Priming na základě pohybu horní končetiny pro neuroplasticitu dolní končetiny a obnovu motoriky při mrtvici
27. června 2025 aktualizováno: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Cílem této klinické studie je určit účinek primingu založeného na pohybu pomocí horních končetin na neuroplasticitu dolních končetin a chování u chronické cévní mozkové příhody.
Hlavní otázky, na které se snažíme odpovědět, jsou:
- Jaký je akutní účinek UL-primingu na neuroplasticitu dolních končetin a motorické chování u osob s cévní mozkovou příhodou ve srovnání s jinými modalitami primární percepce?
Jaké jsou časové účinky UL-primingu na neuroplasticitu a motorické chování u jedinců s mrtvicí?
V této křížové studii budou účastníci zapojeni do tří úvodních sezení zahrnujících
- UL-priming s použitím rytmického, bilaterálního primárního aktivování zahrnujícího pohyb alespoň jednoho velkého kloubu na horních končetinách.
A
- Sham priming pomocí sluchové stimulace (1 Hz metronom).
A
- Aktivace založená na stimulaci pomocí anodové transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS).
NEBO
- Příprava na pohyb dolních končetin pomocí aerobního cvičení na běžeckém pásu nebo stepperu vleže.
Výzkumníci budou porovnávat výsledky měření mezi různými primárními relacemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediný, monohemisférický zdvih
- Chronická mrtvice (> 6 měsíců předtím)
- Zbytkové hemiparetické deficity chůze (např. abnormální způsob chůze)
- Minimální skóre fáze 2 na Chedokeově škále poškození paží, která zahrnuje fázi 2, úkol 3 (usnadněné ohýbání loktů) jako jeden z úkolů fáze 2.
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků proti spasticitě
- Existence jiných neurologických poruch
- Mít mozkový kmen nebo cerebelární léze.
- Skóre ≥2 na modifikované Ashworthově stupnici.
- MMSE skóre <21, aby bylo zajištěno, že budou postupovat podle pokynů.
- Neanglicky mluvící osoby
- Poranění kostí, kloubů nebo měkkých tkání
- Závratě nebo angina pectoris během fyzické aktivity
- Nekontrolované zdravotní stavy (jako je nekontrolovaná hypertenze, neléčené srdeční onemocnění nebo neléčené plicní onemocnění)
- Neúspěch v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
Kritéria vyloučení TMS
- Předchozí nežádoucí reakce na TMS
- Abnormality nebo zlomeniny lebky
- Otřes mozku během předchozích 6 měsíců
- Nevysvětlitelné, opakující se bolesti hlavy
- Implantovaný kardiostimulátor
- Kovové implantáty v hlavě nebo obličeji
- Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
- Užívání léků, které by mohly změnit kortikální excitabilitu nebo zvýšit riziko záchvatů (např. antidepresiva, antipsychotika, anxiolytika, antikonvulziva)
- Aktuální těhotenství
kritéria vyloučení tDCS
- Přecitlivělost kůže
- Kontaktní dermatitida v anamnéze
- Alodynie a/nebo hyperalgezie v anamnéze
- Jakýkoli jiný stav kůže nebo pokožky hlavy, který by mohl tDCS zhoršit
- Předchozí nežádoucí reakce na tDCS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Priming na základě pohybu horní končetiny (UL-priming)
Úkol aktivace horní končetiny bude zahrnovat rytmické, oboustranné aktivování zahrnující pohyb alespoň jednoho hlavního kloubu v horních končetinách (rameno, loket, zápěstí).
|
Opakované pohyby horních končetin prováděné v rytmu metronomu.
|
|
Falešný srovnávač: Falešné plnění
Účastníci budou poslouchat 1 Hz metronom po dobu 20 minut jako formu sluchové stimulace během předstíraného primingu.
|
Sluchová stimulace.
|
|
Aktivní komparátor: Priming na základě pohybu dolních končetin (LL-priming)
Účastníci budou provádět rytmické, symetrické, bilaterální pohyby plantarflexe a dorziflexe.
|
Opakované pohyby dolních končetin prováděné v rytmu metronomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikomotorická excitabilita pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS)
Časové okno: Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po prostříknutí a na 24 hodin po naplnění.
|
Jednopulzní transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude použita k posouzení kortikomotorické excitability z m. tibialis anterior a soleus.
|
Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po prostříknutí a na 24 hodin po naplnění.
|
|
Spinální H-reflexní dráždivost pomocí stimulace periferních nervů (PNS)
Časové okno: Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po prostříknutí a na 24 hodin po naplnění.
|
Periferní nervová stimulace (PNS) bude použita k posouzení dráždivosti H reflexů ze svalů plosky.
|
Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po prostříknutí a na 24 hodin po naplnění.
|
|
Svalová síla
Časové okno: Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po prostříknutí a na 24 hodin po naplnění.
|
Odhad maximální síly hlezenního svalu bude získán pro tři studie dorziflexních a plantarflexních kontrakcí s použitím siloměru a EMG.
|
Změňte z výchozí hodnoty na bezprostředně po prostříknutí a na 24 hodin po naplnění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Změňte ze základní linie na bezprostředně po prostříknutí, na 30 minut po naplnění a na 60 minut po naplnění.
|
Vlastní zvolená a nejrychlejší rychlost chůze bude měřena jako průměr ze 3 pokusů testu chůze na 10 metrů (10 MWT).
|
Změňte ze základní linie na bezprostředně po prostříknutí, na 30 minut po naplnění a na 60 minut po naplnění.
|
|
Svalová síla
Časové okno: Změňte ze základní linie na bezprostředně po prostříknutí, na 30 minut po naplnění a na 60 minut po naplnění.
|
Odhad maximální síly hlezenního svalu bude získán pro tři pokusy dorzální flexe a plantarflexních kontrakcí s použitím siloměru.
|
Změňte ze základní linie na bezprostředně po prostříknutí, na 30 minut po naplnění a na 60 minut po naplnění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .