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Estudio de Seroprevalencia del Dengue en el Área Metropolitana de Buenos Aires

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Fundacion GESICA

El objetivo de este estudio observacional de seroprevalencia de dengue en el área metropolitana de Buenos Aires es conocer qué porcentaje de la población presenta anticuerpos contra el dengue en personas de 18 años o más residentes en la ciudad de Buenos Aires o su área metropolitana. Las principales preguntas a responder son:

  • Cuál es la seroprevalencia de anticuerpos contra el dengue medida por determinación de Inmunoglobulina G por ELISA
  • Caracterizar los diferentes serotipos de dengue en la población afectada. A los participantes se les realizará una pequeña extracción de sangre para determinar la presencia de anticuerpos de inmunoglobulina G contra el dengue.
  • También se realizarán pruebas para determinar infección por flavivirus distintos al virus del dengue.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizará un diseño estratificado en dos etapas. Las unidades primarias de muestreo se definirán mayoritariamente como las secciones censales del Censo Nacional de Población, Hogares y Viviendas 2010. Tiene 5 estratos, construidos a través de una relación funcional entre los quintiles de ingreso obtenidos en la Encuesta Anual de Hogares (EPA) y las variables que fueron encuestadas en el censo. El estrato 1 corresponde a la población de menores ingresos, mientras que el estrato 5 corresponde a los más altos. La primera etapa de muestreo en este marco consistirá en alrededor de 100 a 300 unidades primarias de muestreo, denominadas unidades primarias áreas, seleccionadas con una probabilidad proporcional al tamaño, siendo la medida del tamaño el número total de viviendas.

Se propone una muestra de 1.487 viviendas. En cada área de unidad primaria, se seleccionará un número de viviendas para ser visitadas por empadronadores, quienes elaborarán una lista de todos los miembros que residen en la vivienda (independientemente de que sean del mismo hogar) y seleccionarán a un miembro con edad ≥18 años. para continuar con la encuesta. Esta última selección es una 3ª y última etapa de muestreo que definirá la muestra de 1487 participantes a probar. El tamaño de la muestra se calculó con base en la probabilidad estimada de preinfección para cada uno de los municipios y localidades participantes de la encuesta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1487

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Patricia Angeleri, MD
  • Número de teléfono: 541145204002
  • Correo electrónico: pangeleri@intramed.net

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se utilizará un diseño estratificado en dos etapas. Las unidades primarias de muestreo se definirán principalmente como las secciones censales del censo nacional de población, hogares y vivienda de 2010. Tiene 5 estratos, construidos a través de una relación funcional entre los quintiles de ingreso obtenidos en la Encuesta Anual de Hogares (EHH) y las variables que fueron encuestadas en el censo. El estrato 1 es la población de menores ingresos, mientras que el estrato 5 corresponde a los más altos. La primera etapa de muestreo en este marco estará compuesta por cerca de 100 a 300 unidades primarias de muestreo, denominadas áreas UP, seleccionadas con probabilidad proporcional al tamaño, siendo la medida del tamaño el número total de viviendas. Se propone un tamaño de muestra de 1487 viviendas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Edad ≥ 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
  • - Residente del área metropolitana de Buenos Aires

Criterio de exclusión:

  • Tener ≤17 años.
  • Incapacidad para dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seroprevalencia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Porcentaje de la población con anticuerpos de Inmunoglobulina G contra el dengue
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de otros flavivirus
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Porcentaje de la población con anticuerpos de inmunoglobulina G contra el dengue, pero que presenta reacción cruzada con otros flavivirus en la neutralización de placa.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Serotipo específico de dengue
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Serotipo específico del dengue en la población con inmunoglobulina G positiva.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundacion GESICA

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Alejandro Macchia, MD, Fundación GESICA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DENGUE SEROPREVALENCE IN AMBA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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