Amorçage du mouvement basé sur les membres supérieurs pour la neuroplasticité et la récupération motrice des membres inférieurs lors d'un AVC
27 juin 2025 mis à jour par: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer l'effet de l'amorçage basé sur le mouvement en utilisant les membres supérieurs sur la neuroplasticité et les comportements des membres inférieurs lors d'un AVC chronique.
Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :
- Quels sont les effets aigus de l'amorçage UL sur la neuroplasticité des membres inférieurs et les comportements moteurs chez les personnes victimes d'un AVC par rapport aux autres modalités d'amorçage ?
Quels sont les effets temporels de l'amorçage UL sur la neuroplasticité et le comportement moteur chez les personnes victimes d'un AVC ?
Dans cette étude croisée, les participants seront impliqués dans trois sessions d'amorçage impliquant
- Amorçage UL par amorçage rythmique bilatéral impliquant le mouvement d'au moins une articulation majeure des membres supérieurs.
ET
- Amorçage fictif par stimulation auditive (métronome 1 Hz).
ET
- Amorçage basé sur la stimulation utilisant la stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS).
OU
- Amorçage basé sur le mouvement des membres inférieurs à l'aide d'exercices aérobiques sur un tapis roulant ou un stepper couché.
Les chercheurs compareront les mesures des résultats entre les différentes sessions d'amorçage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Brain Plasticity Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Course unique monohémisphérique
- AVC chronique (> 6 mois avant)
- Déficits résiduels de la démarche hémiparétique (p. ex., schéma de marche anormal)
- Score minimum du stade 2 sur l'échelle de déficience du bras Chedoke qui comprend le stade 2, tâche 3 (flexion facilitée du coude) comme l'une des tâches du stade 2.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments contre la spasticité
- Existence d'autres troubles neurologiques
- Avoir des lésions du tronc cérébral ou du cervelet.
- Score ≥ 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Score MMSE <21, pour s'assurer qu'ils suivront les instructions.
- Individus non anglophones
- Blessure aux os, aux articulations ou aux tissus mous
- Vertiges ou angine pendant l'activité physique
- Conditions médicales non contrôlées (telles qu'une hypertension non contrôlée, une maladie cardiaque non traitée ou une maladie pulmonaire non traitée)
- Défaut de réussir le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
Critères d'exclusion TMS
- Réaction indésirable antérieure au TMS
- Anomalies ou fractures du crâne
- Commotion cérébrale au cours des 6 mois précédents
- Maux de tête inexpliqués et récurrents
- Stimulateur cardiaque implanté
- Implants métalliques dans la tête ou le visage
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- Utilisation de médicaments qui pourraient altérer l'excitabilité corticale ou augmenter le risque de convulsions (par exemple, antidépresseurs, antipsychotiques, anxiolytiques, anticonvulsivants)
- Grossesse en cours
Critères d'exclusion du tDCS
- Hypersensibilité cutanée
- Antécédents de dermatite de contact
- Antécédents d'allodynie et/ou d'hyperalgésie
- Toute autre affection de la peau ou du cuir chevelu qui pourrait être aggravée par la tDCS
- Réactions indésirables antérieures au tDCS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amorçage du mouvement basé sur les membres supérieurs (UL-amorçage)
La tâche d'amorçage des membres supérieurs comprendra un amorçage rythmique bilatéral impliquant le mouvement d'au moins une articulation majeure des membres supérieurs (épaule, coude, poignet).
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Mouvements répétitifs des membres supérieurs administrés au rythme d'un métronome.
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Comparateur factice: Amorçage factice
Les participants écouteront un métronome de 1 Hz pendant 20 minutes comme forme de stimulation auditive pendant la session d'amorçage simulée.
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Stimulation auditive.
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Comparateur actif: Amorçage des mouvements basés sur les membres inférieurs (LL-priming)
Les participants effectueront des mouvements rythmiques, symétriques, bilatéraux de flexion plantaire et de dorsiflexion.
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Mouvements répétitifs des membres inférieurs administrés au rythme d'un métronome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excitabilité corticomotrice par stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: Passer du niveau de base à immédiatement après l'amorçage et jusqu'à 24 heures après l'amorçage.
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique sera utilisée pour évaluer l'excitabilité corticomotrice des muscles tibial antérieur et soléaire.
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Passer du niveau de base à immédiatement après l'amorçage et jusqu'à 24 heures après l'amorçage.
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Excitabilité du réflexe H de la colonne vertébrale par stimulation nerveuse périphérique (PNS)
Délai: Passer du niveau de base à immédiatement après l'amorçage et jusqu'à 24 heures après l'amorçage.
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La stimulation nerveuse périphérique (PNS) sera utilisée pour évaluer l'excitabilité des réflexes H des muscles soléaires.
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Passer du niveau de base à immédiatement après l'amorçage et jusqu'à 24 heures après l'amorçage.
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Force musculaire
Délai: Passer du niveau de base à immédiatement après l'amorçage et jusqu'à 24 heures après l'amorçage.
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Une estimation de la force musculaire maximale de la cheville sera obtenue pour trois essais de contractions de dorsiflexion et de flexion plantaire à l'aide d'un transducteur de force et d'EMG.
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Passer du niveau de base à immédiatement après l'amorçage et jusqu'à 24 heures après l'amorçage.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'amorçage, à 30 minutes après l'amorçage et à 60 minutes après l'amorçage.
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La vitesse de marche auto-sélectionnée et la plus rapide sera mesurée comme la moyenne de 3 essais du test de marche de 10 mètres (10MWT).
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Passez de la ligne de base à immédiatement après l'amorçage, à 30 minutes après l'amorçage et à 60 minutes après l'amorçage.
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Force musculaire
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'amorçage, à 30 minutes après l'amorçage et à 60 minutes après l'amorçage.
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Une estimation de la force musculaire maximale de la cheville sera obtenue pour trois essais de contractions de dorsiflexion et de flexion plantaire à l'aide d'un capteur de force.
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Passez de la ligne de base à immédiatement après l'amorçage, à 30 minutes après l'amorçage et à 60 minutes après l'amorçage.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sangeetha Madhavan, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Première publication (Réel)
26 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .