Øvre ekstremitetsbaseret bevægelsespriming for neuroplasticitet i nedre ekstremiteter og motorisk restitution ved slagtilfælde
27. juni 2025 opdateret af: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effekten af bevægelsesbaseret priming ved hjælp af de øvre lemmer på underekstremiteternes neuroplasticitet og adfærd ved kronisk slagtilfælde.
De vigtigste spørgsmål, vi forsøger at besvare er:
- Hvad er den akutte effekt af UL-priming på underekstremiteternes neuroplasticitet og motorisk adfærd hos personer med slagtilfælde sammenlignet med andre priming-modaliteter?
Hvad er tidseffekterne af UL-priming på neuroplasticitet og motorisk adfærd hos personer med slagtilfælde?
I denne krydsningsundersøgelse vil deltagerne blive involveret i tre priming-sessioner, der involverer
- UL-priming ved hjælp af rytmisk, bilateral priming, der involverer bevægelse af mindst et større led i de øvre lemmer.
OG
- Sham priming ved hjælp af auditiv stimulering (1 Hz metronom).
OG
- Stimuleringsbaseret priming ved hjælp af anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS).
ELLER
- Bevægelsesbaseret priming af underekstremiteterne ved hjælp af aerob træning på et løbebånd eller en liggende stepper.
Forskere vil sammenligne resultatmål mellem de forskellige primingsessioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt, monohemisfærisk streg
- Kronisk slagtilfælde (> 6 måneder før)
- Resterende hemiparetiske gangbesvær (f.eks. unormalt gangmønster)
- Minimumsscore på trin 2 på Chedoke Arm Impairment Scale, som inkluderer trin 2, opgave 3 (faciliteret albuefleksion) som en af trin 2-opgaverne.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af anti-spasticitetsmedicin
- Eksistensen af andre neurologiske lidelser
- Har hjernestamme eller cerebellære læsioner.
- Score på ≥2 på den modificerede Ashworth-skala.
- MMSE-score på <21 for at sikre, at de følger instruktionerne.
- Ikke-engelsktalende personer
- Knogle-, led- eller bløddelsskade
- Svimmelhed eller angina under fysisk aktivitet
- Ukontrollerede medicinske tilstande (såsom ukontrolleret hypertension, ubehandlet hjertesygdom eller ubehandlet lungesygdom)
- Manglende beståelse af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
TMS udelukkelseskriterier
- Tidligere bivirkning på TMS
- Kranieabnormiteter eller frakturer
- Hjernerystelse inden for de seneste 6 måneder
- Uforklarlige, tilbagevendende hovedpine
- Implanteret pacemaker
- Metalimplantater i hovedet eller ansigtet
- Anamnese med anfald eller epilepsi
- Brug af medicin, der kan ændre kortikal excitabilitet eller øge risikoen for anfald (f.eks. antidepressiva, antipsykotika, anxiolytika, antikonvulsiva)
- Nuværende graviditet
tDCS eksklusionskriterier
- Hudoverfølsomhed
- Historie om kontakteksem
- Anamnese med allodyni og/eller hyperalgesi
- Enhver anden hud- eller hovedbundstilstand, der kan forværres af tDCS
- Tidligere bivirkninger på tDCS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overekstremitetsbaseret bevægelsespriming (UL-priming)
Den øvre lemmer priming opgave vil omfatte rytmisk, bilateral priming, der involverer bevægelse af mindst et større led i de øvre lemmer (skulder, albue, håndled).
|
Gentagne bevægelser af overekstremiteterne administreret i takt med en metronom.
|
|
Sham-komparator: Sham priming
Deltagerne vil lytte til en 1 Hz metronom i 20 minutter som en form for auditiv stimulation under den falske priming session.
|
Auditiv stimulering.
|
|
Aktiv komparator: Underekstremitetsbaseret bevægelsespriming (LL-priming)
Deltagerne vil udføre rytmiske, symmetriske, bilaterale plantarfleksion og dorsalfleksionsbevægelser.
|
Gentagne underekstremitetsbevægelser administreret i takt med en metronom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikomotorisk excitabilitet ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter priming og til 24 timer efter priming.
|
Enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive brugt til at vurdere den kortikomotoriske excitabilitet fra tibialis anterior og soleus muskler.
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter priming og til 24 timer efter priming.
|
|
Spinal H-refleks excitabilitet ved hjælp af perifer nervestimulation (PNS)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter priming og til 24 timer efter priming.
|
Perifer nervestimulation (PNS) vil blive brugt til at vurdere H-refleksernes excitabilitet fra soleus-musklerne.
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter priming og til 24 timer efter priming.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter priming og til 24 timer efter priming.
|
Et estimat af maksimal ankelmuskelkraft vil blive opnået for tre forsøg med dorsalfleksion og plantarfleksionskontraktioner ved brug af en krafttransducer og EMG.
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter priming og til 24 timer efter priming.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter priming, til 30 minutter efter priming og til 60 minutter efter priming.
|
Selvvalgt og hurtigste ganghastighed vil blive målt som gennemsnittet af 3 forsøg af 10-meter gangtesten (10MWT).
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter priming, til 30 minutter efter priming og til 60 minutter efter priming.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter priming, til 30 minutter efter priming og til 60 minutter efter priming.
|
Et estimat af maksimal ankelmuskelkraft vil blive opnået for tre forsøg med dorsalfleksion og plantarfleksionskontraktioner ved brug af en krafttransducer.
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter priming, til 30 minutter efter priming og til 60 minutter efter priming.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .