Badanie seropowszechności dengi w obszarze metropolitalnym Buenos Aires
Celem tego obserwacyjnego badania seroprewalencji dengi w obszarze metropolitalnym Buenos Aires jest poznanie, jaki procent populacji ma przeciwciała przeciwko dendze u osób w wieku 18 lat lub starszych, które są mieszkańcami miasta Buenos Aires lub jego obszar metropolitalny. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- Jaka jest seroprewalencja przeciwciał przeciwko dendze mierzona przez oznaczanie immunoglobuliny G metodą ELISA
- Scharakteryzuj różne serotypy dengi w populacji dotkniętej chorobą. Uczestnicy zostaną poddani niewielkiemu pobraniu krwi w celu określenia obecności przeciwciał immunoglobuliny G przeciwko dendze.
- Przeprowadzone zostaną również testy w celu ustalenia zakażenia flawiwirusami innymi niż wirus dengi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zastosowany zostanie dwustopniowy projekt warstwowy. Podstawowymi jednostkami losowania będą w większości działy spisowe Narodowego Spisu Powszechnego Ludności, Gospodarstw Domowych i Mieszkań 2010. Ma 5 warstw, zbudowanych na podstawie funkcjonalnej zależności między kwintylami dochodów uzyskanymi w rocznym badaniu gospodarstw domowych (AHS) a zmiennymi, które zostały zbadane w spisie. Warstwa 1 odpowiada populacji o najniższych dochodach, podczas gdy warstwa 5 odpowiada populacji o najwyższych dochodach. Pierwszy etap doboru próby w tym ramach będzie się składał z około 100 do 300 jednostek losowania podstawowego, zwanych obszarami jednostek pierwotnych, wybranych z prawdopodobieństwem proporcjonalnym do wielkości, której miarą wielkości będzie ogólna liczba mieszkań.
Proponowana jest próba 1487 mieszkań. W każdym obszarze jednostki podstawowej liczba mieszkań zostanie wybrana do wizytacji przez rachmistrzów, którzy sporządzą listę wszystkich członków mieszkających w mieszkaniu (niezależnie od tego, czy pochodzą z tego samego gospodarstwa domowego) i wybiorą członka w wieku ≥18 lat aby kontynuować ankietę. Ta ostatnia selekcja jest trzecim i ostatnim etapem doboru próby, który określi próbę 1487 uczestników do przetestowania. Liczebność próby została obliczona na podstawie oszacowanego prawdopodobieństwa wystąpienia stanu przedinfekcyjnego dla każdej z gmin i miejscowości biorących udział w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cristian Biscayart, MD
- Numer telefonu: 541145204002
- E-mail: cristianbiscayart@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Patricia Angeleri, MD
- Numer telefonu: 541145204002
- E-mail: pangeleri@intramed.net
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, C1034ACD
- Rekrutacyjny
- Fundación GESICA
-
Kontakt:
- Alejandro Macchia, MD
- Numer telefonu: +541149530696
- E-mail: alejandro.macchia@fundaciongesica.org.ar
-
Kontakt:
- Alejandro Macchia, MD
- Numer telefonu: +541149530696
- E-mail: alejandromacchia100@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Wiek ≥18 lat w chwili podpisania świadomej zgody.
- - Mieszkaniec obszaru metropolitalnego Buenos Aires
Kryteria wyłączenia:
- Mieć ≤17 lat.
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seroprewalencja
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek populacji z przeciwciałami immunoglobuliny G przeciwko gorączce denga
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie innych flawiwirusów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek populacji z przeciwciałami immunoglobuliny G przeciwko dendze, ale stwierdzono reakcję krzyżową z innymi flawiwirusami po neutralizacji łysinek.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Specyficzny serotyp dengi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Serotyp specyficzny dla dengi wśród populacji G-dodatniej immunoglobuliny.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje arbowirusowe
- Choroby przenoszone przez wektory
- Infekcje Flaviviridae
- Gorączki krwotoczne, wirusowe
- Denga
- Infekcje Flawiwirusowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoglobuliny, dożylnie
- Immunoglobulina G
Inne numery identyfikacyjne badania
- DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .