metrônomo de 1 Hz por 20 minutos como forma de estimulação auditiva durante a sessão de priming simulado.
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Estimulação auditiva.
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Comparador Ativo: Preparação de movimento baseada em membros inferiores (preparação de LL)
Os participantes realizarão movimentos de flexão plantar e dorsiflexão rítmicos, simétricos e bilaterais.
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Movimentos repetitivos dos membros inferiores administrados ao ritmo de um metrônomo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excitabilidade corticomotora usando estimulação magnética transcraniana (TMS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a preparação e 24 horas após a preparação.
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A estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único será usada para avaliar a excitabilidade corticomotora dos músculos tibial anterior e sóleo.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a preparação e 24 horas após a preparação.
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Excitabilidade do reflexo H espinhal usando estimulação nervosa periférica (PNS)
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a preparação e 24 horas após a preparação.
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A estimulação nervosa periférica (PNS) será usada para avaliar a excitabilidade dos reflexos H dos músculos sóleo.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a preparação e 24 horas após a preparação.
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Força muscular
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a preparação e 24 horas após a preparação.
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Uma estimativa da força muscular máxima do tornozelo será obtida para três tentativas de contrações de dorsiflexão e flexão plantar usando um transdutor de força e EMG.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a preparação e 24 horas após a preparação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de marcha
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o priming, 30 minutos após o priming e 60 minutos após o priming.
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A velocidade de marcha mais rápida e auto-selecionada será medida como a média de 3 tentativas do teste de caminhada de 10 metros (10MWT).
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Mudança da linha de base para imediatamente após o priming, 30 minutos após o priming e 60 minutos após o priming.
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Força muscular
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o priming, 30 minutos após o priming e 60 minutos após o priming.
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Uma estimativa da força muscular máxima do tornozelo será obtida para três tentativas de contrações de dorsiflexão e flexão plantar usando um transdutor de força.
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Mudança da linha de base para imediatamente após o priming, 30 minutos após o priming e 60 minutos após o priming.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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