Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dengue-sero-prævalensundersøgelse i hovedstadsområdet i Buenos Aires

11. september 2023 opdateret af: Fundacion GESICA

Formålet med denne observationelle undersøgelse af dengue-seroprevalens i hovedstadsområdet Buenos Aires er at vide, hvor stor en procentdel af befolkningen, der har antistoffer mod dengue hos personer på 18 år eller ældre, som bor i byen Buenos Aires eller dens hovedstadsområde. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:

  • Hvad er seroprevalensen af ​​antistoffer mod dengue målt ved immunoglobulin G-bestemmelse ved ELISA
  • Karakteriser de forskellige dengue-serotyper i den berørte befolkning. Deltagerne vil gennemgå en lille blodprøve for at bestemme tilstedeværelsen af ​​immunglobulin G-antistoffer mod dengue.
  • Der vil også blive udført tests for at bestemme infektion med andre flavivirus end dengue-virus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et stratificeret to-trins design vil blive brugt. De primære stikprøveenheder vil for det meste blive defineret som folketællingssektionerne i 2010 National Census of Population, Households and Dwellings. Den har 5 strata, konstrueret gennem et funktionelt forhold mellem indkomstkvintilerne opnået i den årlige husstandsundersøgelse (AHS) og de variabler, der blev undersøgt i folketællingen. Stratum 1 svarer til den laveste indkomstbefolkning, mens stratum 5 svarer til den højeste. Den første prøveudtagningsfase i denne ramme vil bestå af omkring 100 til 300 primære prøveudtagningsenheder, kaldet primære enhedsområder, udvalgt med en sandsynlighed proportional med størrelsen, hvor størrelsesmålet er det samlede antal boliger.

Der foreslås en stikprøve på 1.487 boliger. I hvert primærenhedsområde vil et antal boliger blive udvalgt til besøg af tællere, som laver en liste over alle medlemmer, der bor i boligen (uanset om de er fra samme husstand) og vælger et medlem på ≥18 år for at gå videre med undersøgelsen. Denne sidste udvælgelse er en 3. og sidste prøveudtagningsfase, der vil definere stikprøven på 1487 deltagere, der skal testes. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ud fra den estimerede sandsynlighed for præ-infektion for hver af de kommuner og lokaliteter, der deltog i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1487

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et stratificeret to-trins design vil blive brugt. De primære stikprøveenheder vil for det meste blive defineret som folketællingskanalerne for 2010-nationale folke-, husstands- og boligtællinger. Den har 5 strata, konstrueret gennem et funktionelt forhold mellem indkomstkvintilerne opnået i den årlige husholdningsundersøgelse (HHS) og variabler, der blev undersøgt i folketællingen. Stratum 1 er den laveste indkomstbefolkning, mens stratum 5 svarer til den højeste. Den første prøveudtagningsfase i denne ramme vil bestå af næsten 100 til 300 primære prøveudtagningsenheder, kaldet UP-områder, udvalgt med sandsynlighed proportional med størrelsen, hvor størrelsesmålet er det samlede antal boliger. Der foreslås en stikprøve på 1487 boliger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Alder ≥18 på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  • - Beboer i Buenos Aires hovedstadsområde

Ekskluderingskriterier:

  • At være ≤17 år.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procentdel af befolkningen med immunoglobulin G-antistoffer mod denguefeber
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anden forekomst af flavivirus
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Procentdel af befolkningen med immunoglobulin G-antistoffer mod dengue, men fundet at være krydsreaktive med andre flavivirus ved plakneutralisering.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Specifik dengue serotype
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dengue-specifik serotype blandt den immunglobulin G-positive population.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion GESICA

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flavivirus infektioner

Kliniske forsøg med Dengue-immunoglobulin G-antistoffer udført med ELISA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner