Op bewegingen gebaseerde bewegingspriming van de bovenste ledematen voor neuroplasticiteit van de onderste ledematen en motorisch herstel bij een beroerte
27 juni 2025 bijgewerkt door: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Het doel van deze klinische proef is om het effect te bepalen van op beweging gebaseerde priming met behulp van de bovenste ledematen op de neuroplasticiteit van de onderste ledematen en gedrag bij chronische beroerte.
De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:
- Wat is het acute effect van UL-priming op de neuroplasticiteit van de onderste ledematen en motorisch gedrag bij personen met een beroerte in vergelijking met andere priming-modaliteiten?
Wat zijn de tijdseffecten van UL-priming op neuroplasticiteit en motorisch gedrag bij personen met een beroerte?
In deze cross-over studie zullen de deelnemers betrokken zijn bij drie priming-sessies waarbij
- UL-priming met behulp van ritmische, bilaterale priming waarbij de beweging van ten minste één hoofdgewricht in de bovenste ledematen betrokken is.
EN
- Sham priming met behulp van auditieve stimulatie (1 Hz metronoom).
EN
- Op stimulatie gebaseerde priming met behulp van anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).
OF
- Bewegingsgebaseerde priming van de onderste ledematen met behulp van aerobe oefeningen op een loopband of liggende stepper.
Onderzoekers zullen uitkomstmaten vergelijken tussen de verschillende priming-sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkele, monohemisferische beroerte
- Chronische beroerte (> 6 maanden eerder)
- Resterende hemiparetische loopstoornissen (bijv. abnormaal looppatroon)
- Minimumscore van fase 2 op de Chedoke Arm Impairment Scale die fase 2, taak 3 (gefaciliteerde elleboogflexie) als een van de fase 2-taken omvat.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicijnen tegen spasticiteit
- Bestaan van andere neurologische aandoeningen
- Heb hersenstam- of cerebellaire laesies.
- Score van ≥2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal.
- MMSE-score van <21, om ervoor te zorgen dat ze de instructies opvolgen.
- Niet-Engels sprekende personen
- Bot-, gewrichts- of zacht weefselletsel
- Duizeligheid of angina pectoris tijdens fysieke activiteit
- Ongecontroleerde medische aandoeningen (zoals ongecontroleerde hypertensie, onbehandelde hartziekte of onbehandelde longziekte)
- Niet slagen voor de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
TMS-uitsluitingscriteria
- Eerdere bijwerking op TMS
- Schedelafwijkingen of breuken
- Hersenschudding in de voorafgaande 6 maanden
- Onverklaarbare, terugkerende hoofdpijn
- Geïmplanteerde pacemaker
- Metalen implantaten in het hoofd of gezicht
- Geschiedenis van toevallen of epilepsie
- Gebruik van medicijnen die de corticale prikkelbaarheid kunnen veranderen of het risico op toevallen kunnen verhogen (bijv. antidepressiva, antipsychotica, anxiolytica, anticonvulsiva)
- Huidige zwangerschap
tDCS-uitsluitingscriteria
- Overgevoeligheid van de huid
- Geschiedenis van contactdermatitis
- Geschiedenis van allodynie en/of hyperalgesie
- Elke andere huid- of hoofdhuidaandoening die kan worden verergerd door tDCS
- Eerdere bijwerkingen van tDCS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op de bovenste ledematen gebaseerde bewegingspriming (UL-priming)
De priming-taak van de bovenste ledematen omvat ritmische, bilaterale priming waarbij de beweging van ten minste één hoofdgewricht in de bovenste ledematen (schouder, elleboog, pols) betrokken is.
|
Herhaalde bewegingen van de bovenste ledematen toegediend op het ritme van een metronoom.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnpriming
Deelnemers luisteren gedurende 20 minuten naar een metronoom van 1 Hz als een vorm van auditieve stimulatie tijdens de sham priming-sessie.
|
Auditieve stimulatie.
|
|
Actieve vergelijker: Op basis van bewegingspriming op de onderste ledematen (LL-priming)
Deelnemers zullen ritmische, symmetrische, bilaterale plantairflexie- en dorsaalflexiebewegingen uitvoeren.
|
Repetitieve bewegingen van de onderste ledematen, toegediend op het ritme van een metronoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticomotorische prikkelbaarheid met behulp van transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn naar onmiddellijk na het primen en naar 24 uur na het primen.
|
Single-pulse transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden gebruikt om de corticomotorische prikkelbaarheid van de tibialis anterieure en soleus-spieren te beoordelen.
|
Wijziging van de basislijn naar onmiddellijk na het primen en naar 24 uur na het primen.
|
|
Spinale H-reflex-prikkelbaarheid met behulp van perifere zenuwstimulatie (PNS)
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn naar onmiddellijk na het primen en naar 24 uur na het primen.
|
Perifere zenuwstimulatie (PNS) zal worden gebruikt om de prikkelbaarheid van de H-reflexen van de soleusspieren te beoordelen.
|
Wijziging van de basislijn naar onmiddellijk na het primen en naar 24 uur na het primen.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn naar onmiddellijk na het primen en naar 24 uur na het primen.
|
Er zal een schatting worden gemaakt van de maximale enkelspierkracht voor drie onderzoeken naar dorsiflexie- en plantairflexiecontracties met behulp van een krachttransducer en EMG.
|
Wijziging van de basislijn naar onmiddellijk na het primen en naar 24 uur na het primen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na het primen, naar 30 minuten na het primen en naar 60 minuten na het primen.
|
De zelfgekozen en snelste loopsnelheid wordt gemeten als het gemiddelde van 3 pogingen van de 10-meter looptest (10MWT).
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na het primen, naar 30 minuten na het primen en naar 60 minuten na het primen.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar onmiddellijk na het primen, naar 30 minuten na het primen en naar 60 minuten na het primen.
|
Een schatting van de maximale enkelspierkracht zal worden verkregen voor drie dorsiflexie- en plantairflexie-contracties met behulp van een krachtopnemer.
|
Verander van basislijn naar onmiddellijk na het primen, naar 30 minuten na het primen en naar 60 minuten na het primen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0070
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .