Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie séroprevalence horečky dengue v metropolitní oblasti Buenos Aires

11. září 2023 aktualizováno: Fundacion GESICA

Cílem této pozorovací studie séroprevalence horečky dengue v metropolitní oblasti Buenos Aires je zjistit, jaké procento populace má protilátky proti horečce dengue u osob ve věku 18 let nebo starších, které jsou obyvateli města Buenos Aires nebo jeho metropolitní oblasti. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Jaká je séroprevalence protilátek proti horečce dengue měřená stanovením imunoglobulinu G metodou ELISA
  • Charakterizujte různé sérotypy horečky dengue v postižené populaci. Účastníci podstoupí malý odběr krve k určení přítomnosti protilátek imunoglobulinu G proti horečce dengue.
  • Budou také provedeny testy k určení infekce jinými flaviviry než virem dengue.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude použit dvoustupňový stratifikovaný návrh. Primární výběrové jednotky budou většinou definovány jako sčítací úseky Celostátního sčítání lidu, domácností a bytů 2010. Má 5 vrstev, vytvořených prostřednictvím funkčního vztahu mezi příjmovými kvintily získanými v ročním průzkumu domácností (AHS) a proměnnými, které byly zjišťovány při sčítání. Vrstva 1 odpovídá populaci s nejnižšími příjmy, zatímco vrstva 5 odpovídá populaci s nejvyššími příjmy. První fáze vzorkování v tomto rámci bude sestávat z přibližně 100 až 300 primárních vzorkovacích jednotek, nazývaných plochy primárních jednotek, vybraných s pravděpodobností úměrnou velikosti, přičemž mírou velikosti je celkový počet obydlí.

Je navržen vzorek 1 487 bytů. V každé oblasti primární jednotky bude vybrán určitý počet bytů, které navštíví sčítací komisaři, kteří sestaví seznam všech členů bydlících v bytě (bez ohledu na to, zda jsou ze stejné domácnosti) a vyberou člena ve věku ≥ 18 let. pokračovat v průzkumu. Tento poslední výběr je třetí a poslední fází vzorkování, která definuje vzorek 1487 účastníků, kteří mají být testováni. Velikost vzorku byla vypočtena na základě odhadované pravděpodobnosti předinfekce pro každou z obcí a lokalit účastnících se průzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1487

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude použit dvoustupňový stratifikovaný návrh. Primární výběrové jednotky budou většinou definovány jako sčítací trakty celostátního sčítání lidu, domácností a domů v roce 2010. Má 5 vrstev, vytvořených prostřednictvím funkčního vztahu mezi příjmovými kvintily získanými v ročním průzkumu domácností (HHS) a proměnnými, které byly zjišťovány při sčítání. Vrstva 1 je populace s nejnižšími příjmy, zatímco vrstva 5 odpovídá nejvyšší. První fáze vzorkování v tomto rámci bude tvořena téměř 100 až 300 primárními vzorkovacími jednotkami, nazývanými UP oblasti, vybraných s pravděpodobností úměrnou velikosti, přičemž mírou velikosti je celkový počet bytů. Je navržena velikost vzorku 1487 bytů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Věk ≥18 v době podpisu informovaného souhlasu.
  • - Obyvatel metropolitní oblasti Buenos Aires

Kritéria vyloučení:

  • Být ≤ 17 let.
  • Neschopnost dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Séroprevalence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento populace s protilátkami imunoglobulinu G proti horečce dengue
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další výskyt flavivirů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Procento populace s protilátkami imunoglobulinu G proti horečce dengue, ale bylo zjištěno, že je zkříženě reaktivní s jinými flaviviry při neutralizaci plaku.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Specifický sérotyp dengue
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Specifický sérotyp horečky dengue v populaci pozitivní na imunoglobulin G.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion GESICA

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flavivirové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit