Dengue-seroprevalenssitutkimus Buenos Airesin pääkaupunkiseudulla
Tämän havaintotutkimuksen denguekuumeen esiintyvyydestä Buenos Airesin pääkaupunkiseudulla on tarkoitus saada selville, kuinka suurella prosentilla väestöstä on denguekuumevasta-aineita vähintään 18-vuotiailla henkilöillä, jotka asuvat Buenos Airesin kaupungissa tai sen suurkaupunkialueella. Tärkeimmät kysymykset, joihin on vastattava, ovat:
- Mikä on denguekuume-vasta-aineiden seroprevalenssi mitattuna immunoglobuliini G -määrityksellä ELISA-menetelmällä
- Kuvaile eri dengue-serotyyppejä sairastuneessa populaatiossa. Osallistujille tehdään pieni verikoe denguekuumetta vastaan olevien immunoglobuliini G -vasta-aineiden esiintymisen määrittämiseksi.
- Testejä tehdään myös muiden flavivirusten kuin dengueviruksen aiheuttaman tartunnan määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään kaksivaiheista kerrostettua suunnittelua. Ensisijaiset näytteenottoyksiköt määritellään pääosin vuoden 2010 väestö-, kotitalous- ja asuntolaskennan väestönlaskentaosiksi. Siinä on 5 ostetta, jotka on muodostettu vuosittaisessa kotitaloustutkimuksessa (AHS) saatujen tulokvintiilien ja väestönlaskennassa tutkittujen muuttujien välisen funktionaalisen suhteen avulla. Osio 1 vastaa pienituloisinta väestöä, kun taas kerros 5 vastaa korkeinta. Tämän kehyksen ensimmäinen näytteenottovaihe koostuu noin 100-300 ensisijaisesta näytteenottoyksiköstä, joita kutsutaan ensisijaisten yksiköiden alueiksi ja jotka valitaan kokoon verrannollisella todennäköisyydellä, ja koon mittana on asuntojen kokonaismäärä.
Otoksena ehdotetaan 1 487 asuntoa. Kullekin ensisijaiselle yksikköalueelle valitaan asuntoja, joissa luettelon laatijat tekevät luettelon kaikista asunnossa olevista jäsenistä (riippumatta siitä, ovatko he samasta taloudesta) ja valitsevat vähintään 18-vuotiaan jäsenen. jatkaaksesi kyselyä. Tämä viimeinen valinta on kolmas ja viimeinen otantavaihe, joka määrittää testattavan 1487 osallistujan otoksen. Otoskoko laskettiin kunkin tutkimukseen osallistuvan kunnan ja paikkakunnan arvioituun esitartunnan todennäköisyyteen perustuen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristian Biscayart, MD
- Puhelinnumero: 541145204002
- Sähköposti: cristianbiscayart@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patricia Angeleri, MD
- Puhelinnumero: 541145204002
- Sähköposti: pangeleri@intramed.net
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, C1034ACD
- Rekrytointi
- Fundación GESICA
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Macchia, MD
- Puhelinnumero: +541149530696
- Sähköposti: alejandro.macchia@fundaciongesica.org.ar
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Macchia, MD
- Puhelinnumero: +541149530696
- Sähköposti: alejandromacchia100@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ikä ≥ 18 tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- - Buenos Airesin pääkaupunkiseudun asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Olla ≤17-vuotias.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seroprevalenssi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Prosenttiosuus väestöstä, jolla on immunoglobuliini G -vasta-aineita denguekuumetta vastaan
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muu flaviviruksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Prosenttiosuus väestöstä, jolla on immunoglobuliini G -vasta-aineita denguekuumeelle, mutta joiden havaittiin olevan ristireaktiivinen muiden flavivirusten kanssa plakin neutraloinnissa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Erityinen dengue-serotyyppi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Denguekuume-spesifinen serotyyppi immunoglobuliini G-positiivisessa populaatiossa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Arbovirus-infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hemorragiset kuumet, virusperäiset
- Denguekuume
- Flavivirus-infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoglobuliinit, suonensisäinen
- Immunoglobuliini G
Muut tutkimustunnusnumerot
- DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .