Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование распространенности лихорадки денге в столичном районе Буэнос-Айреса

11 сентября 2023 г. обновлено: Fundacion GESICA

Цель этого обсервационного исследования распространенности лихорадки денге в столичном районе Буэнос-Айреса состоит в том, чтобы узнать, какой процент населения имеет антитела против денге у лиц в возрасте 18 лет и старше, проживающих в городе Буэнос-Айрес или его столичном районе. Основные вопросы, на которые необходимо ответить:

  • Какова серопревалентность антител против лихорадки денге, измеренная определением иммуноглобулина G методом ИФА
  • Охарактеризовать различные серотипы лихорадки денге среди пораженного населения. Участники пройдут небольшой забор крови, чтобы определить наличие антител иммуноглобулина G против лихорадки денге.
  • Также будут проведены тесты для определения заражения флавивирусами, отличными от вируса денге.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет использован двухэтапный стратифицированный план. Первичные единицы выборки будут в основном определяться как переписные участки Национальной переписи населения, домашних хозяйств и жилищ 2010 года. Он состоит из 5 страт, построенных на функциональной взаимосвязи между квинтилями доходов, полученными в ходе ежегодного обследования домохозяйств (ЕОД), и переменными, которые были обследованы в ходе переписи. Страта 1 соответствует населению с самыми низкими доходами, а страта 5 соответствует населению с самыми высокими доходами. Первый этап выборки в этой структуре будет состоять из примерно 100–300 первичных единиц выборки, называемых первичными единицами площади, выбранных с вероятностью, пропорциональной размеру, при этом мерой размера является общее количество жилищ.

Предлагается выборка из 1487 жилищ. В каждой первичной единице будет выбран ряд жилищ для посещения счетчиками, которые составят список всех членов, проживающих в жилище (независимо от того, принадлежат ли они к одному домохозяйству), и выберут члена в возрасте ≥18 лет. продолжить опрос. Этот последний отбор является третьим и последним этапом выборки, на котором будет определена выборка из 1487 участников, подлежащих тестированию. Объем выборки рассчитывался исходя из предполагаемой вероятности преинфицирования для каждого из муниципалитетов и населенных пунктов, участвующих в опросе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1487

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cristian Biscayart, MD
  • Номер телефона: 541145204002
  • Электронная почта: cristianbiscayart@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Patricia Angeleri, MD
  • Номер телефона: 541145204002
  • Электронная почта: pangeleri@intramed.net

Места учебы

  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, C1034ACD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет использован двухэтапный стратифицированный план. Первичными единицами выборки будут в основном определены переписные участки национальной переписи населения, домохозяйств и жилищного фонда 2010 года. Он состоит из 5 страт, построенных на функциональной взаимосвязи между квинтилями доходов, полученными в ходе ежегодного обследования домохозяйств (HHS), и переменными, которые были обследованы в ходе переписи. Страта 1 представляет собой население с самым низким доходом, а страта 5 соответствует наибольшему. Первый этап выборки в этой структуре будет состоять из примерно 100-300 первичных единиц выборки, называемых районами UP, отобранных с вероятностью, пропорциональной размеру, мерой размера будет общее количество жилищ. Предлагается размер выборки из 1487 жилищ.

Описание

Критерии включения:

  • - Возраст ≥18 лет на момент подписания информированного согласия.
  • - Житель столичного района Буэнос-Айреса

Критерий исключения:

  • Быть ≤17 лет.
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серопревалентность
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Процент населения с антителами к иммуноглобулину G против лихорадки денге
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность других флавивирусов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Процент населения с антителами иммуноглобулина G к лихорадке денге, но с перекрестной реакцией на другие флавивирусы при нейтрализации бляшек.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Конкретный серотип денге
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Специфический для денге серотип среди иммуноглобулина G-положительного населения.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion GESICA

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться