Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En Dengue Sero-prevalensstudie i hovedstadsområdet i Buenos Aires

11. september 2023 oppdatert av: Fundacion GESICA

Målet med denne observasjonsstudien av dengue-seroprevalens i hovedstadsområdet Buenos Aires er å vite hvor stor prosentandel av befolkningen som har antistoffer mot dengue hos personer 18 år eller eldre som er innbyggere i byen Buenos Aires eller hovedstadsområdet. De viktigste spørsmålene som skal besvares er:

  • Hva er seroprevalensen av antistoffer mot dengue målt ved immunoglobulin G-bestemmelse ved ELISA
  • Karakteriser de forskjellige dengue-serotypene i den berørte befolkningen. Deltakerne vil gjennomgå en liten blodprøve for å bestemme tilstedeværelsen av immunglobulin G-antistoffer mot dengue.
  • Tester vil også bli utført for å fastslå infeksjon med andre flavivirus enn dengue-virus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En to-trinns lagdelt design vil bli brukt. De primære prøvetakingsenhetene vil for det meste bli definert som folketellingsdelene i den nasjonale folketellingen for 2010 for befolkning, husholdninger og boliger. Den har 5 strata, konstruert gjennom en funksjonell sammenheng mellom inntektskvintilene oppnådd i den årlige husholdningsundersøkelsen (AHS) og variablene som ble kartlagt i folketellingen. Stratum 1 tilsvarer den laveste inntektspopulasjonen, mens stratum 5 tilsvarer den høyeste. Den første prøvetakingen i dette rammeverket vil bestå av ca. 100 til 300 primære prøvetakingsenheter, kalt primære enhetsområder, valgt med en sannsynlighet proporsjonal med størrelsen, hvor størrelsesmålet er det totale antallet boliger.

Det foreslås et utvalg på 1 487 boliger. I hvert primærenhetsområde vil et antall boliger bli valgt ut som skal besøkes av tellere, som vil lage en liste over alle medlemmer som bor i boligen (uansett om de er fra samme husstand) og velge et medlem i alderen ≥18 år for å gå videre med undersøkelsen. Dette siste utvalget er et tredje og siste prøvetakingsstadium som vil definere utvalget på 1487 deltakere som skal testes. Utvalgsstørrelsen ble beregnet basert på estimert sannsynlighet for presmitte for hver av kommunene og lokalitetene som deltok i undersøkelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1487

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En to-trinns lagdelt design vil bli brukt. De primære utvalgsenhetene vil for det meste bli definert som folketellingen for 2010-folke-, husholdnings- og boligtellingen. Den har 5 strata, konstruert gjennom et funksjonelt forhold mellom inntektskvintilene oppnådd i den årlige husholdningsundersøkelsen (HHS) og variabler som ble kartlagt i folketellingen. Stratum 1 er den laveste inntektspopulasjonen, mens stratum 5 tilsvarer den høyeste. Den første fasen av prøvetakingen i dette rammeverket vil bestå av nesten 100 til 300 primære prøvetakingsenheter, kalt UP-områder, valgt med sannsynlighet proporsjonal med størrelse, hvor størrelsesmålet er det totale antallet boliger. Det foreslås en prøvestørrelse på 1487 boliger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Alder ≥18 på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
  • - Bosatt i hovedstadsområdet Buenos Aires

Ekskluderingskriterier:

  • Å være ≤17 år gammel.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Andel av befolkningen med immunglobulin G-antistoffer mot denguefeber
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Annen flavivirusprevalens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Prosentandel av befolkningen med immunglobulin G-antistoffer mot dengue, men funnet å være kryssreaktive med andre flavivirus ved plakknøytralisering.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Spesifikk dengue serotype
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Dengue-spesifikk serotype blant den immunoglobulin G-positive befolkningen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion GESICA

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flavivirus infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere