Felső végtag alapú mozgási alapozás az alsó végtag neuroplaszticitásához és motoros helyreállításhoz stroke esetén
2025. június 27. frissítette: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a felső végtagokat alkalmazó mozgásalapú alapozás hatását az alsó végtagok neuroplaszticitására és a krónikus stroke esetén tanúsított viselkedésre.
A fő kérdések, amelyekre választ keresünk:
- Milyen akut hatása van az UL-primingnek az alsó végtagi neuroplaszticitásra és a stroke-os személyek motoros viselkedésére más priming modalitásokhoz képest?
Milyen időbeli hatásai vannak az UL-primingnek a neuroplaszticitásra és a motoros viselkedésre stroke-ban szenvedő egyéneknél?
Ebben a keresztirányú vizsgálatban a résztvevők három előkészítő munkamenetben vesznek részt, amelyek magukban foglalják
- UL-priming ritmikus, kétoldali alapozással, amely magában foglalja a felső végtagok legalább egy fő ízületének mozgását.
ÉS
- Ál-priming hallási stimulációval (1 Hz-es metronóm).
ÉS
- Stimuláció alapú priming anódos transzkraniális egyenáramú stimulációval (tDCS).
VAGY
- Alsó végtag mozgás alapú alapozás aerob gyakorlatok segítségével futópadon vagy fekvő stepperen.
A kutatók összehasonlítják az eredménymutatókat a különböző priming munkamenetek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyszeri, egyfélgömbös löket
- Krónikus stroke (>6 hónappal korábban)
- Maradék hemiparetikus járáshiány (pl. rendellenes járásminta)
- A Chedoke karkárosodási skála 2. szakaszának minimális pontszáma, amely a 2. szakasz 3. feladatát (könnyített könyökhajlítás) tartalmazza a 2. szakasz feladatainak egyikeként.
Kizárási kritériumok:
- Görcsoldó gyógyszerek alkalmazása
- Egyéb neurológiai rendellenességek megléte
- Agytörzsi vagy kisagyi elváltozásai vannak.
- ≥2 pontszám a módosított Ashworth-skálán.
- Az MMSE pontszám <21, így biztosítva, hogy követik az utasításokat.
- Nem angolul beszélő személyek
- Csont-, ízület- vagy lágyrész sérülés
- Szédülés vagy angina a fizikai aktivitás során
- Kontrollálatlan egészségügyi állapotok (például kontrollálatlan magas vérnyomás, kezeletlen szívbetegség vagy kezeletlen tüdőbetegség)
- A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) teljesítésének elmulasztása
TMS kizárási kritériumok
- Korábbi mellékhatás a TMS-re
- Koponya rendellenességek vagy törések
- Agyrázkódás az elmúlt 6 hónapban
- Megmagyarázhatatlan, visszatérő fejfájás
- Beültetett szívritmus-szabályozó
- Fém implantátumok a fejben vagy az arcban
- Görcsrohamok vagy epilepszia anamnézisében
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek megváltoztathatják a kéreg ingerlékenységét vagy növelhetik a rohamok kockázatát (például antidepresszánsok, antipszichotikumok, szorongásoldók, görcsoldók)
- Jelenlegi terhesség
tDCS kizárási kritériumok
- Bőr túlérzékenysége
- Kontakt dermatitisz anamnézisében
- Allodynia és/vagy hyperalgésia anamnézisében
- Bármilyen más bőr- vagy fejbőrbetegség, amelyet a tDCS súlyosbíthat
- A tDCS korábbi mellékhatásai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felső végtag alapú mozgás alapozás (UL-priming)
A felső végtag alapozási feladat ritmikus, kétoldali alapozást foglal magában, amely magában foglalja a felső végtagok legalább egy fő ízületének (váll, könyök, csukló) mozgását.
|
Ismétlődő felső végtagmozgások a metronóm ütemére.
|
|
Sham Comparator: Ál alapozás
A résztvevők 20 percig hallgatnak egy 1 Hz-es metronómot a hallási stimuláció egyik formájaként az ál-priming során.
|
Auditív stimuláció.
|
|
Aktív összehasonlító: Alsó végtag alapú mozgás alapozás (LL-priming)
A résztvevők ritmikus, szimmetrikus, kétoldali plantarflexiós és dorsiflexiós mozgásokat végeznek.
|
Ismétlődő alsó végtagmozgások a metronóm ütemére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortikomotoros ingerlékenység transzkraniális mágneses stimulációval (TMS)
Időkeret: Változás az alapvonalról közvetlenül az alapozás utáni állapotra és az alapozás utáni 24 órára.
|
Egyimpulzusos transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) alkalmaznak a tibialis elülső és talpizmok kortikomotoros ingerlékenységének felmérésére.
|
Változás az alapvonalról közvetlenül az alapozás utáni állapotra és az alapozás utáni 24 órára.
|
|
Spinális H-reflex ingerlékenység perifériás idegstimulációval (PNS)
Időkeret: Változás az alapvonalról közvetlenül az alapozás utáni állapotra és az alapozás utáni 24 órára.
|
Perifériás idegstimulációt (PNS) alkalmaznak a H-reflexek ingerlékenységének felmérésére a talpizmokból.
|
Változás az alapvonalról közvetlenül az alapozás utáni állapotra és az alapozás utáni 24 órára.
|
|
Izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalról közvetlenül az alapozás utáni állapotra és az alapozás utáni 24 órára.
|
A maximális boka izomerő becslését három dorsiflexiós és plantarflexiós összehúzódási kísérletben kapjuk meg erőátalakító és EMG használatával.
|
Változás az alapvonalról közvetlenül az alapozás utáni állapotra és az alapozás utáni 24 órára.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: Váltson az alapvonalról közvetlenül az alapozás utánira, az alapozás utáni 30 percre és az alapozás utáni 60 percre.
|
A saját maga által kiválasztott és leggyorsabb járási sebességet a 10 méteres sétateszt (10MWT) 3 kísérletének átlagaként mérik.
|
Váltson az alapvonalról közvetlenül az alapozás utánira, az alapozás utáni 30 percre és az alapozás utáni 60 percre.
|
|
Izomerő
Időkeret: Váltson az alapvonalról közvetlenül az alapozás utánira, az alapozás utáni 30 percre és az alapozás utáni 60 percre.
|
A maximális boka izomerő becslését három dorsiflexiós és plantarflexiós összehúzódási kísérletben kapjuk meg, erőátalakítóval.
|
Váltson az alapvonalról közvetlenül az alapozás utánira, az alapozás utáni 30 percre és az alapozás utáni 60 percre.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0070
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .