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ブエノスアイレス大都市圏におけるデング熱血清流行調査

2023年9月11日 更新者：Fundacion GESICA

ブエノスアイレス大都市圏におけるデング熱血清有病率に関するこの観察研究の目的は、ブエノスアイレス市またはその大都市圏の居住者である 18 歳以上の人々がデング熱に対する抗体を持っている割合を知ることです。 答えるべき主な質問は次のとおりです。

  • ELISAによる免疫グロブリンG測定によって測定されるデング熱に対する抗体の血清保有率はどのくらいですか
  • 影響を受けた集団におけるさまざまなデング熱血清型の特徴を調べます。 参加者は、デング熱に対する免疫グロブリン G 抗体の存在を確認するために少量の採血を受けます。
  • デングウイルス以外のフラビウイルスによる感染を判定するための検査も行われる予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

2 段階の層別設計が使用されます。 主なサンプリング単位は、主に 2010 年全国国勢調査の人口、世帯および住宅の国勢調査セクションとして定義されます。 これには 5 つの階層があり、年次家計調査 (AHS) で得られた所得五分位と国勢調査で調査された変数の間の関数関係を通じて構築されています。 階層 1 は最も所得の低い人口に対応し、階層 5 は最も所得の高い人口に対応します。 この枠組みにおけるサンプリングの第 1 段階は、一次ユニットエリアと呼ばれる約 100 ～ 300 の一次サンプリングユニットで構成され、サイズに比例する確率で選択されます。サイズの尺度は住宅の総数です。

1,487 戸の住宅のサンプルが提案されています。 各主要単位エリアでは、調査員が訪問するいくつかの住居が選択されます。調査員は、その住居に居住するすべてのメンバー (同一世帯であるかどうかに関係なく) のリストを作成し、18 歳以上のメンバーを選出します。調査を続行します。 この最後の選択は、テスト対象となる 1487 人の参加者のサンプルを定義する 3 番目かつ最後のサンプリング段階です。 サンプルサイズは、調査に参加した各自治体および地域の推定前感染確率に基づいて計算されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1487

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2 段階の層別設計が使用されます。 主なサンプリング単位は、主に 2010 年の全国人口、世帯および住宅の国勢調査の国勢調査区域として定義されます。 これには 5 つの層があり、年次家計調査 (HHS) で得られた所得五分位と国勢調査で調査された変数の間の関数関係を通じて構築されています。 階層 1 は最も所得の低い人口であり、階層 5 は最も所得の高い人口に相当します。 この枠組みにおけるサンプリングの第 1 段階は、UP エリアと呼ばれる 100 ～ 300 近くの一次サンプリング単位で構成され、サイズに比例する確率で選択されます。サイズの尺度は住宅の総数です。 サンプルサイズとして 1,487 戸の住宅が提案されています。

説明

包含基準:

  • - インフォームドコンセントに署名した時点で年齢 18 歳以上。
  • - ブエノスアイレス都市圏在住

除外基準:

  • 17歳以下であること。
  • インフォームドコンセントを与えることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清有病率
時間枠：学習完了までに平均1年
デング熱に対する免疫グロブリン G 抗体を持つ人口の割合
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他のフラビウイルスの蔓延
時間枠：学習完了までに平均1年
デング熱に対する免疫グロブリン G 抗体を有するが、プラーク中和時に他のフラビウイルスに対して交差反応性があることが判明した人口の割合。
学習完了までに平均1年
特定のデング熱血清型
時間枠：学習完了までに平均1年
免疫グロブリン G 陽性集団の中でデング熱に特異的な血清型。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fundacion GESICA

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Alejandro Macchia, MD、Fundación GESICA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月11日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月21日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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