Preparación del movimiento basado en las extremidades superiores para la neuroplasticidad de las extremidades inferiores y la recuperación motora en el ictus
27 de junio de 2025 actualizado por: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto del cebado basado en el movimiento utilizando las extremidades superiores sobre la neuroplasticidad y los comportamientos de las extremidades inferiores en el accidente cerebrovascular crónico.
Las principales preguntas que pretendemos responder son:
- ¿Cuál es el efecto agudo del cebado UL sobre la neuroplasticidad de las extremidades inferiores y los comportamientos motores en personas con accidente cerebrovascular en comparación con otras modalidades de cebado?
¿Cuáles son los efectos temporales del cebado UL sobre la neuroplasticidad y el comportamiento motor en personas con accidente cerebrovascular?
En este estudio cruzado, los participantes participarán en tres sesiones preparatorias en las que participarán
- Cebado UL usando cebado bilateral rítmico que involucra el movimiento de al menos una articulación principal en las extremidades superiores.
Y
- Cebado simulado mediante estimulación auditiva (metrónomo de 1 Hz).
Y
- Cebado basado en estimulación utilizando estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS).
O
- Preparación basada en el movimiento de las extremidades inferiores mediante ejercicio aeróbico en una cinta rodante o stepper reclinado.
Los investigadores compararán las medidas de resultado entre las diferentes sesiones de preparación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trazo único, monohemisférico
- Accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses antes)
- Déficits residuales de la marcha hemiparética (p. ej., patrón de marcha anormal)
- Puntuación mínima de la etapa 2 en la Escala de deterioro del brazo de Chedoke, que incluye la etapa 2, la tarea 3 (flexión del codo facilitada) como una de las tareas de la etapa 2.
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos contra la espasticidad.
- Existencia de otros trastornos neurológicos
- Tiene lesiones en el tronco encefálico o el cerebelo.
- Puntuación de ≥2 en la Escala de Ashworth Modificada.
- Puntaje MMSE de <21, para garantizar que seguirán las instrucciones.
- Individuos que no hablan inglés
- Lesión de huesos, articulaciones o tejidos blandos
- Mareos o angina durante la actividad física
- Afecciones médicas no controladas (como hipertensión no controlada, enfermedad cardíaca no tratada o enfermedad pulmonar no tratada)
- No pasar el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
Criterios de exclusión de TMS
- Reacción adversa previa a TMS
- Anomalías o fracturas del cráneo
- Conmoción cerebral en los 6 meses anteriores
- Dolores de cabeza recurrentes e inexplicables
- marcapasos cardiaco implantado
- Implantes de metal en la cabeza o la cara
- Antecedentes de convulsiones o epilepsia
- Uso de medicamentos que podrían alterar la excitabilidad cortical o aumentar el riesgo de convulsiones (p. ej., antidepresivos, antipsicóticos, ansiolíticos, anticonvulsivos)
- Embarazo actual
Criterios de exclusión de tDCS
- Hipersensibilidad de la piel
- Historia de dermatitis de contacto
- Antecedentes de alodinia y/o hiperalgesia
- Cualquier otra afección de la piel o el cuero cabelludo que podría verse agravada por tDCS
- Reacciones adversas previas a tDCS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cebado de movimiento basado en miembros superiores (cebado UL)
La tarea de preparación de las extremidades superiores incluirá una preparación bilateral rítmica que involucre el movimiento de al menos una articulación principal en las extremidades superiores (hombro, codo, muñeca).
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Movimientos repetitivos de las extremidades superiores administrados al compás de un metrónomo.
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Comparador falso: Cebado simulado
Los participantes escucharán un metrónomo de 1 Hz durante 20 minutos como una forma de estimulación auditiva durante la sesión de preparación simulada.
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Estimulación auditiva.
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Comparador activo: Preparación del movimiento basado en las extremidades inferiores (preparación LL)
Los participantes realizarán movimientos rítmicos, simétricos, bilaterales de flexión plantar y dorsiflexión.
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Movimientos repetitivos de las extremidades inferiores administrados al ritmo de un metrónomo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excitabilidad corticomotora mediante estimulación magnética transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: Cambie del valor inicial a inmediatamente después del cebado y a 24 horas después del cebado.
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Se utilizará estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso único para evaluar la excitabilidad corticomotora de los músculos tibial anterior y sóleo.
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Cambie del valor inicial a inmediatamente después del cebado y a 24 horas después del cebado.
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Excitabilidad del reflejo H espinal mediante estimulación del nervio periférico (SNP)
Periodo de tiempo: Cambie del valor inicial a inmediatamente después del cebado y a 24 horas después del cebado.
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Se utilizará estimulación del nervio periférico (SNP) para evaluar la excitabilidad de los reflejos H de los músculos sóleo.
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Cambie del valor inicial a inmediatamente después del cebado y a 24 horas después del cebado.
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambie del valor inicial a inmediatamente después del cebado y a 24 horas después del cebado.
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Se obtendrá una estimación de la fuerza máxima del músculo del tobillo para tres ensayos de contracciones de dorsiflexión y flexión plantar utilizando un transductor de fuerza y EMG.
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Cambie del valor inicial a inmediatamente después del cebado y a 24 horas después del cebado.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea base a inmediatamente después de la preparación, a los 30 minutos después de la preparación ya los 60 minutos después de la preparación.
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La velocidad de marcha autoseleccionada y más rápida se medirá como el promedio de 3 intentos de la prueba de caminata de 10 metros (10MWT).
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Cambie desde la línea base a inmediatamente después de la preparación, a los 30 minutos después de la preparación ya los 60 minutos después de la preparación.
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea base a inmediatamente después de la preparación, a los 30 minutos después de la preparación ya los 60 minutos después de la preparación.
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Se obtendrá una estimación de la fuerza máxima del músculo del tobillo para tres pruebas de contracciones de dorsiflexión y flexión plantar utilizando un transductor de fuerza.
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Cambie desde la línea base a inmediatamente después de la preparación, a los 30 minutos después de la preparación ya los 60 minutos después de la preparación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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