Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En Dengue Sero-prevalensstudie i Buenos Aires storstadsområde

11 september 2023 uppdaterad av: Fundacion GESICA

Syftet med denna observationsstudie av dengue-seroprevalens i huvudstadsområdet Buenos Aires är att veta hur stor andel av befolkningen som har antikroppar mot dengue hos personer 18 år eller äldre som är bosatta i staden Buenos Aires eller dess storstadsområde. De viktigaste frågorna som ska besvaras är:

  • Vad är seroprevalensen av antikroppar mot dengue mätt med immunglobulin G-bestämning med ELISA
  • Karakterisera de olika dengue-serotyperna i den drabbade befolkningen. Deltagarna kommer att genomgå en liten blodtagning för att fastställa närvaron av immunglobulin G-antikroppar mot dengue.
  • Tester kommer också att utföras för att fastställa infektion med andra flavivirus än denguevirus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En tvåstegs stratifierad design kommer att användas. De primära urvalsenheterna kommer till största delen att definieras som folkräkningssektionerna i 2010 års nationella folkräkning för befolkning, hushåll och bostäder. Den har 5 strata, konstruerade genom ett funktionellt samband mellan inkomstkvintilerna som erhölls i den årliga hushållsundersökningen (AHS) och de variabler som undersöktes i folkräkningen. Stratum 1 motsvarar den lägsta inkomstpopulationen, medan stratum 5 motsvarar den högsta. Den första provtagningsfasen i detta ramverk kommer att bestå av cirka 100 till 300 primära provtagningsenheter, kallade primära enhetsområden, valda med en sannolikhet proportionell mot storleken, varvid storleksmåttet är det totala antalet bostäder.

Ett urval av 1 487 bostäder föreslås. I varje primärt enhetsområde kommer ett antal bostäder att väljas ut för att besökas av uppräknare, som gör en lista över alla medlemmar som bor i bostaden (oavsett om de kommer från samma hushåll) och väljer en medlem i åldern ≥18 år att gå vidare med undersökningen. Detta sista urval är ett tredje och sista provtagningssteg som kommer att definiera urvalet av 1487 deltagare som ska testas. Urvalsstorleken beräknades utifrån den uppskattade sannolikheten för försmitta för var och en av de kommuner och orter som deltog i undersökningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1487

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En tvåstegs stratifierad design kommer att användas. De primära urvalsenheterna kommer till största delen att definieras som folkräkningarna för 2010 års nationella folkräkning, hushålls- och bostadsräkning. Den har 5 strata, konstruerade genom ett funktionellt samband mellan inkomstkvintilerna som erhölls i den årliga hushållsundersökningen (HHS) och variabler som undersöktes i folkräkningen. Stratum 1 är den lägsta inkomstpopulationen, medan stratum 5 motsvarar den högsta. Det första steget av provtagningen i detta ramverk kommer att bestå av nästan 100 till 300 primära provtagningsenheter, kallade UP-områden, valda med sannolikhet proportionell mot storleken, varvid storleksmåttet är det totala antalet bostäder. En urvalsstorlek på 1487 bostäder föreslås.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Ålder ≥18 vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
  • - Bosatt i Buenos Aires storstadsområde

Exklusions kriterier:

  • Att vara ≤17 år.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seroprevalens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Andel av befolkningen med immunglobulin G-antikroppar mot denguefeber
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Annan flavivirusprevalens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Andel av befolkningen med immunglobulin G-antikroppar mot dengue, men visade sig vara korsreaktiva mot andra flavivirus vid plackneutralisering.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Specifik dengue serotyp
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Dengue-specifik serotyp bland den immunglobulin G-positiva populationen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flavivirusinfektioner

Kliniska prövningar på Dengue-immunoglobulin G-antikroppar utförda med ELISA

3
Prenumerera