Um estudo de soroprevalência de dengue na área metropolitana de Buenos Aires
O objetivo deste estudo observacional de soroprevalência de dengue na área metropolitana de Buenos Aires é saber que porcentagem da população tem anticorpos contra dengue em pessoas de 18 anos ou mais residentes na cidade de Buenos Aires ou em sua área metropolitana. As principais perguntas a serem respondidas são:
- Qual é a soroprevalência de anticorpos contra a dengue medida pela determinação de Imunoglobulina G por ELISA
- Caracterizar os diferentes sorotipos de dengue na população afetada. Os participantes passarão por uma pequena coleta de sangue para determinar a presença de anticorpos Imunoglobulina G contra a dengue.
- Também serão realizados testes para determinar a infecção por outros flavivírus que não o vírus da dengue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será utilizado um delineamento estratificado em dois estágios. As unidades primárias de amostragem serão definidas principalmente como as seções censitárias do Censo Nacional de População, Famílias e Domicílios de 2010. Possui 5 estratos, construídos por meio de uma relação funcional entre os quintis de renda obtidos na Pesquisa Anual de Domicílios (AHS) e as variáveis que foram levantadas no censo. O estrato 1 corresponde à população de menor renda, enquanto o estrato 5 corresponde à de maior renda. A primeira fase de amostragem neste enquadramento será constituída por cerca de 100 a 300 unidades primárias de amostragem, denominadas áreas de unidades primárias, seleccionadas com probabilidade proporcional à dimensão, sendo a medida da dimensão o número total de fogos.
Propõe-se uma amostra de 1.487 domicílios. Em cada área da unidade primária, um número de domicílios será selecionado para ser visitado pelos recenseadores, que farão uma lista de todos os membros residentes no domicílio (independentemente de serem do mesmo domicílio) e selecionarão um membro com idade ≥18 anos para prosseguir com o inquérito. Esta última seleção é uma 3ª e última etapa de amostragem que definirá a amostra de 1487 participantes a serem testados. O tamanho da amostra foi calculado com base na probabilidade estimada de pré-infecção para cada um dos municípios e localidades participantes da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cristian Biscayart, MD
- Número de telefone: 541145204002
- E-mail: cristianbiscayart@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Patricia Angeleri, MD
- Número de telefone: 541145204002
- E-mail: pangeleri@intramed.net
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1034ACD
- Recrutamento
- Fundación GESICA
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Contato:
- Alejandro Macchia, MD
- Número de telefone: +541149530696
- E-mail: alejandro.macchia@fundaciongesica.org.ar
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Contato:
- Alejandro Macchia, MD
- Número de telefone: +541149530696
- E-mail: alejandromacchia100@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Idade ≥18 no momento da assinatura do consentimento informado.
- - Residente na área metropolitana de Buenos Aires
Critério de exclusão:
- Ter ≤17 anos.
- Incapacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soroprevalência
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Porcentagem da população com anticorpos de Imunoglobulina G contra a dengue
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de outros flavivírus
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Porcentagem da população com anticorpos de imunoglobulina G para dengue, mas com reação cruzada a outros flavivírus na neutralização da placa.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sorotipo específico de dengue
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sorotipo específico de dengue entre a população imunoglobulina G positiva.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções por arbovírus
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções por Flaviviridae
- Febres Hemorrágicas Virais
- Dengue
- Infecções por Flavivírus
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoglobulinas Intravenosas
- Imunoglobulina G
Outros números de identificação do estudo
- DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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