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부에노스아이레스 수도권의 뎅기열 혈청 유병률 연구

2023년 9월 11일 업데이트: Fundacion GESICA

부에노스아이레스 대도시 지역의 뎅기열 혈청 유병률에 대한 이 관찰 연구의 목적은 부에노스아이레스 시 또는 그 대도시 지역에 거주하는 18세 이상의 인구 중 몇 퍼센트가 뎅기열에 대한 항체를 가지고 있는지 파악하는 것입니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • ELISA에 의한 Immunoglobulin G 결정으로 측정한 뎅기열에 대한 항체의 혈청 유병률은 무엇입니까
  • 영향을 받는 인구에서 다양한 뎅기열 혈청형을 특성화합니다. 참가자는 뎅기열에 대한 면역글로불린 G 항체의 존재를 확인하기 위해 소량의 혈액을 채취합니다.
  • 뎅기열 바이러스 이외의 플라비바이러스에 의한 감염 여부를 확인하기 위한 검사도 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2단계 층화 설계가 사용됩니다. 1차 샘플링 단위는 대부분 2010년 인구, 가구 및 주거에 대한 국가 센서스의 센서스 섹션으로 정의됩니다. 연간 가구 조사(AHS)에서 얻은 소득 5분위와 인구 조사에서 조사된 변수 간의 기능적 관계를 통해 구성된 5개의 계층이 있습니다. 계층 1은 최저 소득 인구에 해당하고 계층 5는 최고 소득 인구에 해당합니다. 이 프레임워크에서 샘플링의 첫 번째 단계는 크기에 비례하는 확률로 선택된 1차 단위 영역이라고 하는 약 100~300개의 1차 샘플링 단위로 구성되며 크기 측정은 총 주거 수입니다.

1,487가구의 샘플이 제안됩니다. 각 1차 단위 지역에서 조사원이 방문할 여러 주택이 선택되며, 조사원은 해당 주택에 거주하는 모든 구성원의 목록을 작성하고(동일 가구인지 여부에 관계없이) 18세 이상의 구성원을 선택합니다. 설문조사를 진행합니다. 이 마지막 선택은 테스트할 1487명의 참가자 샘플을 정의하는 세 번째이자 최종 샘플링 단계입니다. 표본 크기는 조사에 참여하는 각 지방자치단체 및 지방자치단체의 예상 사전 감염 확률을 기반으로 계산되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1487

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2단계 층화 설계가 사용됩니다. 1차 샘플링 단위는 대부분 2010년 전국 인구, 가구 및 주택 인구 조사의 인구 조사 구역으로 정의됩니다. 연간 가구 조사(HHS)에서 얻은 소득 5분위와 인구 조사에서 조사된 변수 간의 기능적 관계를 통해 구성된 5개의 계층이 있습니다. 계층 1은 가장 낮은 소득 인구이며 계층 5는 가장 높은 소득 인구에 해당합니다. 이 프레임워크에서 샘플링의 첫 번째 단계는 UP 영역이라고 하는 거의 100~300개의 기본 샘플링 단위로 구성되며 크기에 비례하는 확률로 선택되며 크기 측정은 총 주택 수입니다. 1487가구의 표본 크기가 제안됩니다.

설명

포함 기준:

  • - 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 ≥18세.
  • - 부에노스아이레스 수도권 거주자

제외 기준:

  • 17세 이하.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
뎅기열에 대한 면역글로불린 G 항체를 가진 인구의 비율
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 플라비바이러스 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
뎅기열에 대한 면역글로불린 G 항체가 있지만 플라크 중화 시 다른 플라비바이러스에 교차 반응하는 것으로 밝혀진 인구의 백분율.
학업 수료까지 평균 1년
특정 뎅기 혈청형
기간: 학업 수료까지 평균 1년
면역글로불린 G 양성 집단 중 뎅기 특이 혈청형.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacion GESICA

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 연구 책임자: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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