- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05919277
En Dengue Sero-prevalensstudie i Buenos Aires storstadsområde
Syftet med denna observationsstudie av dengue-seroprevalens i huvudstadsområdet Buenos Aires är att veta hur stor andel av befolkningen som har antikroppar mot dengue hos personer 18 år eller äldre som är bosatta i staden Buenos Aires eller dess storstadsområde. De viktigaste frågorna som ska besvaras är:
- Vad är seroprevalensen av antikroppar mot dengue mätt med immunglobulin G-bestämning med ELISA
- Karakterisera de olika dengue-serotyperna i den drabbade befolkningen. Deltagarna kommer att genomgå en liten blodtagning för att fastställa närvaron av immunglobulin G-antikroppar mot dengue.
- Tester kommer också att utföras för att fastställa infektion med andra flavivirus än denguevirus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En tvåstegs stratifierad design kommer att användas. De primära urvalsenheterna kommer till största delen att definieras som folkräkningssektionerna i 2010 års nationella folkräkning för befolkning, hushåll och bostäder. Den har 5 strata, konstruerade genom ett funktionellt samband mellan inkomstkvintilerna som erhölls i den årliga hushållsundersökningen (AHS) och de variabler som undersöktes i folkräkningen. Stratum 1 motsvarar den lägsta inkomstpopulationen, medan stratum 5 motsvarar den högsta. Den första provtagningsfasen i detta ramverk kommer att bestå av cirka 100 till 300 primära provtagningsenheter, kallade primära enhetsområden, valda med en sannolikhet proportionell mot storleken, varvid storleksmåttet är det totala antalet bostäder.
Ett urval av 1 487 bostäder föreslås. I varje primärt enhetsområde kommer ett antal bostäder att väljas ut för att besökas av uppräknare, som gör en lista över alla medlemmar som bor i bostaden (oavsett om de kommer från samma hushåll) och väljer en medlem i åldern ≥18 år att gå vidare med undersökningen. Detta sista urval är ett tredje och sista provtagningssteg som kommer att definiera urvalet av 1487 deltagare som ska testas. Urvalsstorleken beräknades utifrån den uppskattade sannolikheten för försmitta för var och en av de kommuner och orter som deltog i undersökningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cristian Biscayart, MD
- Telefonnummer: 541145204002
- E-post: cristianbiscayart@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Patricia Angeleri, MD
- Telefonnummer: 541145204002
- E-post: pangeleri@intramed.net
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1034ACD
- Rekrytering
- Fundación GESICA
-
Kontakt:
- Alejandro Macchia, MD
- Telefonnummer: +541149530696
- E-post: alejandro.macchia@fundaciongesica.org.ar
-
Kontakt:
- Alejandro Macchia, MD
- Telefonnummer: +541149530696
- E-post: alejandromacchia100@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Ålder ≥18 vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
- - Bosatt i Buenos Aires storstadsområde
Exklusions kriterier:
- Att vara ≤17 år.
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Seroprevalens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Andel av befolkningen med immunglobulin G-antikroppar mot denguefeber
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Annan flavivirusprevalens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Andel av befolkningen med immunglobulin G-antikroppar mot dengue, men visade sig vara korsreaktiva mot andra flavivirus vid plackneutralisering.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Specifik dengue serotyp
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Dengue-specifik serotyp bland den immunglobulin G-positiva populationen.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Arbovirusinfektioner
- Vektorburna sjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hemorragiska feber, Viral
- Dengue
- Flavivirusinfektioner
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
- Immunoglobuliner
- Immunglobuliner, intravenöst
- Immunoglobulin G
Andra studie-ID-nummer
- DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Flavivirusinfektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH)AvslutadFästingburen sjukdom | Encefalit, fästingburen | Fästingburen encefalit | Glykoprotein E, Flavivirus | NSI Protein, FlavivirusFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
Kliniska prövningar på Dengue-immunoglobulin G-antikroppar utförda med ELISA
-
Fred Hutchinson Cancer CenterRekryteringNeoplasma i hematopoetiska och lymfoida systemet | Hematologisk och lymfocytisk störningFörenta staterna