Bewegungsvorbereitung der oberen Extremitäten für Neuroplastizität und motorische Erholung der unteren Extremitäten bei Schlaganfall
27. Juni 2025 aktualisiert von: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung von bewegungsbasiertem Priming mithilfe der oberen Gliedmaßen auf die Neuroplastizität der unteren Gliedmaßen und das Verhalten bei chronischem Schlaganfall zu bestimmen.
Die wichtigsten Fragen, die wir beantworten möchten, sind:
- Welche akuten Auswirkungen hat das UL-Priming auf die Neuroplastizität und das motorische Verhalten der unteren Extremitäten bei Schlaganfallpatienten im Vergleich zu anderen Priming-Modalitäten?
Welche zeitlichen Auswirkungen hat das UL-Priming auf die Neuroplastizität und das motorische Verhalten bei Schlaganfallpatienten?
In dieser Cross-Over-Studie werden die Teilnehmer an drei Vorbereitungssitzungen beteiligt sein
- UL-Priming mit rhythmischem, bilateralem Priming, bei dem mindestens ein Hauptgelenk der oberen Gliedmaßen bewegt wird.
UND
- Scheinvorbereitung mittels Hörstimulation (1-Hz-Metronom).
UND
- Stimulationsbasiertes Priming mittels anodaler transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS).
ODER
- Bewegungsbasiertes Priming der unteren Gliedmaßen durch Aerobic-Übungen auf einem Laufband oder Liegestepper.
Die Forscher werden die Ergebnismaße zwischen den verschiedenen Grundierungssitzungen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelner, monohemisphärischer Schlaganfall
- Chronischer Schlaganfall (> 6 Monate vorher)
- Verbleibende hemiparetische Gangdefizite (z. B. abnormales Gangmuster)
- Mindestpunktzahl der Stufe 2 auf der Chedoke Arm Impairment Scale, die Stufe 2, Aufgabe 3 (erleichterte Ellenbogenbeugung) als eine der Aufgaben der Stufe 2 umfasst.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten gegen Spastik
- Vorliegen anderer neurologischer Störungen
- Hirnstamm- oder Kleinhirnläsionen haben.
- Punktzahl ≥2 auf der modifizierten Ashworth-Skala.
- MMSE-Score von <21, um sicherzustellen, dass sie den Anweisungen folgen.
- Nicht englischsprachige Personen
- Knochen-, Gelenk- oder Weichteilverletzung
- Schwindel oder Angina pectoris bei körperlicher Aktivität
- Unkontrollierte Erkrankungen (wie unkontrollierter Bluthochdruck, unbehandelte Herzerkrankungen oder unbehandelte Lungenerkrankungen)
- Nichtbestehen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)
TMS-Ausschlusskriterien
- Frühere unerwünschte Reaktion auf TMS
- Schädelanomalien oder -frakturen
- Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 6 Monate
- Unerklärliche, wiederkehrende Kopfschmerzen
- Implantierter Herzschrittmacher
- Metallimplantate im Kopf oder Gesicht
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
- Einnahme von Medikamenten, die die kortikale Erregbarkeit verändern oder das Anfallsrisiko erhöhen könnten (z. B. Antidepressiva, Antipsychotika, Anxiolytika, Antikonvulsiva)
- Aktuelle Schwangerschaft
tDCS-Ausschlusskriterien
- Überempfindlichkeit der Haut
- Kontaktdermatitis in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte von Allodynie und/oder Hyperalgesie
- Jede andere Haut- oder Kopfhauterkrankung, die durch tDCS verschlimmert werden könnte
- Frühere Nebenwirkungen von tDCS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewegungsgrundierung für die oberen Gliedmaßen (UL-Grundierung)
Die Aufgabe zur Vorbereitung der oberen Gliedmaßen umfasst ein rhythmisches, bilaterales Priming, bei dem mindestens ein Hauptgelenk der oberen Gliedmaßen (Schulter, Ellenbogen, Handgelenk) bewegt wird.
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Wiederholte Bewegungen der oberen Gliedmaßen im Takt eines Metronoms.
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Schein-Komparator: Scheingrundierung
Während der Scheinvorbereitungssitzung hören die Teilnehmer 20 Minuten lang einem 1-Hz-Metronom als Form der Hörstimulation.
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Hörstimulation.
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Aktiver Komparator: Bewegungspriming für die unteren Gliedmaßen (LL-Priming)
Die Teilnehmer führen rhythmische, symmetrische, bilaterale Plantarflexions- und Dorsalflexionsbewegungen aus.
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Wiederholte Bewegungen der unteren Gliedmaßen im Takt eines Metronoms.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kortikomotorische Erregbarkeit mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Grundierung und zu 24 Stunden nach der Grundierung.
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Zur Beurteilung der kortikomotorischen Erregbarkeit der Tibialis-anterior- und Soleus-Muskeln wird eine transkranielle Einzelimpuls-Magnetstimulation (TMS) eingesetzt.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Grundierung und zu 24 Stunden nach der Grundierung.
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Erregbarkeit des spinalen H-Reflexes mittels peripherer Nervenstimulation (PNS)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Grundierung und zu 24 Stunden nach der Grundierung.
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Periphere Nervenstimulation (PNS) wird verwendet, um die Erregbarkeit der H-Reflexe der Soleus-Muskeln zu beurteilen.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Grundierung und zu 24 Stunden nach der Grundierung.
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Muskelkraft
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Grundierung und zu 24 Stunden nach der Grundierung.
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Eine Schätzung der maximalen Knöchelmuskelkraft wird für drei Versuche mit Dorsalflexions- und Plantarflexionskontraktionen unter Verwendung eines Kraftaufnehmers und eines EMG ermittelt.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Grundierung und zu 24 Stunden nach der Grundierung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Grundierung, zu 30 Minuten nach der Grundierung und zu 60 Minuten nach der Grundierung.
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Die selbst gewählte und schnellste Ganggeschwindigkeit wird als Durchschnitt von 3 Versuchen des 10-Meter-Gehtests (10 MWT) gemessen.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Grundierung, zu 30 Minuten nach der Grundierung und zu 60 Minuten nach der Grundierung.
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Muskelkraft
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Grundierung, zu 30 Minuten nach der Grundierung und zu 60 Minuten nach der Grundierung.
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Eine Schätzung der maximalen Knöchelmuskelkraft wird für drei Versuche mit Dorsalflexions- und Plantarflexionskontraktionen unter Verwendung eines Kraftaufnehmers ermittelt.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu unmittelbar nach der Grundierung, zu 30 Minuten nach der Grundierung und zu 60 Minuten nach der Grundierung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0070
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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