Priming del movimento basato sugli arti superiori per la neuroplasticità degli arti inferiori e il recupero motorio nell'ictus
27 giugno 2025 aggiornato da: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'effetto del priming basato sul movimento utilizzando gli arti superiori sulla neuroplasticità e sui comportamenti degli arti inferiori nell'ictus cronico.
Le principali domande a cui intendiamo rispondere sono:
- Quali sono gli effetti acuti del priming UL sulla neuroplasticità degli arti inferiori e sui comportamenti motori nelle persone con ictus rispetto ad altre modalità di priming?
Quali sono gli effetti temporali dell'UL-priming sulla neuroplasticità e sul comportamento motorio negli individui con ictus?
In questo studio incrociato, i partecipanti saranno coinvolti in tre sessioni di priming coinvolgenti
- Priming UL utilizzando priming ritmico bilaterale che coinvolge il movimento di almeno un'articolazione importante negli arti superiori.
E
- Sham priming mediante stimolazione uditiva (metronomo 1 Hz).
E
- Adescamento basato sulla stimolazione mediante stimolazione anodica transcranica in corrente continua (tDCS).
O
- Priming basato sul movimento degli arti inferiori utilizzando l'esercizio aerobico su tapis roulant o stepper reclinato.
I ricercatori confronteranno le misure dei risultati tra le diverse sessioni di priming.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Brain Plasticity Lab
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colpo singolo, monoemisferico
- Ictus cronico (> 6 mesi prima)
- Deficit dell'andatura emiparetica residua (ad esempio, andatura anomala)
- Punteggio minimo della fase 2 sulla scala Chedoke Arm Impairment che include la fase 2, attività 3 (flessione del gomito facilitata) come una delle attività della fase 2.
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci antispastici
- Esistenza di altri disturbi neurologici
- Avere lesioni del tronco cerebrale o del cervelletto.
- Punteggio ≥2 sulla scala Ashworth modificata.
- punteggio MMSE <21, per assicurarsi che seguano le istruzioni.
- Individui non anglofoni
- Lesioni ossee, articolari o dei tessuti molli
- Vertigini o angina durante l'attività fisica
- Condizioni mediche non controllate (come ipertensione incontrollata, malattie cardiache non trattate o malattie polmonari non trattate)
- Mancato superamento del Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Criteri di esclusione TMS
- Precedenti reazioni avverse a TMS
- Anomalie o fratture del cranio
- Commozione cerebrale nei 6 mesi precedenti
- Mal di testa inspiegabili e ricorrenti
- Pacemaker cardiaco impiantato
- Protesi metalliche nella testa o nel viso
- Storia di convulsioni o epilessia
- Uso di farmaci che potrebbero alterare l'eccitabilità corticale o aumentare il rischio di convulsioni (ad esempio, antidepressivi, antipsicotici, ansiolitici, anticonvulsivanti)
- Gravidanza in corso
Criteri di esclusione tDCS
- Ipersensibilità cutanea
- Storia di dermatite da contatto
- Storia di allodinia e/o iperalgesia
- Qualsiasi altra condizione della pelle o del cuoio capelluto che potrebbe essere aggravata dalla tDCS
- Precedenti reazioni avverse alla tDCS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Priming del movimento basato sull'arto superiore (priming UL)
Il compito di priming dell'arto superiore includerà il priming ritmico e bilaterale che coinvolge il movimento di almeno un'articolazione importante negli arti superiori (spalla, gomito, polso).
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Movimenti ripetitivi degli arti superiori somministrati al ritmo di un metronomo.
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Comparatore fittizio: Finto adescamento
I partecipanti ascolteranno un metronomo da 1 Hz per 20 minuti come forma di stimolazione uditiva durante la finta sessione di priming.
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Stimolazione uditiva.
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Comparatore attivo: Priming del movimento basato sugli arti inferiori (priming LL)
I partecipanti eseguiranno movimenti ritmici, simmetrici, bilaterali di flessione plantare e dorsiflessione.
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Movimenti ripetitivi degli arti inferiori somministrati al ritmo di un metronomo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eccitabilità corticomotoria mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Lasso di tempo: Modificare dal basale a immediatamente dopo il priming e a 24 ore dopo il priming.
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La stimolazione magnetica transcranica (TMS) a impulso singolo verrà utilizzata per valutare l'eccitabilità corticomotoria dei muscoli tibiale anteriore e soleo.
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Modificare dal basale a immediatamente dopo il priming e a 24 ore dopo il priming.
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Eccitabilità del riflesso H spinale mediante stimolazione dei nervi periferici (PNS)
Lasso di tempo: Modificare dal basale a immediatamente dopo il priming e a 24 ore dopo il priming.
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La stimolazione dei nervi periferici (PNS) verrà utilizzata per valutare l'eccitabilità dei riflessi H dei muscoli soleo.
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Modificare dal basale a immediatamente dopo il priming e a 24 ore dopo il priming.
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Modificare dal basale a immediatamente dopo il priming e a 24 ore dopo il priming.
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Una stima della forza muscolare massima della caviglia sarà ottenuta per tre prove di contrazioni di dorsiflessione e flessione plantare utilizzando un trasduttore di forza ed EMG.
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Modificare dal basale a immediatamente dopo il priming e a 24 ore dopo il priming.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo il priming, a 30 minuti dopo il priming ea 60 minuti dopo il priming.
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La velocità dell'andatura autoselezionata e più veloce sarà misurata come media di 3 prove del test del cammino di 10 metri (10MWT).
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Passare dal basale a immediatamente dopo il priming, a 30 minuti dopo il priming ea 60 minuti dopo il priming.
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Passare dal basale a immediatamente dopo il priming, a 30 minuti dopo il priming ea 60 minuti dopo il priming.
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Una stima della massima forza muscolare della caviglia sarà ottenuta per tre prove di contrazioni dorsiflessione e plantarflessione utilizzando un trasduttore di forza.
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Passare dal basale a immediatamente dopo il priming, a 30 minuti dopo il priming ea 60 minuti dopo il priming.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0070
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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