Прайминг движений верхних конечностей для нейропластичности нижних конечностей и восстановления моторики при инсульте
15 июня 2023 г. обновлено: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Целью этого клинического исследования является определение влияния прайминга на основе движения с использованием верхних конечностей на нейропластичность нижних конечностей и поведение при хроническом инсульте.
Основные вопросы, на которые мы стремимся ответить:
- Каков острый эффект UL-прайминга на нейропластичность нижних конечностей и двигательное поведение у людей с инсультом по сравнению с другими методами прайминга?
Каковы временные эффекты UL-примирования на нейропластичность и моторное поведение у людей с инсультом?
В этом перекрестном исследовании участники будут участвовать в трех подготовительных сессиях, включающих
- UL-прайминг с использованием ритмичного билатерального прайминга, включающего движение как минимум одного крупного сустава верхних конечностей.
И
- Имитационный прайминг с использованием слуховой стимуляции (метроном 1 Гц).
И
- Прайминг на основе стимуляции с использованием анодной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS).
ИЛИ
- Прайминг на основе движения нижних конечностей с использованием аэробных упражнений на беговой дорожке или лежачем степпере.
Исследователи будут сравнивать показатели результатов между различными прайм-сессиями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sangeetha Madhavan, PT, PhD
- Номер телефона: 312-355-2507
- Электронная почта: smadhava@uic.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
Контакт:
- Sangeetha Madhavan, PT, PhD
- Электронная почта: smadhava@uic.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Одиночный, монополушарный удар
- Хронический инсульт (более 6 месяцев назад)
- Остаточный гемипаретический дефицит походки (например, аномальный характер походки)
- Минимальный балл этапа 2 по шкале поражения рук Чедока, который включает этап 2, задание 3 (облегченное сгибание локтя) в качестве одного из заданий этапа 2.
Критерий исключения:
- Использование антиспастических препаратов
- Наличие других неврологических расстройств
- Наличие поражений ствола мозга или мозжечка.
- Оценка ≥2 по модифицированной шкале Эшворта.
- Оценка MMSE <21, чтобы гарантировать, что они будут следовать инструкциям.
- Люди, не говорящие по-английски
- Повреждение костей, суставов или мягких тканей
- Головокружение или стенокардия при физической нагрузке
- Неконтролируемые медицинские состояния (такие как неконтролируемая гипертензия, нелеченное заболевание сердца или нелеченое заболевание легких)
- Неспособность пройти опросник готовности к физической активности (PAR-Q)
Критерии исключения ТМС
- Предыдущая неблагоприятная реакция на ТМС
- Аномалии или переломы черепа
- Сотрясение мозга в течение предшествующих 6 мес.
- Необъяснимые повторяющиеся головные боли
- Имплантированный кардиостимулятор
- Металлические имплантаты в голове или лице
- История судорог или эпилепсии
- Использование лекарств, которые могут изменить возбудимость коры головного мозга или увеличить риск судорог (например, антидепрессанты, нейролептики, анксиолитики, противосудорожные препараты)
- Текущая беременность
Критерии исключения tDCS
- Кожная гиперчувствительность
- Контактный дерматит в анамнезе
- Аллодиния и/или гипералгезия в анамнезе
- Любое другое состояние кожи или кожи головы, которое может усугубляться tDCS.
- Предыдущие побочные реакции на tDCS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прайминг движений верхних конечностей (UL-прайминг)
Задание на прайминг верхних конечностей будет включать ритмичное двустороннее прайминг, включающее движение как минимум одного крупного сустава верхних конечностей (плечевого, локтевого, лучезапястного).
|
Повторяющиеся движения верхних конечностей под ритм метронома.
|
|
Активный компаратор: Прайминг на основе стимуляции (Stim priming)
Участники получат облегчающую транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) через стимулятор постоянного тока.
|
Неинвазивная стимуляция мозга.
|
|
Активный компаратор: Прайминг движений нижних конечностей (LL-прайминг)
Участники будут выполнять высокоинтенсивные интервальные аэробные упражнения на беговой дорожке или лежачем степпере.
|
Аэробные упражнения с использованием беговой дорожки или лежачего степпера.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация грунтовки
Участники будут слушать метроном с частотой 1 Гц в течение 20 минут в качестве формы слуховой стимуляции во время сеанса имитации прайминга.
|
Слуховая стимуляция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кортикомоторная возбудимость при транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на сразу после прайминга, на 30 минут после прайминга и на 60 минут после прайминга.
|
Одноимпульсная транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для оценки кортикомоторной возбудимости передней большеберцовой мышцы.
|
Изменение исходного уровня на сразу после прайминга, на 30 минут после прайминга и на 60 минут после прайминга.
|
|
Возбудимость спинального Н-рефлекса при стимуляции периферических нервов (ПНС)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на сразу после прайминга, на 30 минут после прайминга и на 60 минут после прайминга.
|
Стимуляция периферических нервов (PNS) будет использоваться для оценки возбудимости H-рефлексов от мышц подошвы.
|
Изменение исходного уровня на сразу после прайминга, на 30 минут после прайминга и на 60 минут после прайминга.
|
|
Блок управления двигателем
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на сразу после прайминга, на 30 минут после прайминга и на 60 минут после прайминга.
|
Двигательный контроль будет оцениваться путем отслеживания сгенерированной компьютером синусоидальной цели участников во время задачи отслеживания лодыжки с тыльным и подошвенным сгибанием лодыжки на специально изготовленном устройстве для отслеживания лодыжки.
|
Изменение исходного уровня на сразу после прайминга, на 30 минут после прайминга и на 60 минут после прайминга.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на сразу после прайминга, на 30 минут после прайминга и на 60 минут после прайминга.
|
Самостоятельно выбранная и самая высокая скорость ходьбы будет измеряться как среднее из 3 попыток теста на 10-метровую ходьбу (10MWT).
|
Изменение исходного уровня на сразу после прайминга, на 30 минут после прайминга и на 60 минут после прайминга.
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на сразу после прайминга, на 30 минут после прайминга и на 60 минут после прайминга.
|
Оценка максимальной силы мышц голеностопного сустава будет получена для трех попыток тыльного сгибания и подошвенного сгибания с использованием датчика силы.
|
Изменение исходного уровня на сразу после прайминга, на 30 минут после прайминга и на 60 минут после прайминга.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0070
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .