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Une étude sur la séroprévalence de la dengue dans la zone métropolitaine de Buenos Aires

11 septembre 2023 mis à jour par: Fundacion GESICA

L'objectif de cette étude observationnelle de la séroprévalence de la dengue dans la zone métropolitaine de Buenos Aires est de savoir quel pourcentage de la population possède des anticorps contre la dengue chez les personnes âgées de 18 ans ou plus qui résident dans la ville de Buenos Aires ou sa zone métropolitaine. Les principales questions auxquelles il faut répondre sont :

  • Quelle est la séroprévalence des anticorps contre la dengue mesurée par Immunoglobuline G dosage par ELISA
  • Caractériser les différents sérotypes de dengue dans la population touchée. Les participants subiront une petite prise de sang pour déterminer la présence d'anticorps immunoglobulines G contre la dengue.
  • Des tests seront également effectués pour déterminer l'infection par des flavivirus autres que le virus de la dengue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un plan stratifié en deux étapes sera utilisé. Les unités primaires d'échantillonnage seront principalement définies comme les sections de recensement du Recensement national de la population, des ménages et des logements de 2010. Elle comporte 5 strates, construites à partir d'une relation fonctionnelle entre les quintiles de revenu obtenus lors de l'Enquête Annuelle auprès des Ménages (EAM) et les variables qui ont été enquêtées lors du recensement. La strate 1 correspond à la population aux revenus les plus faibles, tandis que la strate 5 correspond aux revenus les plus élevés. Le premier degré d'échantillonnage dans ce cadre consistera en environ 100 à 300 unités primaires d'échantillonnage, appelées zones d'unités primaires, sélectionnées avec une probabilité proportionnelle à la taille, la mesure de la taille étant le nombre total de logements.

Un échantillon de 1 487 logements est proposé. Dans chaque zone d'unité primaire, un certain nombre de logements seront sélectionnés pour être visités par des enquêteurs, qui établiront une liste de tous les membres résidant dans le logement (qu'ils soient ou non du même ménage) et sélectionneront un membre âgé de ≥ 18 ans pour continuer l'enquête. Cette dernière sélection est une 3ème et dernière étape d'échantillonnage qui définira l'échantillon de 1487 participants à tester. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base de la probabilité estimée de pré-infection pour chacune des municipalités et localités participant à l'enquête.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1487

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un plan stratifié en deux étapes sera utilisé. Les unités primaires d'échantillonnage seront principalement définies comme les secteurs de recensement du recensement national de la population, des ménages et des logements de 2010. Il comporte 5 strates, construites à partir d'une relation fonctionnelle entre les quintiles de revenu obtenus lors de l'Enquête Annuelle auprès des Ménages (EDM) et les variables qui ont été enquêtées lors du recensement. La strate 1 correspond à la population aux revenus les plus faibles, tandis que la strate 5 correspond aux revenus les plus élevés. Le premier degré d'échantillonnage dans ce cadre sera composé de près de 100 à 300 unités primaires d'échantillonnage, appelées zones UP, sélectionnées avec probabilité proportionnelle à la taille, la mesure de la taille étant le nombre total de logements. Une taille d'échantillon de 1487 logements est proposée.

La description

Critère d'intégration:

  • - Âge ≥18 au moment de la signature du consentement éclairé.
  • - Résident de la zone métropolitaine de Buenos Aires

Critère d'exclusion:

  • Avoir ≤17 ans.
  • Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séroprévalence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Pourcentage de la population avec des anticorps Immunoglobuline G contre la dengue
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence d'autres flavivirus
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Pourcentage de la population avec des anticorps immunoglobulines G contre la dengue, mais présentant une réaction croisée avec d'autres flavivirus lors de la neutralisation de la plaque.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Sérotype spécifique de la dengue
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Sérotype spécifique de la dengue parmi la population immunoglobuline G-positive.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion GESICA

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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